Epigeneettisten ja immunomoduloivien lääkkeiden turvallisuus ja sietokyky yhdistettynä kemoterapeuttisiin lääkkeisiin potilailla, jotka kärsivät pitkälle edenneestä haimasyövästä (SEPION)
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: GWT-TUD GmbH
Monikeskustutkimus, vaiheen I/II peräkkäinen epigeneettinen ja immuunikohdistaminen yhdistelmänä Nab-paklitakseli/gemsitabiinin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt haimatiehyen adenokarsinooma.
Monikeskustutkimus, avoin vaihe I/II, jonka tarkoituksena oli määrittää atsasitidiinin ja/tai romidepsiinin turvallisuus ja siedettävyys yhdessä nab-paklitakselin/gemsitabiinin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt haimakanavan adenokarsinooma (PDAC) (osa 1). peräkkäisellä immuunikohdistuksella ohjelmoidulla kuolema-ligandi (PD-L)1-salpauksella yhdistettynä pieniannoksiseen lenalidomidiin (osa 2) potilailla, joilla on hallinnassa oleva sairaus kolmen syklin jälkeen (osa 1).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa käytetään tavanomaista 3 + 3 -mallia histonideasetylaasi (HDAC) eston turvallisuuden ja siedettävyyden testaamiseksi romidepsiinilla (haara A), DNA-metyylitransferaasin (DNMT) eston atsasitidiinilla (haara B) tai molemmilla aineilla (haara). C), kummassakin haarassa yhdessä nab-Paclitaxel/Gemcitabine kanssa (osa 1a). Tutkimushoitoa annetaan, kunnes ilmenee sietämätöntä toksisuutta, kuten protokollassa on määritelty. Hoito laajenee, kunnes RDE:n suositeltu annos on tunnistettu.
Tutkimuksen laajennusosassa (osa 1b) yhtä hoitohaaroista (käsivarsi C yli B yli A) jatketaan Simonin kaksivaiheista suunnittelua käyttäen enintään 35 potilaalle.
Kaikkia osien 1a ja 1b potilaita hoidetaan yhteensä kolme sykliä, minkä jälkeen he siirtyvät tutkimuksen toiseen osaan, jos sairauden hallinta on edelleen mitattavissa olevaa sairautta (PR, SD).
Tutkimuksen toisessa osassa (osa 2) (konsolidaatiohoito) kaikki osan 1 potilaat (annoksen nosto- ja laajennuskohortit koeryhmistä ja standardihaaroista), jotka eivät ole edenneet kolmen nab-Paclitaxel/Gemcitabine-syklin jälkeen joko kanssa tai ilman epigeneettinen lisähoito (= vähintään SD RECIST 1.1:n mukaan 3 syklin jälkeen) saa peräkkäisen immuunikohdistuksen PD-L1-salpauksella (tavallinen kiinteä annos Durvalumabia 1500 mg q4w iv) yhdessä pieniannoksisen lenalidomidin kanssa (10 mg d1-21 q4w po) kunnes sairauden eteneminen on dokumentoitua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cologne, Saksa, 50937
- Uniklinik Köln
-
Essen, Saksa, 45147
- Universitätsklinikum Essen
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Universitätsmedizin Göttingen
-
Hamburg, Saksa, 20251
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
München, Saksa, 81377
- Ludwig-Maximilians-Universität München
-
Nuremberg, Saksa, 90419
- Klinikum Nürnberg
-
Ulm, Saksa, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu PDAC
- Potilailla on oltava metastaattinen sairaus (vaihe IV), eivätkä he ole saaneet aikaisempaa kemoterapiaa vaiheen IV sairauteen
- Potilaat eivät saa olla aiemmin saaneet seuraavia lääkkeitä: atsasitidiinia, romidepsiinia, mitään tarkistuspisteen estäjiä tai immunomoduloivia aineita, kuten immunomodulatorisia imidilääkkeitä (IMiD)
- Potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi vaurioksi, joka voidaan mitata tarkasti ainakin yhdessä ulottuvuudessa RECIST-kriteerien v. 1.1 mukaisesti.
- Mies tai nainen, ikä ≥ 18 vuotta
- Ruumiinpaino > 30 kg sisällytettäväksi osaan 2
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0 tai 1
- Potilailla tulee olla normaali elinten ja ytimen toiminta
- Potilaiden tulee toipua aiempien leikkausten vaikutuksista
- Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa koko tutkimuksen ajan, mukaan lukien hoidon ja aikataulun mukaiset käynnit ja tutkimukset, mukaan lukien seuranta
- Kaikkien koehenkilöiden on suostuttava pidättäytymään luovuttamasta verta tutkimuslääkkeen käytön aikana ja 90 päivän ajan tämän tutkimushoidon lopettamisen jälkeen
- Kaikkien koehenkilöiden elinajanodote on oltava vähintään 12 viikkoa
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten (FCBP) on suostuttava käyttämään kahta luotettavaa ehkäisymenetelmää samanaikaisesti ilman keskeytyksiä vähintään 28 päivää ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tutkimukseen osallistumisen aikana ja vähintään 90 päivän ajan tutkimushoidon lopettamisen jälkeen
- Miesten on suostuttava käyttämään lateksikondomia kaikissa seksuaalisissa kontakteissa FCBP:n tai raskaana olevan naisen kanssa, pidättäytymään siemennesteen tai siittiöiden luovuttamisesta ja olemaan hankkimatta lasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista lääkeaineista aiheutuneista haittavaikutuksista
- Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita.
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet romidepsiinia, atsasitidiinia, lenalidomidia tai durvalumabia tai mitä tahansa ohjelmoitua solukuolema-1:n (PD1) tai ohjelmoidun solukuoleman ligandi 1:n (PD-L1) estäjää tai jotka osallistuvat parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Potilaat, joilla on hoitamattomia tai hallitsemattomia aivometastaaseja tai leptomeningeaalinen sairaus
- Muiden aktiivisten sairauksien esiintyminen
- Kaikki tunnetut sydämen poikkeavuudet, kuten: synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä; korjattu QT-aika (QTc-aika) ≥ 470 millisekuntia. Laskettu 3 EKG:stä Friderician korjauksella
- Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen kiertoa 1, päivä 1 (C1D1).
- Muut merkittävät EKG:n poikkeavuudet, mukaan lukien 2. asteen eteiskammio (AV) katkos tyyppi II, 3. asteen AV-katkos tai bradykardia (kammiotaajuus alle 50 lyöntiä/min)
- Oireinen sepelvaltimotauti (CAD)
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF), joka täyttää New York Heart Associationin (NYHA) luokkien II–IV määritelmät ja/tai tunnetun ejektiofraktion
- Tiedossa oleva pitkäkestoinen kammiotakykardia (VT), kammiovärinä (VF), Torsade de Pointes tai sydämenpysähdys, ellei sitä tällä hetkellä korjata automaattisella implantoitavalla kardiovertteridefibrillaattorilla (AICD)
- Minkä tahansa QT-aikaa pidentävän lääkkeen samanaikainen käyttö
- Vahvojen CYP3A4-estäjien samanaikainen käyttö
- Imetys, raskaana oleva tai imettävä
- Potilaat, joilla on jokin muu lääketieteellinen tai psykologinen tila, jonka tutkija katsoo todennäköisesti häiritsevän potilaan kykyä allekirjoittaa tietoinen suostumus, tehdä yhteistyötä ja osallistua tutkimukseen tai häiritä tulosten tulkintaa
- Immuunivajavuuden diagnoosi tai mikä tahansa sairaus, joka vaatii systeemistä steroidihoitoa tai muuta immunosuppressiivista hoitoa
- Aiemmat tromboemboliset tapahtumat
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia
- Mikä tahansa hallitsematon aktiivinen systeeminen infektio
- Suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
- Mikä tahansa henkeä uhkaava sairaus, lääketieteellinen tila tai elinjärjestelmän toimintahäiriö, joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai saattaa tutkimustulokset kohtuuttoman riskin.
- Aiemmin aivohalvaus tai kallonsisäinen verenvuoto 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Aiemmin interstitiaalinen keuhkosairaus, idiopaattinen keuhkofibroosi tai keuhkojen yliherkkyyskeuhkotulehdus
- Ei pysty nielemään suun kautta otettavaa lääkettä tai imeytymishäiriö, maha-suolikanavan toimintaan merkittävästi vaikuttava sairaus tai mahalaukun tai ohutsuolen resektio, oireinen tulehduksellinen suolistosairaus tai haavainen paksusuolitulehdus tai osittainen tai täydellinen suolen tukos
- Varfariinin tai muiden K-vitamiiniantagonistien samanaikainen käyttö
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai jollekin tutkimuslääkkeen apuaineelle
- Ei halua tai pysty osallistumaan kaikkiin vaadittuihin tutkimusarviointeihin ja menettelyihin. Ei pysty ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta ja riskejä ja antamaan allekirjoitettua ja päivättyä tietoon perustuvaa suostumuslomaketta (ICF) ja lupaa käyttää suojattuja terveystietoja.
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä Durvalumab-annosta.
- Aktiiviset tai aiemmin dokumentoidut autoimmuuni- tai tulehdussairaudet
- Mikä tahansa ratkaisematon toksisuus NCI CTCAE Grade ≥ 2 aikaisemmasta syöpähoidosta
- Allogeenisen elinsiirron historia
- Aktiivinen infektio, mukaan lukien tuberkuloosi
- Elävän heikennetyn rokotteen vastaanotto 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta (IMP)
- Kohde on sponsorin työntekijä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Romidepsiini/nab-paklitakseli/gemsitabiini (käsi A)
Osa 1a: Romidepsiinia (2 mg/m² tai 3,3 mg/m² tai 7 mg/m²) annetaan yhdessä nab-paklitakselin (125 mg/m²)/gemsitabiinin (1000 mg/m²) kanssa päivänä 1, päivänä 8 ja Päivä 15 (28 päivän välein) jokaisesta hoitojaksosta.
Tutkimushoitoa annetaan sietämättömään myrkyllisyyteen asti tai se kasvaa suositeltuun annokseen saakka enintään 3 syklin ajan.
|
Infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten; Suonensisäinen käyttö
Muut nimet:
Injektiokuiva-aine suspensiota varten; Suonensisäinen käyttö
Muut nimet:
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten; Suonensisäinen käyttö
|
|
Kokeellinen: Atsasitidiini/nab-paklitakseli/gemsitabiini (haara B)
Osa 1a: Atsasitidiinia (20 mg/m² tai 30 mg/m² tai 40 mg/m²) annetaan kunkin hoitosyklin päivinä -7 - -3.
Lisäksi nab-paklitakseli (125 mg/m²)/gemsitabiini (1000 mg/m²) annetaan jokaisen hoitosyklin päivänä 1, päivänä 8 ja päivänä 15 (28 päivän välein).
Tutkimushoitoa annetaan sietämättömään myrkyllisyyteen asti tai se kasvaa suositeltuun annokseen saakka enintään 3 syklin ajan.
|
Injektiokuiva-aine suspensiota varten; Suonensisäinen käyttö
Muut nimet:
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten; Suonensisäinen käyttö
Injektiokuiva-aine suspensiota varten; Ihonalainen käyttö
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Romidepin/Atsasitidine/Nab-Paclitaxel/Gemsitabine (haara C)
Osa 1a: Annettava toimenpide riippuu määritetystä annoksesta haaroissa A ja B. Lisäksi nab-paklitakseli (125 mg/m²)/gemsitabiini (1000 mg/m²) annetaan päivänä 1, päivänä 8 ja päivänä 15 (28 päivän välein) jokaisesta hoitojaksosta.
Tutkimushoitoa annetaan sietämättömään myrkyllisyyteen asti tai se kasvaa suositeltuun annokseen saakka enintään 3 syklin ajan.
|
Infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten; Suonensisäinen käyttö
Muut nimet:
Injektiokuiva-aine suspensiota varten; Suonensisäinen käyttö
Muut nimet:
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten; Suonensisäinen käyttö
Injektiokuiva-aine suspensiota varten; Ihonalainen käyttö
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: nab-Paclitaxel/Gemsitabine (Standard Arm)
nab-paklitakseli (125 mg/m²)/gemsitabiini (1000 mg/m²) annetaan kunkin hoitosyklin päivänä 1, päivänä 8 ja päivänä 15 (28 päivän välein).
|
Injektiokuiva-aine suspensiota varten; Suonensisäinen käyttö
Muut nimet:
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten; Suonensisäinen käyttö
|
|
Kokeellinen: Varsi C tai B tai A
Tutkimuksen osassa 1b (laajennusosa) jatketaan yhtä hoitohaaroista (käsivarsi C yli käsivarren B yli käsivarren A).
Hoito suoritetaan vain tutkimuslääkkeellä, joka oli siedettävä osassa 1a (annoksen nostaminen).
|
Infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten; Suonensisäinen käyttö
Muut nimet:
Injektiokuiva-aine suspensiota varten; Suonensisäinen käyttö
Muut nimet:
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten; Suonensisäinen käyttö
Injektiokuiva-aine suspensiota varten; Ihonalainen käyttö
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Durvalumabi/lenalidomidi
Osa 2: Kaikki osan 1 potilaat, jotka eivät ole edenneet kolmen syklin jälkeen, saavat vakioannoksen Durvalumabia (1500 mg) jokaisen 28 päivän hoitosyklin ensimmäisenä päivänä IV-infuusiona yhdessä suun kautta annetun pieniannoksisen lenalidomidin (10 mg) kanssa päivinä 1-21 taudin dokumentoituun etenemiseen asti.
Tutkimushoitoa annetaan enintään 13 sykliä.
|
Infuusiokonsentraatti liuosta varten; Suonensisäinen käyttö
Muut nimet:
Kova kapseli suun kautta käytettäväksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atsasitidiinin ja/tai romidepsiinin turvallisuus ja siedettävyys yhdessä nab-Paclitaxel/Gemcitabine kanssa
Aikaikkuna: päivinä -7, -4, 1, 8, 15, 22 syklissä 1 (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Annosta rajoittavat toksisuudet, joita esiintyy vastaavan annostason hoitosyklin 1 aikana ja joiden katsotaan liittyvän tutkittuun lääkeyhdistelmään.
