- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04257019
Kipu, ahdistus selkärangan interventiotoimenpiteiden aikana
Laventelin vaikutuksen arviointi kipu- ja ahdistuneisuustasoihin interventioselkärangan toimenpiteiden aikana fluoroskopiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkärangan interventiotoimenpiteet, kuten lannerangan epiduraaliset steroidiruiskeet ja hermotukokset, voivat olla potilaille tuskallisia tai ahdistavia. On ensiarvoisen tärkeää vähentää kipua ja ahdistusta niin paljon kuin mahdollista näiden toimenpiteiden aikana, koska se parantaa potilaiden tyytyväisyyttä ja hoitomyöntyvyyttä.
Laventeli on kasvi, jonka uutteita käytetään laajalti aromaterapiassa. Aromaterapialla tarkoitetaan kasveista saatujen eteeristen öljyjen terapeuttista käyttöä. Laventelin aromaterapialla on raportoitu olevan useita terapeuttisia vaikutuksia, mukaan lukien ahdistusta ehkäisevä, rauhoittava, mielialan stabilointi ja kipua lievittävä vaikutus.
Tilanneahdistus, kuten toimenpiteisiin liittyvä ahdistus, sekä toimenpiteeseen liittyvä kipu voivat olla erityisen epämiellyttäviä potilaille. Nykyiset lyhytvaikutteiset anksiolyyttiset aineet, kuten bentsodiatsepiinit ja kipua lievittävät opiaatit, liittyvät lukuisiin sivuvaikutuksiin, kuten lääkkeiden sietokykyyn, väärinkäyttöön ja sedaatioon. Siksi on tärkeää löytää vaihtoehtoinen hoito ahdistuksen ja kivun lievittämiseksi. Laventelin on osoitettu vähentävän ahdistusta potilailla, joille on määrä tehdä kolorektaalileikkaus, ja sen on osoitettu vähentävän hammashoitoon liittyvää ahdistusta. Laventelin on myös osoitettu vähentävän kipua toimenpiteiden aikana, erityisesti kun se hengitetään ennen yleisesti kivuliasta toimenpidettä, kuten katetrin tai neulan työntämistä tai rintaputken poistamista.
Kaksi perusmekanismia voivat selittää laventelihoidon vaikutukset. Ensimmäinen on aromin vaikutus aivoihin limbisen järjestelmän kautta hajun kautta, ja toinen on eteerisen öljyn suorien farmakologisten vaikutusten kautta. Laventeli sisältää kahta yhdistettä, linalolia ja linalyyliasetaattia, joiden molempien on osoitettu stimuloivan parasympaattista hermostoa. Viimeaikaisissa eläinmalleissa linalyyliasetaattia anksiolyyttisiä vaikutuksia ei havaittu anosmisilla hiirillä, mikä viittaa siihen, että vaikutukset johtuivat hajuvaikutuksista. Lisäksi havaittiin, että flumatseniili antagonisti hajujen aiheuttamia ahdistusta lievittäviä vaikutuksia, mikä osoittaa, että GABAergisellä siirrolla on tärkeä rooli ahdistusta lievittävissä vaikutuksissa.
On hyvin tunnettua, että ahdistus voi muuttaa kivun kulkua. Tutkimukset osoittavat, että emotionaalisia ja käyttäytymisreaktioita kipuun ohjaavat vahvasti kaksi toisiinsa liittyvää psykososiaalista tekijää, pelko ja ahdistus. Henkilöt, joilla on vähemmän ahdistusta, eivät tulkitse kipua negatiiviseksi, mikä auttaa toipumisessa.
Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan, vähentääkö laventelin eteerinen öljy kipua ja ahdistusta selkärangan interventiotoimenpiteiden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään lannerangan epiduraalisia steroidi-injektioita tai lannerangan mediaalisten haaratukoksia
- Ikä 21 tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai yliherkkyys laventeli- tai manteliöljylle
- Jo olemassa oleva hajuaistin ongelma
- Koehenkilö, joka ei pysty noudattamaan kokeen suunnitteluun liittyviä perusohjeita, tai koehenkilöt, jotka eivät pysty vastaamaan kipuaan tai ahdistuneisuuteensa koskeviin kysymyksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Laventeli
Laventelinaamio ennen toimenpidettä ja sen aikana
|
Laventeliöljyn hengittäminen
|
Active Comparator: Manteli
Manteliöljynaamio ennen toimenpidettä ja sen aikana
|
Manteliöljyn hengittäminen
|
Huijausvertailija: Vesi
Vesinaamio ennen toimenpidettä ja sen aikana
|
Veden hengittäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kivun havaitseminen, VAS
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Toimenpiteeseen liittyvä ahdistus
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB19-00512
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Laventeliöljy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityValmisSelkärangan vammat ja häiriöt | Kipu, selkäYhdysvallat
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
TC Erciyes UniversityValmisKolekystektomia | AromaterapiaTurkki
-
Standard Process Inc.Valmis
-
Danbury HospitalPrograde NutritionValmisTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of ManitobaCanola Council of Canada; Alberta Innovates Bio Solutions; Alberta Canola...Valmis
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahValmis