- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04257916
Manuelle Therapie, Kinesiotape und Krafttraining bei Fußballspielern mit rezidivierenden Knöchelverstauchungen
Wirksamkeit von manueller Therapie, Kinesiotape und Krafttraining bei der Verbesserung der Beweglichkeit, Stabilität, Kraft und Schmerzen des Sprunggelenks bei Fußballspielern mit wiederkehrenden Sprunggelenksverstauchungen
Einführung. Die Knöchelverstauchung ist eine der häufigsten Verletzungen bei Fußballspielern. Das Muskelkraftdefizit ist eine der Variablen, die die Entstehung einer Verstauchung am stärksten beeinflussen können. Es wurde aufgezeigt, wie das Kinesiotape und die myofasziale Direktinduktionstechnik die Funktionalität verbessern können.
Ziel. Überprüfung der Wirksamkeit des KinesioTape und der myofaszialen Technik in Kombination mit Krafttraining bei der Schmerzlinderung, Rom-Erhöhung, Stabilität und Kraft bei Probanden, die an Knöchelverstauchungen litten.
Studiendesign. Randomisierte, multizentrische klinische Studie mit Follow-up. Methoden. Es erfolgt eine zufällige Zuordnung der rekrutierten Probanden in zwei Studiengruppen: Versuchs- und Kontrollgruppe. Die Behandlung dauert 4 Wochen, mit 2 wöchentlichen Sitzungen von 50-60 Minuten. Der Eingriff beinhaltet die Anwendung von Kinesiotape und myofasziale Behandlung mit Krafttraining. Die Studienvariablen sind Schmerz (VAS), Mobilität (Goniometer), Stabilität (ProKin Balance) und Kraft (MicroFet). Es wird eine deskriptive statistische Analyse durchgeführt, bei der die wichtigsten statistischen Merkmale berechnet werden. Mittels des Kolmogorov-Smirnov-Tests wird die Verteilung der Normalverteilung der Stichprobe beurteilt. Mit dem t-Student-Test für zusammengehörige Stichproben berechnen wir die Differenz der Mittelwerte zwischen den in beiden Gruppen vorgenommenen Bewertungen. Mit einer ANOVA wiederholter Messungen berechnen wir den Intra- und Intersubjekteffekt. Die Berechnung der Effektgröße erfolgt mit der Cohen-Formel.
Erwartete Ergebnisse. Verbesserung der Stabilität, Erhöhung des Bewegungsumfangs, Verringerung der Schmerzen und Steigerung der Kraft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien
- European University of Madrid
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Fußballspieler
- 18 bis 35 Jahre alt
- Geschichte der Rezidive von Knöchelverstauchungen
Ausschlusskriterien:
- Spieler, die im Vormonat eine Verstauchung erlitten haben
- Fußballer, die entzündungshemmende Medikamente einnahmen
- Spieler, die sich zum Zeitpunkt der Studie einer anderen Art von physiotherapeutischer Behandlung unterziehen
- Fußballspieler, die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Der Eingriff mit Kinesiotape wird mit dem Spieler in Rückenlage mit dem Fuß in Dorsalflexion durchgeführt, wobei der Streifen ohne Spannung unter der Fußsohle verankert wird, 50-70% Spannung bis zum Innen- und Außenknöchel hinzugefügt wird und ohne Spannung endet. Ein weiterer Streifen wird unter dem Außenknöchel platziert, verankert die Bandage und folgt dem Talus (50-70% Zug), lässt den Kahnbeinwulst frei, umgibt die Pflanze spannungsfrei und lässt den 5. Mittelfußknochen frei. Der Verband wird am Peroneal-Astragalin-Band und am Außenknöchel weitergeführt (50-70 % Zug), bis die Sehne spannungsfrei ist. Am Ende umschließen wir den Innenknöchel spannungsfrei bis zur Achillessehne und enden mit der gleichen Spannung im Außenknöchel und im Talushals. Die myofasziale Technik und das Krafttraining sind in beiden Gruppen gleich. |
Myofasziale Technik Intervention des Subastragalargelenks, Kinesiotape und exzentrisches Training mit isoinercialer Maschine.