Myrkyllisyyden arvioinnissa käytetään yhteisiä haittatapahtumien terminologiakriteerejä (CTCAE) 5.0.
|
päivinä -7, -4, 1, 8, 15, 22 syklissä 1 (jokainen sykli on 28 päivää)
|
|
Immuunikohdistus Durvalumabilla yhdistettynä pieniannoksisen lenalidomidin kanssa
Aikaikkuna: jopa 13 sykliä (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Tämän kokeellisen (immuuni) vahvistavan hoidon tehoa ja turvallisuutta tämän kliinisen tutkimuksen aikana seurataan kuvantamismuutoksilla 8 viikon välein.
|
jopa 13 sykliä (jokainen sykli on 28 päivää)
|
|
Immuunikohdistus Durvalumabilla yhdistettynä pieniannoksisen lenalidomidin kanssa
Aikaikkuna: jopa 13 sykliä (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Tämän kokeellisen (immuuni) vahvistavan hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta tämän kliinisen tutkimuksen aikana seurataan tarkasti kasvainmarkkerimuutoksilla kunkin syklin ensimmäisenä päivänä.
|
jopa 13 sykliä (jokainen sykli on 28 päivää)
|
|
Suositeltu annos laajennusta varten (RDE)
Aikaikkuna: syklin 3 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Suositeltu annos atsasitidiinin ja/tai romidepsiinin laajentamiseksi yhdessä nab-paklitakselin/gemsitabiinin kanssa.
|
syklin 3 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: jopa 16 kuukautta
|
Osa 1: ORR RECIST-version 1.1 mukaan (täydellinen vaste [CR] ja osittainen vaste [PR]) vastaavan hoidon jälkeen) 6 viikon välein Osa 2: ORR immuunijärjestelmään liittyvän RECIST 1.1:n (irRECIST1.1) mukaan
(CR ja PR) Lenalidomide- ja Durvalumab-hoidon jälkeen tai sen aikana 8 viikon välein
|
jopa 16 kuukautta
|
|
Hiilihydraattiantigeeni 19-9 (CA19-9) -vaste
Aikaikkuna: kunkin hoitosyklin päivänä 1 (kukin sykli on 28 päivää), 16 kuukauteen asti
|
Osa 1: CA19-9-vaste: CA19-9-muutos hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon Osa 2: 2. CA19-9-vaste: CA19-9-muutos hoidon jälkeen verrattuna viimeiseen osassa 1 määritettyyn tasoon
|
kunkin hoitosyklin päivänä 1 (kukin sykli on 28 päivää), 16 kuukauteen asti
|
|
Taudintorjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: jaksojen 3 ja 6 lopussa (kukin sykli on 28 päivää)
|
Osa 1: DCR 3 kuukauden kohdalla RECIST-version 1.1 mukaan (CR ja PR ja vakaa sairaus [SD] vastaavan hoidon jälkeen Osa 2: 2. DCR 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla irRECIST1.1:n mukaan (CR ja PR ja vakaa sairaus [SD] vastaavan hoidon jälkeen)
|
jaksojen 3 ja 6 lopussa (kukin sykli on 28 päivää)
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: kierron 1 päivänä 1 (jokainen sykli on 28 päivää) kuolemaan asti tai enintään 4 vuotta
|
Aika ensimmäisen kemoterapiajakson päivästä 1 mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Vuoden kuluttua elossa olevien potilaiden määrä arvioidaan.
|
kierron 1 päivänä 1 (jokainen sykli on 28 päivää) kuolemaan asti tai enintään 4 vuotta
|
|
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen syklin D1 (jokainen sykli on 28 päivää), enintään 16 kuukautta
|
Aika ensimmäisen kemoterapiajakson päivästä 1 objektiiviseen taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Ensimmäisen syklin D1 (jokainen sykli on 28 päivää), enintään 16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Siveke, Prof. Dr., Institute for Developmental Cancer Therapeutics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Haiman kasvaimet
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Karboksyylihapot
- Piperidiinit
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- AZA -yhdisteet
- Nukleosidit
- Ribonukleosidit
- Ftalimidit
- Ftaalihapot
- Hapot, karbosyklinen
- Piperidonit
- Isoindoles
- Albuminit
- Paklitakseli
- Lenalidomidi
- Albumiiniin sitoutunut paklitakseli
- Gemsitabiini
- Atsasitidiini
- durvalumabi
- 130 nm: n albumiiniin sitoutunut paklitakseli
- romidepsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEPION
- AX-CL-PANC-PI-008619 (Muu tunniste: Financier)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .