- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04257916
Manuaalinen terapia, kinesioteippi ja voimaharjoittelu jalkapalloilijoille, joilla on toistuvia nilkan nyrjähdyksiä
Manuaalisen terapian, kinesioteippauksen ja voimaharjoittelun tehokkuus nilkan liikealueen, vakauden, voiman ja kivun parantamisessa jalkapalloilijoiden, joilla on toistuvia nilkan nyrjähdyksiä
Johdanto. Nilkan nyrjähdys on yksi jalkapalloilijoiden yleisimmistä vammoista. Lihasvoiman puute on yksi muuttujista, joka voi eniten vaikuttaa nyrjähdysten kehittymiseen. On osoitettu, kuinka Kinesiotape ja myofascial suora induktiotekniikka voivat parantaa toimivuutta.
Tavoite. Vahvistaa KinesioTeipin ja myofaskiaalisen tekniikan tehokkuutta yhdessä voimaharjoittelun kanssa kivun vähentämisessä, romutuksen lisääntymisessä, vakauden ja voiman vähentämisessä koehenkilöillä, jotka kärsivät nilkan nyrjähdyksistä.
Opintojen suunnittelu. Satunnaistettu, monikeskinen kliininen tutkimus seurannalla. menetelmät. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen tutkimusryhmään: koe- ja kontrolliryhmään. Hoito kestää 4 viikkoa, 2 kertaa viikossa, 50-60 minuuttia. Interventio sisältää kinesioteippauksen ja myofaskiaalisen hoidon voimaharjoittelulla. Tutkimusmuuttujia ovat kipu (VAS), liikkuvuus (goniometri), vakaus (ProKin-tasapaino) ja vahvuus (MicroFet). Suoritetaan kuvaava tilastollinen analyysi laskemalla tärkeimmät tilastolliset ominaisuudet. Kolmogorov-Smirnov-testin avulla arvioidaan näytteen normaalisuusjakauma. T-opiskelijatestillä toisiinsa liittyville näytteille laskemme keskiarvojen eron molemmissa ryhmissä tehtyjen arvioiden välillä. Toistettujen mittausten ANOVA:lla laskemme subjektin sisäisen ja intersubjektin vaikutuksen. Vaikutuskoon laskeminen tehdään Cohenin kaavalla.
Odotetut tulokset. Vakauden paraneminen, liikeratojen lisääntyminen, kivun väheneminen ja voiman lisääntyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- European University of Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten jalkapalloilijat
- 18-35 vuotta vanha
- Nilkan nyrjähdysten uusiutumisen historia
Poissulkemiskriteerit:
- Pelaajat, jotka kärsivät nyrjähdyksestä edellisen kuukauden aikana
- Jalkapalloilijat, jotka käyttivät tulehduskipulääkkeitä
- Pelaajat, jotka käyvät toisentyyppistä fysioterapiahoitoa tutkimuksen aikana
- Jalkapalloilijat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusasiakirjaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Interventio kinesioteippauksella tehdään pelaajan makuuasennossa, jalka dorsaalisessa flexissä, ankkuroimalla nauha jalkapohjan alle ilman jännitystä, lisäämällä 50-70 % jännitystä sisä- ja ulkopuoliseen malleolukseen ja päättyen ilman jännitystä. Toinen nauha asetetaan ulkoisen malleoluksen alle, ankkuroimalla side ja seuraamalla talusta (50-70 % jännitys), jättäen olkaluun pullistuman vapaaksi, ympäröimällä kasvia ilman jännitystä ja jättäen 5. jalkapöydän vapaaksi. Sidos jatkuu peroneaali-astragaliininivelsiteessä ja ulkoisessa malleolussa (50-70 % jännitys), kunnes jänne on jännittämätön. Lopuksi ympäröimme sisäisen mäntymännästä akillesjänteeseen ilman jännitystä, päätyen samaan jännitykseen ulkoisessa jänteessä ja taluksen kaulassa. Myofaskiaalinen tekniikka ja voimaharjoittelu ovat samat molemmissa ryhmissä. |
Subastragalaarisen nivelen myofaskiaalinen tekniikka interventio, kinesioteippi ja eksentrinen harjoitus isoinercial koneella.
Interventio kesti 4 viikkoa.
Jokainen hoitokerta kesti 50 minuuttia, 2 kertaa viikossa.
Harjoituskertojen välissä ilmoitettu tauko oli 48 tuntia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Myofaskiaalinen tekniikka suoritetaan asettamalla fysioterapeutin kaudaalinen käsi astragaliinin ja kantapään alueelle ja kallon käsi keskijalkaan. Tibiotarsaalisen vedon avulla jalkaa käännetään ja tehdään leikkaus astragaliinivyöhykkeellä käyttämällä yhdistettyä ja hidasta tekniikkaa. Kaikki pelaajat lämmittelevät nauhalla 10 minuuttia nopeudella 7 km/h ilman kaltevuutta. Voimatyö tehtiin isoinertiakoneella (Space Well) intervallimetodologialla: 20 "-10", 4 sarjalla ja kolmella harjoituksella: Kyykky, Lunges ja Deadlift. Sarjojen välissä pidetään minuutin tauko. |
Subastragalaarisen nivelen myofaskiaalinen tekniikka ja eksentrinen harjoittelu isoinercial koneella.
Interventio kesti 4 viikkoa.
Jokainen hoitokerta kesti 50 minuuttia, 2 kertaa viikossa.
Harjoituskertojen välissä ilmoitettu tauko oli 48 tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nilkan liikeratojen lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Se tehdään digitaalisella goniometrillä (Get my Rom -malli - Iphone 5 - Interactive Medical Productions).
Selän ja jalkapohjan fleksion, inversion ja käännön liikkeet mitataan.
Selän ja jalkapohjan flektion mittauksessa goniometri sijoitetaan 5. jalkapöydänluun.
Inversion ja eversion mittaamisessa goniometri sijoitetaan jalkapohjaosaan linjalle jalkapäiden kanssa.
Mittayksikkö on aste.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos isometrisen nilkan voiman perustasosta hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Käytetään digitaalista dynamometriä (MicroFet®2-malli – Hoggan Health Industries).
Selän taivutuksen mittaamiseksi instrumentti sijoitetaan jalan selkäosaan jalkapöydänluun alueelle ja jalkapohjan fleksiota varten jalkapohjan osassa jalkapöydän kalojen tasolle.
Eversio- ja abduktio-liikkeissä instrumentti sijoitetaan 5. jalkapöydänluun lateraaliseen osaan, kun taas inversiota ja adduktiota varten 1. jalkapöydänluun mediaaliseen osaan.
Jokainen liike toistetaan kolme kertaa, minuutin tauko.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
|
Muutos perustason stabiilisuudesta hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Se tehdään PWalk-instrumentilla.
Ohjelmisto mahdollistaa mittauksen 30 sekunnin ajan silmät auki ja kiinni.
Tällä mittauslaitteella voidaan arvioida: liikettä suhteessa painekeskukseen etutasossa ja sagitaalitasossa (mitattuna mm).
Arviointi suoritetaan vastuullisesti.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
|
Muutos lähtötason nilkkanivelkipuhavainnoista hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Kivun arviointi arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Anteroposteriorisia ja mediolateraalisia liikkeitä tehdään.
Tätä asteikkoa käytetään asteikolla 0 - 10 pistettä, jossa 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja epävakaa, 10 osoittaa koetun suurimman kivun.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KTISO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .