- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04257916
Manuell terapi, kinesiotape och styrketräning hos fotbollsspelare med återkommande fotleds stukningar
Effektiviteten av manuell terapi, kinesiotape och styrketräning för att förbättra omfattningen av fotledsrörelser, stabilitet, styrka och smärta hos fotbollsspelare med återkommande fotleds stukningar
Introduktion. Vristvrickningen är en av de vanligaste skadorna hos fotbollsspelare. Underskottet i muskelstyrka är en av de variabler som mest kan påverka utvecklingen av en stukning. Det har indikerats hur Kinesiotape och den myofasciala direktinduktionstekniken kan förbättra funktionaliteten.
Syfte. För att verifiera effektiviteten av KinesioTape och den myofasciala tekniken i kombination med styrketräning, för att minska smärta, Rom-ökning, stabilitet och styrka hos försökspersoner som drabbats av vristvrickningar.
Studera design. Randomiserad, multicentrisk klinisk studie med uppföljning. Metoder. En slumpmässig tilldelning av försökspersonerna som rekryterats i två studiegrupper kommer att genomföras: experimentgrupp och kontrollgrupp. Behandlingen kommer att pågå i 4 veckor, med 2 sessioner i veckan, på 50-60 minuter. Interventionen omfattar applicering av kinesiotape och myofascial behandling med styrketräning. Studievariablerna kommer att vara smärta (VAS), rörlighet (goniometer), stabilitet (ProKin balans) och styrka (MicroFet). En deskriptiv statistisk analys kommer att utföras för att beräkna de viktigaste statistiska egenskaperna. Med hjälp av Kolmogorov-Smirnov-testet kommer fördelningen av provets normalitet att bedömas. Med t-studenttestet för relaterade prover kommer vi att beräkna medelskillnaden mellan de utvärderingar som gjorts i båda grupperna. Med en ANOVA av upprepade åtgärder kommer vi att beräkna intra- och intersubjekteffekten. Beräkningen av effektstorleken kommer att göras med Cohen-formeln.
Förväntade resultat. Förbättring av stabilitet, ökad rörelseomfång, minskning av smärta och ökad styrka.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien
- European University of Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga fotbollsspelare
- 18 till 35 år gammal
- Historik om återkommande vristningar
Exklusions kriterier:
- Spelare som drabbades av en stukning under föregående månad
- Fotbollsspelare som tog antiinflammatoriska läkemedel
- Spelare som genomgår en annan typ av sjukgymnastikbehandling vid tidpunkten för studien
- Fotbollsspelare som inte undertecknar det informerade samtyckesdokumentet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Interventionen med kinesiotape kommer att göras med spelaren i ryggläge med foten i dorsal flexion, förankra remsan under fotsulan utan spänning, lägga till 50-70 % spänning fram till inre och yttre malleol, och sluta utan spänning. En annan remsa kommer att placeras under den yttre malleolen, förankra bandaget och följa talus (50-70% spänning), vilket lämnar scaphoidutbuktningen fri, omger växten utan spänning och lämnar den 5:e metatarsal fri. Bandaget fortsätter på peroneal-astragalinligamentet och den yttre malleolen (50-70% spänning), tills senan utan spänning. I slutändan kommer vi att omge den inre malleolen till akillessenan utan spänning, vilket slutar med samma spänning i den externa malleolen och halsen på talus. Den myofasciala tekniken och styrketräningen kommer att vara densamma i båda grupperna. |
Myofascial teknik intervention av subastragalar leden, kinesiotape och excentrisk träning med isoinercial maskin.
Interventionen varade i 4 veckor.
Varje behandlingstillfälle varade 50 minuter, med 2 sessioner i veckan.
Mellan träningspassen var det angivna uppehållet 48 timmar.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Den myofasciala tekniken kommer att utföras genom att positionera den kaudala handen hos sjukgymnasten i astragalin- och hälregionen, och kranialhanden i mellanfoten. Med en tibiotarsal dragkraft, kommer foten att vändas, genom att utföra en skjuvning i astragalinzonen, med en kombinerad och långsam teknik. Alla spelare kommer att värma upp i 10 minuter på band, med en hastighet av 7 km/h utan lutning. Styrkearbetet utfördes med en isoinertial maskin (Space Whell) med intervalmetodik: 20 "-10", med 4 serier och med tre övningar: Squat, Lunges och Marklyft. En minuts pauser kommer att göras mellan seten. |
Myofascial teknik av subastragalar leden och excentrisk träning med isoinercial maskin.
Interventionen varade i 4 veckor.
Varje behandlingstillfälle varade 50 minuter, med 2 sessioner i veckan.
Mellan träningspassen var det angivna uppehållet 48 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens rörelseomfång för fotleden efter behandling och efter 1 månad
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
Det kommer att ske med en digital goniometer (Hämta min Rom-modell - Iphone 5 - Interactive Medical Productions).
Rörelserna av rygg- och plantarflexion, inversion och eversion kommer att mätas.
Vid mätning av rygg- och plantarflexion kommer goniometern att placeras på den 5:e mellanfoten.
Vid mätning av inversion och eversion kommer goniometern att placeras i plantardelen i linje med metatarsalerna.
Måttenheten är graden.
|
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens isometrisk fotledsstyrka efter behandling och efter 1 månad
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
En digital dynamometer (MicroFet®2-modell - Hoggan Health Industries) kommer att användas.
För att mäta dorsal flexion kommer instrumentet att placeras i den dorsal delen av foten i området för mellanfoten, och för plantar flexion i plantar delen i nivå med mellanfoten.
I eversion- och abduktionsrörelserna kommer instrumentet att placeras i den laterala delen av 5:e metatarsal, medan för inversion och adduktion i den mediala delen av 1:a metatarsal.
Varje rörelse kommer att upprepas tre gånger, en minuts paus.
|
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
|
Ändring från baslinjestabilitet efter behandling och efter 1 månad
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
Det kommer att göras med PWalk-instrumentet.
Programvaran tillåter mätning i 30 sekunder med öppna och stängda ögon.
Detta mätinstrument gör det möjligt att utvärdera: rörelsen med avseende på tryckcentrum i frontalplanet och sagittalplanet (mätt i mm).
Utvärderingen kommer att göras ansvarig.
|
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
|
Ändring från baslinjeuppfattningen av ankelledsvärk efter behandling och vid 1 månad
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
Smärtbedömning kommer att bedömas genom den visuella analoga skalan (VAS).
Anteroposteriora och mediolaterala rörelser kommer att utföras.
Denna skala används med en skala från 0 till 10 poäng, där 0 anger ingen smärta och instabil, 10 anger maximal smärta som upplevs.
|
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KTISO
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .