- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04257916
Manuální terapie, kinesiotape a silový trénink u fotbalistů s opakovanými výrony kotníku
Účinnost manuální terapie, kinesiotapu a silového tréninku při zlepšování rozsahu pohybu kotníku, stability, síly a bolesti u fotbalistů s opakovanými výrony kotníku
Úvod. Výron kotníku je jedním z nejčastějších zranění u fotbalistů. Deficit svalové síly je jednou z proměnných, která může nejvíce ovlivnit vývoj podvrtnutí. Bylo naznačeno, jak může kinesiotape a technika přímé myofasciální indukce zlepšit funkčnost.
Cíl. Pro ověření účinnosti KinesioTape a myofasciální techniky v kombinaci se silovým tréninkem při snižování bolesti, zvýšení Rom, stability a síly u subjektů, které utrpěly výrony kotníku.
Studovat design. Randomizovaná, multicentrická klinická studie s následným sledováním. Metody. Bude provedeno náhodné rozdělení subjektů rekrutovaných do dvou studijních skupin: experimentální a kontrolní skupiny. Ošetření bude trvat 4 týdny, se 2 sezeními týdně po 50-60 minutách. Intervence zahrnuje aplikaci kinesiotapu a myofasciální léčbu se silovým tréninkem. Proměnnými studiemi budou bolest (VAS), pohyblivost (goniometr), stabilita (ProKin balance) a síla (MicroFet). Bude provedena deskriptivní statistická analýza s výpočtem hlavních statistických charakteristik. Pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu bude posouzeno rozložení normality vzorku. Pomocí t-student testu pro příbuzné vzorky vypočteme rozdíl průměrů mezi hodnoceními provedenými v obou skupinách. Pomocí ANOVA opakovaných měření vypočítáme intra a mezisubjektový efekt. Výpočet velikosti efektu bude proveden pomocí Cohenova vzorce.
Očekávané výsledky. Zlepšení stability, zvýšení rozsahu pohybu, snížení bolesti a zvýšení síly.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko
- European University of Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští fotbalisté
- 18 až 35 let
- Historie recidiv podvrtnutí kotníku
Kritéria vyloučení:
- Hráči, kteří v předchozím měsíci utrpěli výron
- Fotbalisté, kteří brali protizánětlivé léky
- Hráči podstupující v době studie jiný typ fyzioterapeutické léčby
- Fotbalisté, kteří nepodepíší dokument informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
Zásah kinesiotape bude proveden s hráčem v poloze na zádech s chodidlem v dorzální flexi, ukotvením pruhu pod ploskou nohy bez napětí, přidáním 50-70% napětí do vnitřního a vnějšího kotníku a ukončením bez napětí. Další pás se umístí pod zevní kotník, ukotví obvaz a sleduje talus (napětí 50-70 %), přičemž vyboulení scaphoidea ponechá volné, obklopí rostlinu bez napětí a ponechá volný 5. metatarz. Převaz pokračuje na peroneální-astragalinové vazivo a zevní kotník (napětí 50–70 %) až do šlachy bez napětí. Na závěr obepneme vnitřní kotník k Achillově šlaše bez napětí, se stejným napětím zakončíme ve zevním kotníku a krčku talu. Myofasciální technika a silový trénink budou v obou skupinách stejné. |
Myofasciální technika intervence subastragalárního kloubu, kinesiotape a excentrický trénink isoinerciálním strojem.
Intervence trvala 4 týdny.
Každé ošetření trvalo 50 minut, 2 sezení týdně.
Mezi tréninky byla indikovaná přestávka 48 hodin.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Myofasciální technika bude prováděna umístěním kaudální ruky fyzioterapeuta do astragalinu a oblasti paty a kraniální ruky do střední části chodidla. S tibiotarzální trakcí bude noha evertována, přičemž se provede střih v astragalinové zóně pomocí kombinované a pomalé techniky. Všichni hráči se budou zahřívat 10 minut na pásce, rychlostí 7 km/h bez náklonu. Silová práce byla prováděna pomocí izoinerciálního stroje (Space Whell) s intervalovou metodikou: 20 "-10", se 4 sériemi a prováděním tří cviků: Dřep, Výpady a Mrtvý tah. Mezi sadami budou provedeny jednominutové přestávky. |
Myofasciální technika subastragalárního kloubu a excentrický trénink s izoinerciálním strojem.
Intervence trvala 4 týdny.
Každé ošetření trvalo 50 minut, 2 sezení týdně.
Mezi tréninky byla indikovaná přestávka 48 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozího rozsahu pohybu kotníku po léčbě a po 1 měsíci
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Bude to provedeno digitálním goniometrem (Get my Rom model - Iphone 5 - Interactive Medical Productions).
Budou měřeny pohyby dorzální a plantární flexe, inverze a everze.
Při měření dorzální a plantární flexe bude goniometr umístěn na 5. metatarz.
Při měření inverze a everze bude goniometr umístěn v plantární části v linii s metatarsy.
Měrnou jednotkou je stupeň.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí izometrické síly kotníku po léčbě a po 1 měsíci
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Bude použit digitální dynamometr (model MicroFet®2 - Hoggan Health Industries).
Pro měření dorzální flexe bude nástroj umístěn v dorzální části nohy v oblasti metatarzů a pro plantární flexi v plantární části na úrovni metatarzů.
Při everzních a abdukčních pohybech bude nástroj umístěn v laterální části 5. metatarzu, zatímco pro inverzi a addukci ve střední části 1. metatarzu.
Každý pohyb se bude opakovat třikrát, minuta přestávka.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Změna od výchozí stability po léčbě a po 1 měsíci
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Bude to provedeno pomocí nástroje PWalk.
Software umožní měření po dobu 30 sekund s otevřenýma a zavřenýma očima.
Tento měřicí přístroj umožní vyhodnotit: pohyb vzhledem ke středu tlaku ve frontální rovině a sagitální rovině (měřeno v mm).
Hodnocení bude provedeno odpovědně.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Změna od výchozího vnímání bolesti hlezenního kloubu po léčbě a po 1 měsíci
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Hodnocení bolesti bude hodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Budou provedeny předozadní a mediolaterální pohyby.
Tato škála se používá pomocí škály 0 až 10 bodů, kde 0 znamená žádnou bolest a nestabilní, 10 znamená maximální vnímanou bolest.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KTISO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
Taisy Cinthia Ferro CavalcanteNáborKardiovaskulární choroby | Polyfenoly | Autonomní nervový systémBrazílie
-
PfizerDokončeno
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
PfizerDokončeno