- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04257019
Schmerzen, Angst während interventioneller Eingriffe an der Wirbelsäule
Bewertung der Wirkung von Lavendel auf Schmerzen und Angstzustände während interventioneller Wirbelsäuleneingriffe unter Durchleuchtung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interventionelle Eingriffe an der Wirbelsäule wie lumbale epidurale Steroidinjektionen und Nervenblockaden können für Patienten schmerzhaft oder ängstlich sein. Es ist von größter Bedeutung, Schmerzen und Angst während dieser Verfahren so weit wie möglich zu reduzieren, da dies die Patientenzufriedenheit und -compliance verbessert.
Lavendel ist eine Pflanze, deren Extrakte in der Aromatherapie weit verbreitet sind. Aromatherapie ist definiert als die therapeutische Verwendung von ätherischen Ölen, die aus Pflanzen gewonnen werden. Es wurde berichtet, dass die Lavendel-Aromatherapie mehrere therapeutische Wirkungen besitzt, darunter Anti-Angst, Sedierung, Stimmungsstabilisierung und Analgesie.
Situationsangst, wie z. B. im Zusammenhang mit Eingriffen, kann zusammen mit Eingriffsschmerzen für Patienten besonders unangenehm sein. Die aktuellen kurzwirksamen Anxiolytika wie Benzodiazepine und schmerzlindernde Opiate sind mit zahlreichen Nebenwirkungen wie Medikamententoleranz, Missbrauch und Sedierung verbunden. Folglich ist es wichtig, eine alternative Therapie zur Linderung von Angst und Schmerz zu entdecken. Es hat sich gezeigt, dass Lavendel die Angst bei Patienten verringert, die sich einer Darmoperation unterziehen müssen, und es hat sich gezeigt, dass es die Angst im Zusammenhang mit zahnärztlichen Eingriffen verringert. Es hat sich auch gezeigt, dass Lavendel Schmerzen während Eingriffen lindert, insbesondere wenn er vor einem allgemein schmerzhaften Eingriff wie dem Einführen eines Katheters oder einer Nadel oder dem Entfernen einer Thoraxdrainage eingeatmet wird.
Zwei grundlegende Mechanismen können die Wirkung der Lavendeltherapie erklären. Erstens der Einfluss des Aromas auf das Gehirn durch das limbische System über den Geruchssinn, und der andere durch die direkten pharmakologischen Wirkungen des ätherischen Öls. Lavendel enthält zwei Verbindungen, Linalool und Linalylacetat, die beide nachweislich das parasympathische Nervensystem stimulieren. In neueren Tiermodellen wurden bei anosmischen Mäusen keine anxiolytischen Wirkungen von Linalylacetat beobachtet, was darauf hindeutet, dass die Wirkungen durch olfaktorische Eingaben ausgelöst wurden. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Flumazenil geruchsinduzierte anxiolytische Wirkungen antagonisiert, was darauf hindeutet, dass die GABAerge Übertragung eine wichtige Rolle bei anxiolytischen Wirkungen spielt.
Es ist bekannt, dass Angst den Schmerzverlauf verändern kann. Studien zeigen, dass die emotionalen und Verhaltensreaktionen auf Schmerzen stark von zwei verwandten psychosozialen Faktoren geleitet werden, Angst und Angst. Personen mit geringerer Angst interpretieren Schmerzen nicht als negativ, was die Genesung unterstützt.
Diese Studie soll untersuchen, ob ätherisches Lavendelöl Schmerzen und Angstzustände bei interventionellen Eingriffen an der Wirbelsäule lindert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
- MetroHealth
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich lumbalen epiduralen Steroidinjektionen oder lumbalen medialen Astblöcken unterziehen
- Alter 21 oder älter
Ausschlusskriterien:
- Eine Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Lavendel- oder Mandelöl
- Ein bereits bestehendes Problem mit dem Geruchssinn
- Ein Proband ist nicht in der Lage, grundlegende Anweisungen in Bezug auf das Design des Experiments zu befolgen, oder Probanden sind nicht in der Lage, Fragen zu ihren Schmerzen oder Ängsten zu beantworten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lavendel
Lavendelmaske vor und während des Eingriffs
|
Inhalation von Lavendelöl
|
|
Aktiver Komparator: Mandel
Mandelölmaske vor und während des Eingriffs
|
Inhalation von Mandelöl
|
|
Schein-Komparator: Wasser
Wassermaske vor und während des Eingriffs
|
Einatmen von Wasser
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Schmerzwahrnehmung, VAS
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst
Zeitfenster: 1 Tag
|
Angst vor dem Verfahren
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB19-00512
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Noch keine RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
Klinische Studien zur Lavendel Öl
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekrutierungInsulinresistenz | StoffwechselkrankheitChile
-
Galderma R&DAbgeschlossen
-
University of GlasgowRekrutierungMuskelfunktion | Griffstärke | Omega-3-Fettsäuren | Krillöl | Langfristige BedingungenVereinigtes Königreich
-
Wake Forest University Health SciencesAbgeschlossen
-
CerecinCelerionAbgeschlossenGesundVereinigte Staaten
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversità degli Studi dell'InsubriaAbgeschlossen
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...AbgeschlossenInsulinresistenz | Fettleibigkeit bei Kindern | StoffwechselkomplikationMexiko
-
Rowan UniversitySuspendiertMuskelkraft | Neuromuskuläre Funktion | Fettfreie MasseVereinigte Staaten
-
Peter BergmanAbgeschlossenVitamin-D3-Mangel | Methicillin-resistenter Staphylococcus AureusSchweden
-
University of MemphisAbgeschlossenAuswirkungen von Krillöl auf die menschliche GesundheitVereinigte Staaten