- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04257916
Manuális terápia, kineziotape és erősítő edzés visszatérő bokaficamokkal rendelkező focistáknál
A manuális terápia, a kineziotape és az erősítő edzés hatékonysága a boka mozgási tartományának, a stabilitásnak, az erőnek és a fájdalomnak a javításában visszatérő bokaficamokkal rendelkező futballistáknál
Bevezetés. A bokaficam a futballisták egyik leggyakoribb sérülése. Az izomerő-deficit az egyik olyan változó, amely leginkább befolyásolhatja a ficam kialakulását. Jelezték, hogy a Kinesiotape és a myofascial közvetlen indukciós technika hogyan javíthatja a funkcionalitást.
Cél. A KinesioTape és az erősítő edzéssel kombinált myofascial technika hatékonyságának igazolására a fájdalom csökkentésében, a romlás növekedésében, a stabilitásban és az erőben bokaficamot szenvedett alanyoknál.
Dizájnt tanulni. Randomizált, multicentrikus klinikai vizsgálat követéssel. Mód. A két vizsgálati csoportba toborzott alanyok véletlenszerű besorolása történik: kísérleti és kontrollcsoport. A kezelés 4 hétig tart, heti 2 alkalommal, 50-60 perces kezeléssel. A beavatkozás magában foglalja a kinesiotape alkalmazását és a myofascial kezelést erősítő edzéssel. A vizsgálati változók a fájdalom (VAS), mobilitás (goniométer), stabilitás (ProKin egyensúly) és erő (MicroFet) lesznek. Leíró statisztikai elemzés készül a fő statisztikai jellemzők kiszámításával. A Kolmogorov-Smirnov teszt segítségével értékeljük a minta normalitáseloszlását. A t-student teszttel a kapcsolódó mintákra kiszámoljuk a két csoportban végzett értékelések átlagkülönbségét. Ismételt mérések ANOVA-jával kiszámítjuk az intra- és intersubjektív hatást. A hatás méretének kiszámítása a Cohen képlettel történik.
Várható eredmények. A stabilitás javulása, a mozgási tartomány növekedése, a fájdalom csökkenése és az erő növekedése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország
- European University of Madrid
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi focisták
- 18-35 éves korig
- A bokaficam kiújulásának története
Kizárási kritériumok:
- Játékosok, akik az előző hónapban ficamot szenvedtek
- Gyulladáscsökkentő szereket szedő futballisták
- Játékosok, akik a vizsgálat időpontjában más típusú fizioterápiás kezelésen estek át
- Futballisták, akik nem írják alá a beleegyező nyilatkozatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kinesiotape-os beavatkozást a játékos fekvő helyzetben, háti hajlításban lévő lábbal végezzük, a talp alatti csíkot feszítés nélkül rögzítjük, 50-70%-os feszültséget adunk a belső és külső malleolusig, és feszültség nélkül fejezzük be. Egy másik csík kerül a külső malleolus alá, rögzítve a kötést és követve a talust (50-70%-os feszültség), szabadon hagyva a scaphoid dudort, feszültség nélkül körülvéve a növényt és szabadon hagyva az 5. lábközépcsontot. A kötés a peroneális-asztragalin ínszalagon és a külső malleoluson (50-70% feszültség) folytatódik, egészen az ínig. A végén feszültség nélkül körbevesszük a belső malleolust az Achilles-ínig, és ugyanazzal a feszültséggel zárjuk a külső malleolust és a talus nyakát. A myofascial technika és az erősítő edzés mindkét csoportban azonos lesz. |
Szubastragaláris ízület myofasciális technikás beavatkozása, kinesiotape és excentrikus edzés izoinerciális géppel.
A beavatkozás 4 hétig tartott.
Minden kezelés 50 percig tartott, heti 2 alkalomból.
Az edzések között a jelzett szünet 48 óra volt.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A myofasciális technikát úgy végezzük, hogy a fizioterapeuta farokkezét az astragalin és a sarok régióba, a cranialis kezét pedig a középső lábba helyezzük. Tibiotarsalis húzással a lábfejet kifordítják, nyírást végezve az astragalin zónában, kombinált és lassú technikával. Minden játékos 10 percig melegszik a kazettán, 7 km/h sebességgel, dőlés nélkül. Az erőnléti munkát izoinerciális géppel (Space Well) végeztük, intervallum módszertannal: 20 "-10", 4 sorozattal, három gyakorlattal: Squat, Lunges és Deadlift. A sorozatok között 1 perces szüneteket kell tartani. |
Szubastragaláris ízület myofasciális technikája és excentrikus edzés izoinerciális géppel.
A beavatkozás 4 hétig tartott.
Minden kezelés 50 percig tartott, heti 2 alkalomból.
Az edzések között a jelzett szünet 48 óra volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a boka mozgási tartományához képest a kezelés után és 1 hónap múlva
Időkeret: Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
Digitális goniométerrel történik (Get my Rom model - Iphone 5 - Interactive Medical Productions).
A dorsalis és plantáris flexió, inverzió és kifordítás mozgását mérjük.
A dorsalis és plantáris flexió mérésénél a goniométert az 5. lábközépcsontra helyezzük el.
Az inverzió és az everzió mérésénél a goniométert a talpi részbe kell helyezni a lábközépcsontokkal egy vonalban.
A mértékegység a fok.
|
Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási izometrikus bokaerőhöz képest a kezelés után és 1 hónap múlva
Időkeret: Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
Digitális dinamométert (MicroFet®2 modell – Hoggan Health Industries) használnak majd.
A dorsalis flexió mérésére a műszert a lábfej dorsalis részébe helyezik a lábközépcsontok régiójában, a talpi flexióhoz pedig a talpi részben a lábközépcsontok szintjén.
Az everziós és abdukciós mozgásoknál a műszert az 5. lábközépcsont laterális részébe, míg inverzióhoz és addukcióhoz az 1. lábközépcsont mediális részébe kell helyezni.
Minden mozdulatot háromszor meg kell ismételni, egy perc szünettel.
|
Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
|
Változás a kiindulási stabilitáshoz képest a kezelés után és 1 hónap múlva
Időkeret: Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
Ez a PWalk hangszerrel történik.
A szoftver 30 másodpercig lehetővé teszi a mérést nyitott és csukott szemmel.
Ez a mérőműszer lehetővé teszi: a nyomásközépponthoz viszonyított elmozdulást a frontális és a szagittális síkban (mm-ben mérve).
Az értékelés a felelős.
|
Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
|
Változás a kiindulási bokaízületi fájdalom észleléséhez képest a kezelés után és 1 hónap múlva
Időkeret: Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
A fájdalom értékelése a vizuális analóg skála (VAS) segítségével történik.
Anteroposterior és mediolaterális mozgásokat végeznek.
Ezt a skálát egy 0-tól 10-ig terjedő skálán használják, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, és instabil, a 10 pedig a maximálisan érzékelhető fájdalmat.
|
Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KTISO
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .