- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04257916
Manuel terapi, kinesiotape og styrketræning hos fodboldspillere med tilbagevendende ankelforstuvninger
Effektiviteten af manuel terapi, kinesiotape og styrketræning til at forbedre rækkevidden af ankelbevægelser, stabilitet, styrke og smerter hos fodboldspillere med tilbagevendende ankelforstuvninger
Introduktion. Ankelforstuvning er en af de mest udbredte skader hos fodboldspillere. Muskelstyrkeunderskuddet er en af de variabler, der har størst indflydelse på udviklingen af en forstuvning. Det er blevet indikeret, hvordan Kinesiotape og den myofasciale direkte induktionsteknik kan forbedre funktionaliteten.
Sigte. For at verificere effektiviteten af KinesioTape og den myofasciale teknik kombineret med styrketræning, i reduktion af smerte, Rom-forøgelse, stabilitet og styrke hos forsøgspersoner, der led ankelforstuvninger.
Studere design. Randomiseret, multicentrisk klinisk undersøgelse med opfølgning. Metoder. En tilfældig tildeling af forsøgspersonerne rekrutteret i to undersøgelsesgrupper vil blive udført: eksperimentel og kontrolgruppe. Behandlingen varer 4 uger med 2 ugentlige sessioner af 50-60 minutter. Interventionen omfatter påføring af kinesiotape og myofascial behandling med styrketræning. Studievariablerne vil være smerte (VAS), mobilitet (goniometer), stabilitet (ProKin balance) og styrke (MicroFet). Der vil blive udført en beskrivende statistisk analyse, der beregner de vigtigste statistiske karakteristika. Ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen vil fordelingen af prøvens normalitet blive vurderet. Med t-elev-testen for relaterede prøver vil vi beregne forskellen i middelværdier mellem evalueringerne foretaget i begge grupper. Med en ANOVA af gentagne mål vil vi beregne intra- og intersubjekteffekten. Beregningen af effektstørrelsen vil blive udført med Cohen-formlen.
Forventede resultater. Forbedring af stabilitet, øget bevægelsesområde, fald i smerte og øget styrke.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien
- European University of Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige fodboldspillere
- 18 til 35 år
- Historie om gentagelser af ankelforstuvninger
Ekskluderingskriterier:
- Spillere, der fik en forstuvning i den foregående måned
- Fodboldspillere, der tog anti-inflammatoriske lægemidler
- Spillere, der gennemgår en anden type fysioterapibehandling på tidspunktet for undersøgelsen
- Fodboldspillere, der ikke underskriver det informerede samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Interventionen med kinesiotape vil ske med spilleren i rygliggende stilling med foden i dorsal fleksion, forankring af strimlen under fodsålen uden spænding, tilføjelse af 50-70 % spænding indtil indre og ydre malleol, og afsluttende uden spænding. En anden strimmel vil blive placeret under den ydre malleolus, forankring af bandagen og efter talus (50-70% spænding), hvilket efterlader scaphoid bule fri, omgiver planten uden spændinger og efterlader den 5. metatarsal fri. Forbindingen fortsætter på peroneal-astragalin ligamentet og den eksterne malleolus (50-70% spænding), indtil senen uden spænding. Til sidst vil vi omringe den indre malleol til akillessenen uden spænding, og slutte med den samme spænding i den ydre malleol og halsen på talus. Den myofasciale teknik og styrketræning vil være den samme i begge grupper. |
Myofascial teknik intervention af subastragalar leddet, kinesiotape og excentrisk træning med isoinercial maskine.
Interventionen varede 4 uger.
Hver behandlingssession varede 50 minutter med 2 sessioner om ugen.
Mellem træningspas var den angivne pause 48 timer.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Den myofasciale teknik vil blive udført ved at placere fysioterapeutens kaudale hånd i astragalin- og hælregionen og kraniehånden i mellemfoden. Med en tibiotarsal trækkraft vil foden blive krænget, og udføre en forskydning i astragalinzonen ved hjælp af en kombineret og langsom teknik. Alle spillere vil varme op i 10 minutter på bånd med en hastighed på 7 km/t uden hældning. Styrkearbejdet blev udført med en isoinertial maskine (Space Whell) med intervalisk metodik: 20 "-10", med 4 serier og med tre øvelser: Squat, Lunges og Dødløft. Der vil blive holdt et minuts pause mellem sættene. |
Myofascial teknik af subastragalar led og excentrisk træning med isoinercial maskine.
Interventionen varede 4 uger.
Hver behandlingssession varede 50 minutter med 2 sessioner om ugen.
Mellem træningspas var den angivne pause 48 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline ankelbevægelse efter behandling og efter 1 måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Det vil foregå med et digitalt goniometer (Get my Rom model - Iphone 5 - Interactive Medical Productions).
Bevægelserne af dorsal og plantar fleksion, inversion og eversion vil blive målt.
Ved måling af dorsal- og plantarfleksion vil goniometeret blive placeret på 5. metatarsal.
Ved måling af inversion og eversion vil goniometeret blive placeret i plantardelen på linje med metatarsalerne.
Måleenheden er graden.
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline isometrisk ankelstyrke efter behandling og efter 1 måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Et digitalt dynamometer (MicroFet®2 model - Hoggan Health Industries) vil blive brugt.
For at måle dorsal fleksion vil instrumentet blive placeret i den dorsale del af foden i området af metatarsalerne, og til plantar fleksion i plantar delen i niveau med metatarsalerne.
I eversion- og abduktionsbevægelserne vil instrumentet blive placeret i den laterale del af 5. metatarsal, mens for inversion og adduktion i den mediale del af 1. metatarsal.
Hver bevægelse gentages tre gange, et minuts pause.
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
|
Ændring fra baseline stabilitet efter behandling og efter 1 måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Det vil blive gjort med PWalk-instrumentet.
Softwaren tillader måling i 30 sekunder med åbne og lukkede øjne.
Dette måleinstrument giver mulighed for at evaluere: bevægelsen i forhold til trykcentret i frontalplanet og sagittalplanet (målt i mm).
Evalueringen vil blive foretaget med ansvar.
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
|
Ændring fra baseline ankelledssmerter opfattelse efter behandling og efter 1 måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Smertevurdering vil blive vurderet gennem den visuelle analoge skala (VAS).
Der vil blive udført anteroposteriore og mediolaterale bevægelser.
Denne skala bruges med en skala fra 0 til 10 point, hvor 0 angiver ingen smerte og ustabil, 10 angiver den maksimale oplevede smerte.
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KTISO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksperimentel
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
University of BurgundyAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttet