Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu, ahdistus selkärangan interventiotoimenpiteiden aikana

maanantai 21. syyskuuta 2020 päivittänyt: Chong Kim, MetroHealth Medical Center

Laventelin vaikutuksen arviointi kipu- ja ahdistuneisuustasoihin interventioselkärangan toimenpiteiden aikana fluoroskopiassa

Laventeli on kasvi, jonka uutteita käytetään laajalti aromaterapiassa. Laventelin on osoitettu vähentävän kipua toimenpiteiden aikana, ja sen on myös osoitettu vähentävän leikkausta edeltävää ahdistusta. Se sisältää kahta yhdistettä, linalolia ja linalyyliasetaattia, joiden molempien on osoitettu stimuloivan parasympaattista hermostoa. Tutkimuksessa arvioidaan hengitetyn laventelin vaikutusta kipu- ja ahdistustasoihin, jotka liittyvät tiettyihin interventiokiputoimenpiteisiin. Tutkimus tehdään satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Kokeeseen kuuluu yksi koeryhmä, joka altistuu koehenkilön käytettäväksi laventeliöljyllä infusoidulle kirurgiselle maskille, toinen lumeryhmä, joka altistuu käytettävälle manteliöljyllä infusoidulle kirurgiselle maskille, ja kolmas kontrolliryhmä, joka käytä kirurgista maskia, johon on infusoitu steriiliä vettä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti, ja aihe sokennetaan. Tutkimuksemme etsii vähintään kuusikymmentä osallistujaa, joista jokainen jaetaan satunnaisesti joko kokeelliseen, lumelääkkeeseen tai kontrolliryhmään (n = 20) riittävän tehon varmistamiseksi. Taudin ominaisuudet ryhmien välillä ovat samanlaiset, ja kaikki osallistujat kokevat selkäkipuja radikulaaristen oireiden kanssa tai ilman niitä, mikä saa heidät hakemaan lannerangan epiduraalista steroidi-injektiota tai lannerangan mediaalista haaratukosta. Toimenpidettä edeltävä ahdistuneisuus ja toimenpiteen aikana esiintyvä ahdistuneisuus mitataan State Trait Anxiety Inventory (STAT-I) -kyselylomakkeella. Toimenpiteisiin liittyvä kipu mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Tavoitteenamme tällä tutkimuksella on tutkia turvallisia, lisähoitoja, jotka voivat vähentää potilaan epämukavuutta interventiokiputoimenpiteiden aikana ja viime kädessä parantaa toimenpiteiden noudattamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkärangan interventiotoimenpiteet, kuten lannerangan epiduraaliset steroidiruiskeet ja hermotukokset, voivat olla potilaille tuskallisia tai ahdistavia. On ensiarvoisen tärkeää vähentää kipua ja ahdistusta niin paljon kuin mahdollista näiden toimenpiteiden aikana, koska se parantaa potilaiden tyytyväisyyttä ja hoitomyöntyvyyttä.

Laventeli on kasvi, jonka uutteita käytetään laajalti aromaterapiassa. Aromaterapialla tarkoitetaan kasveista saatujen eteeristen öljyjen terapeuttista käyttöä. Laventelin aromaterapialla on raportoitu olevan useita terapeuttisia vaikutuksia, mukaan lukien ahdistusta ehkäisevä, rauhoittava, mielialan stabilointi ja kipua lievittävä vaikutus.

Tilanneahdistus, kuten toimenpiteisiin liittyvä ahdistus, sekä toimenpiteeseen liittyvä kipu voivat olla erityisen epämiellyttäviä potilaille. Nykyiset lyhytvaikutteiset anksiolyyttiset aineet, kuten bentsodiatsepiinit ja kipua lievittävät opiaatit, liittyvät lukuisiin sivuvaikutuksiin, kuten lääkkeiden sietokykyyn, väärinkäyttöön ja sedaatioon. Siksi on tärkeää löytää vaihtoehtoinen hoito ahdistuksen ja kivun lievittämiseksi. Laventelin on osoitettu vähentävän ahdistusta potilailla, joille on määrä tehdä kolorektaalileikkaus, ja sen on osoitettu vähentävän hammashoitoon liittyvää ahdistusta. Laventelin on myös osoitettu vähentävän kipua toimenpiteiden aikana, erityisesti kun se hengitetään ennen yleisesti kivuliasta toimenpidettä, kuten katetrin tai neulan työntämistä tai rintaputken poistamista.

Kaksi perusmekanismia voivat selittää laventelihoidon vaikutukset. Ensimmäinen on aromin vaikutus aivoihin limbisen järjestelmän kautta hajun kautta, ja toinen on eteerisen öljyn suorien farmakologisten vaikutusten kautta. Laventeli sisältää kahta yhdistettä, linalolia ja linalyyliasetaattia, joiden molempien on osoitettu stimuloivan parasympaattista hermostoa. Viimeaikaisissa eläinmalleissa linalyyliasetaattia anksiolyyttisiä vaikutuksia ei havaittu anosmisilla hiirillä, mikä viittaa siihen, että vaikutukset johtuivat hajuvaikutuksista. Lisäksi havaittiin, että flumatseniili antagonisti hajujen aiheuttamia ahdistusta lievittäviä vaikutuksia, mikä osoittaa, että GABAergisellä siirrolla on tärkeä rooli ahdistusta lievittävissä vaikutuksissa.

On hyvin tunnettua, että ahdistus voi muuttaa kivun kulkua. Tutkimukset osoittavat, että emotionaalisia ja käyttäytymisreaktioita kipuun ohjaavat vahvasti kaksi toisiinsa liittyvää psykososiaalista tekijää, pelko ja ahdistus. Henkilöt, joilla on vähemmän ahdistusta, eivät tulkitse kipua negatiiviseksi, mikä auttaa toipumisessa.

Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan, vähentääkö laventelin eteerinen öljy kipua ja ahdistusta selkärangan interventiotoimenpiteiden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilaat, joille tehdään lannerangan epiduraalisia steroidi-injektioita tai lannerangan mediaalisten haaratukoksia
  2. Ikä 21 tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia tai yliherkkyys laventeli- tai manteliöljylle
  2. Jo olemassa oleva hajuaistin ongelma
  3. Koehenkilö, joka ei pysty noudattamaan kokeen suunnitteluun liittyviä perusohjeita, tai koehenkilöt, jotka eivät pysty vastaamaan kipuaan tai ahdistuneisuuteensa koskeviin kysymyksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laventeli
Laventelinaamio ennen toimenpidettä ja sen aikana
Laventeliöljyn hengittäminen
Active Comparator: Manteli
Manteliöljynaamio ennen toimenpidettä ja sen aikana
Manteliöljyn hengittäminen
Huijausvertailija: Vesi
Vesinaamio ennen toimenpidettä ja sen aikana
Veden hengittäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Kivun havaitseminen, VAS
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 päivä
Toimenpiteeseen liittyvä ahdistus
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Laventeliöljy

3
Tilaa