Der Eingriff dauerte 4 Wochen.
Jede Behandlungssitzung dauerte 50 Minuten, mit 2 Sitzungen pro Woche.
Zwischen den Trainingseinheiten betrug die angegebene Pause 48 Stunden.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die myofasziale Technik wird durchgeführt, indem die kaudale Hand des Physiotherapeuten im Astragalin- und Fersenbereich und die kraniale Hand im Mittelfuß positioniert wird. Mit einer tibiotarsalen Traktion wird der Fuß umgedreht, wobei eine Scherung in der Astragalinzone mit einer kombinierten und langsamen Technik durchgeführt wird. Alle Spieler werden sich 10 Minuten lang auf Band aufwärmen, bei einer Geschwindigkeit von 7 km/h ohne Steigung. Die Kraftarbeit wurde mit einer isoinertialen Maschine (Space Whell) mit Intervallmethode durchgeführt: 20 "-10", mit 4 Serien und drei Übungen: Squat, Lunges und Deadlift. Zwischen den Sätzen wird eine Minute Pause gemacht. |
Myofasziale Technik des Subastragalargelenks und exzentrisches Training mit Isoinerzialmaschine.
Der Eingriff dauerte 4 Wochen.
Jede Behandlungssitzung dauerte 50 Minuten, mit 2 Sitzungen pro Woche.
Zwischen den Trainingseinheiten betrug die angegebene Pause 48 Stunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Bewegungsumfangs des Fußgelenks nach der Behandlung und nach 1 Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Dies wird mit einem digitalen Goniometer durchgeführt (Holen Sie sich mein Rom-Modell – Iphone 5 – Interactive Medical Productions).
Die Bewegungen der Dorsal- und Plantarflexion, Inversion und Eversion werden gemessen.
Bei der Messung der Dorsal- und Plantarflexion wird das Goniometer am 5. Mittelfußknochen platziert.
Bei der Messung der Inversion und Eversion wird das Goniometer im plantaren Teil in einer Linie mit den Mittelfußknochen platziert.
Die Maßeinheit ist der Grad.
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Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der isometrischen Sprunggelenksstärke nach der Behandlung und nach 1 Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Es wird ein digitales Dynamometer (MicroFet®2-Modell – Hoggan Health Industries) verwendet.
Zur Messung der Dorsalflexion wird das Instrument im dorsalen Bereich des Fußes im Bereich der Mittelfußknochen und für die Plantarflexion im plantaren Bereich auf Höhe der Mittelfußknochen platziert.
Bei Eversions- und Abduktionsbewegungen wird das Instrument im lateralen Anteil des 5. Mittelfußknochens platziert, bei Inversion und Adduktion im medialen Anteil des 1. Mittelfußknochens.
Jede Bewegung wird dreimal wiederholt, eine Minute Pause.
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Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Veränderung gegenüber der Ausgangsstabilität nach der Behandlung und nach 1 Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Dies wird mit dem PWalk-Instrument durchgeführt.
Die Software ermöglicht die Messung für 30 Sekunden mit offenen und geschlossenen Augen.
Mit diesem Messgerät können Sie Folgendes auswerten: die Bewegung in Bezug auf den Druckmittelpunkt in der Frontalebene und in der Sagittalebene (gemessen in mm).
Die Auswertung erfolgt auftragsbezogen.
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Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Veränderung gegenüber der Schmerzwahrnehmung des Sprunggelenks nach der Behandlung und nach 1 Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Die Schmerzbeurteilung erfolgt anhand der visuellen Analogskala (VAS).
Es werden anteroposteriore und mediolaterale Bewegungen durchgeführt.
Diese Skala wird unter Verwendung einer Skala von 0 bis 10 Punkten verwendet, wobei 0 keinen Schmerz und instabil bedeutet, 10 den maximal wahrgenommenen Schmerz anzeigt.
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Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KTISO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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