- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04257019
중재적 척추 시술 중 통증, 불안
Fluoroscopy에서 중재적 척추 시술 중 통증 및 불안 수준에 대한 라벤더의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
요추 경막 외 스테로이드 주사 및 신경 차단과 같은 척추 중재 시술은 환자에게 고통 스럽거나 불안을 유발할 수 있습니다. 환자의 만족도와 순응도를 향상시키기 때문에 이러한 절차 중에 가능한 한 고통과 불안을 줄이는 것이 무엇보다 중요합니다.
라벤더는 그 추출물이 아로마테라피에 널리 사용되는 식물입니다. 아로마테라피는 식물에서 추출한 에센셜 오일을 치료에 사용하는 것으로 정의됩니다. 라벤더 아로마테라피는 항불안, 진정, 기분 안정, 진통 등 여러 가지 치료 효과가 있는 것으로 보고되었습니다.
절차 관련 통증과 같은 상황적 불안은 환자에게 특히 불편할 수 있습니다. 벤조디아제핀 및 통증 완화 아편제와 같은 현재 단기 작용 항불안제는 약물 내성, 남용 및 진정과 같은 수많은 부작용과 관련이 있습니다. 따라서 불안과 통증을 완화할 수 있는 대체 요법을 찾는 것이 중요하다. 라벤더는 결장직장 수술을 받을 예정인 환자의 불안을 감소시키는 것으로 나타났으며 치과 시술과 관련된 불안을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 라벤더는 또한 특히 카테터나 바늘 삽입 또는 흉관 제거와 같은 일반적으로 고통스러운 시술 전에 흡입할 때 시술 중 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
두 가지 기본 메커니즘이 라벤더 요법의 효과를 설명할 수 있습니다. 첫 번째는 후각을 통한 변연계를 통한 아로마의 뇌에 대한 영향이고 다른 하나는 에센셜 오일의 직접적인 약리학적 효과를 통한 것입니다. 라벤더에는 linalool과 linalyl acetate라는 두 가지 화합물이 포함되어 있으며 둘 다 부교감 신경계를 자극하는 것으로 나타났습니다. 최근의 동물 모델에서 linalyl acetate 항불안 효과는 anosmic 마우스에서 관찰되지 않았으며 이는 효과가 후각 입력에 의해 유발되었음을 나타냅니다. 또한, 플루마제닐은 냄새로 인한 항불안 효과를 길항하는 것으로 밝혀져 GABAergic 전달이 항불안 효과에 중요한 역할을 한다는 것을 나타냅니다.
불안이 고통의 과정을 바꿀 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 연구에 따르면 통증에 대한 정서적 및 행동적 반응은 두 가지 관련 심리사회적 요인인 두려움과 불안에 의해 강하게 좌우됩니다. 불안이 낮은 개인은 통증을 부정적으로 해석하지 않아 회복에 도움이 됩니다.
이 연구는 라벤더 에센셜 오일이 중재적 척추 시술 중 통증과 불안을 감소시키는지 여부를 조사하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 요추 경막 외 스테로이드 주사 또는 요추 내측 분지 차단술을 받고 있는 환자
- 21세 이상
제외 기준:
- 라벤더 또는 아몬드 오일에 대한 알레르기 또는 민감성
- 후각에 대한 기존의 문제
- 실험 설계와 관련된 기본 지시를 따르지 못하거나 고통이나 불안에 대한 질문에 대답할 수 없는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라벤더
시술 전과 시술 중 라벤더 마스크
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라벤더 오일 흡입
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활성 비교기: 아몬드
시술 전과 시술 중 아몬드 오일 마스크
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아몬드 오일 흡입
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가짜 비교기: 물
시술 전과 시술 중 워터 마스크
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물 흡입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 인식
기간: 1 일
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고통의 지각, VAS
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 1 일
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절차와 관련된 불안
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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