- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04257916
Manuele therapie, kinesiotape en krachttraining bij voetballers met terugkerende enkelverstuikingen
Effectiviteit van manuele therapie, kinesiotape en krachttraining bij het verbeteren van het bereik van de enkelbeweging, stabiliteit, kracht en pijn bij voetballers met terugkerende enkelverstuikingen
Invoering. De enkelverstuiking is een van de meest voorkomende blessures bij voetballers. Het tekort aan spierkracht is een van de variabelen die het ontstaan van een verstuiking het meest kan beïnvloeden. Er is aangegeven hoe de Kinesiotape en de myofasciale directe inductietechniek de functionaliteit kunnen verbeteren.
Doel. Om de effectiviteit te verifiëren van de KinesioTape en de myofasciale techniek in combinatie met krachttraining, bij het verminderen van pijn, Rom toename, stabiliteit en kracht bij proefpersonen die last hadden van enkelverstuikingen.
Studie ontwerp. Gerandomiseerde, multicentrische klinische studie met follow-up. methoden. Een willekeurige toewijzing van de geworven proefpersonen in twee onderzoeksgroepen zal worden uitgevoerd: experimentele en controlegroep. De behandeling duurt 4 weken, met 2 wekelijkse sessies van 50-60 minuten. De ingreep omvat het aanbrengen van kinesiotape en myofasciale behandeling met krachttraining. De studievariabelen zijn pijn (VAS), mobiliteit (goniometer), stabiliteit (ProKin-balans) en kracht (MicroFet). Er zal een beschrijvende statistische analyse worden uitgevoerd waarbij de belangrijkste statistische kenmerken worden berekend. Met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test wordt de verdeling van de normaliteit van de steekproef bepaald. Met de t-student-toets voor gerelateerde steekproeven zullen we het verschil in gemiddelden berekenen tussen de evaluaties die in beide groepen zijn gemaakt. Met een ANOVA van herhaalde metingen gaan we het intra- en intersubjecteffect berekenen. De berekening van de effectgrootte zal gebeuren met de Cohen-formule.
Verwachte resultaten. Verbetering van de stabiliteit, toename van het bewegingsbereik, afname van pijn en toename van kracht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje
- European University of Madrid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke voetballers
- 18 tot 35 jaar oud
- Geschiedenis van recidieven van enkelverstuikingen
Uitsluitingscriteria:
- Spelers die de afgelopen maand een verstuiking hebben opgelopen
- Voetballers die ontstekingsremmers gebruikten
- Spelers die op het moment van het onderzoek een andere vorm van fysiotherapie ondergaan
- Voetballers die het geïnformeerde toestemmingsdocument niet ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De interventie met kinesiotape wordt gedaan met de speler in rugligging met de voet in dorsaalflexie, waarbij de strip zonder spanning onder de voetzool wordt verankerd, 50-70% spanning wordt toegevoegd tot de interne en externe malleolus en eindigt zonder spanning. Een andere strip wordt onder de uitwendige malleolus geplaatst, die het verband verankert en de talus volgt (50-70% spanning), waarbij de scaphoid-uitstulping vrij blijft, de plant zonder spanning wordt omgeven en het 5e middenvoetsbeentje vrij blijft. Het verband gaat verder op het peroneus-astragaline-ligament en de externe malleolus (50-70% spanning), totdat de pees spanningsloos is. Uiteindelijk zullen we de interne malleolus zonder spanning omringen naar de achillespees, eindigend met dezelfde spanning in de externe malleolus en de nek van de talus. De myofasciale techniek en krachttraining zullen in beide groepen hetzelfde zijn. |
Myofasciale techniek interventie van het subastragalaire gewricht, kinesiotape en excentrische training met isoinerciale machine.
De interventie duurde 4 weken.
Elke behandelsessie duurde 50 minuten, met 2 sessies per week.
Tussen de trainingen door was de aangegeven pauze 48 uur.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De myofasciale techniek wordt uitgevoerd door de caudale hand van de fysiotherapeut in het astragaline- en hielgebied te plaatsen, en de craniale hand in de middenvoet. Met een tibiotarsale tractie wordt de voet naar binnen gekeerd, waarbij een afschuiving wordt uitgevoerd in de astragaline-zone, met behulp van een gecombineerde en langzame techniek. Alle spelers zullen gedurende 10 minuten op band opwarmen, met een snelheid van 7 km / u zonder helling. Het krachtwerk werd uitgevoerd met een isoinertiaalmachine (Space Whell) met intervalmethodiek: 20 "-10", met 4 series en drie oefeningen: Squat, Lunges en Deadlift. Tussen de sets is er een minuut pauze. |
Myofasciale techniek van het subastragalaire gewricht en excentrische training met isoinerciale machine.
De interventie duurde 4 weken.
Elke behandelsessie duurde 50 minuten, met 2 sessies per week.
Tussen de trainingen door was de aangegeven pauze 48 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline bewegingsbereik van de enkel na behandeling en na 1 maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Dit zal gebeuren met een digitale goniometer (Get my Rom model - Iphone 5 - Interactive Medical Productions).
De bewegingen van dorsaal- en plantairflexie, inversie en eversie worden gemeten.
Bij het meten van dorsaal- en plantairflexie wordt de goniometer op het 5e middenvoetsbeentje geplaatst.
Bij het meten van de inversie en eversie wordt de goniometer in het voetzoolgedeelte geplaatst ter hoogte van de middenvoetsbeentjes.
De maateenheid is de graad.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline isometrische enkelsterkte na behandeling en na 1 maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Er zal een digitale dynamometer (MicroFet®2-model - Hoggan Health Industries) worden gebruikt.
Om dorsaalflexie te meten, wordt het instrument in het dorsale deel van de voet ter hoogte van de middenvoetsbeentjes geplaatst, en voor plantairflexie in het voetzoolgedeelte ter hoogte van de middenvoetsbeentjes.
Bij eversie- en abductiebewegingen wordt het instrument in het laterale gedeelte van het 5e middenvoetsbeentje geplaatst, terwijl bij inversie en adductie in het mediale gedeelte van het 1e middenvoetsbeentje wordt geplaatst.
Elke beweging wordt drie keer herhaald, een minuut pauze.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline-stabiliteit na behandeling en na 1 maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Het zal worden gedaan met het PWalk-instrument.
Met de software kan gedurende 30 seconden worden gemeten met de ogen open en gesloten.
Dit meetinstrument maakt het mogelijk om te evalueren: de beweging ten opzichte van het drukpunt in het frontale vlak en het sagittale vlak (gemeten in mm).
De evaluatie gebeurt in opdracht.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline enkelgewrichtspijnperceptie na behandeling en na 1 maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Pijnbeoordeling zal worden beoordeeld door middel van de visuele analoge schaal (VAS).
Anteroposterieure en mediolaterale bewegingen zullen worden uitgevoerd.
Deze schaal wordt gebruikt op een schaal van 0 tot 10 punten, waarbij 0 staat voor geen pijn en onstabiel, 10 voor de maximaal waargenomen pijn.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KTISO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .