- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04257916
Manuell terapi, kinesiotape og styrketrening hos fotballspillere med tilbakevendende ankelforstuinger
Effektiviteten av manuell terapi, kinesiotape og styrketrening for å forbedre rekkevidden av ankelbevegelser, stabilitet, styrke og smerte hos fotballspillere med tilbakevendende ankelforstuinger
Introduksjon. Ankelforstuing er en av de mest utbredte skadene hos fotballspillere. Muskelstyrkeunderskuddet er en av variablene som mest kan påvirke utviklingen av en forstuing. Det har blitt indikert hvordan Kinesiotape og myofascial direkte induksjonsteknikk kan forbedre funksjonaliteten.
Mål. For å verifisere effektiviteten til KinesioTape og den myofasciale teknikken kombinert med styrketrening, i reduksjon av smerte, romøkning, stabilitet og styrke hos personer som fikk ankelforstuinger.
Studere design. Randomisert, multisentrisk klinisk studie med oppfølging. Metoder. En tilfeldig tildeling av forsøkspersonene rekruttert i to studiegrupper vil bli utført: eksperimentell og kontrollgruppe. Behandlingen vil vare i 4 uker, med 2 ukentlige økter, på 50-60 minutter. Intervensjonen inkluderer påføring av kinesiotape og myofascial behandling med styrketrening. Studievariablene vil være smerte (VAS), mobilitet (goniometer), stabilitet (ProKin balanse) og styrke (MicroFet). Det vil bli utført en beskrivende statistisk analyse som beregner de viktigste statistiske egenskapene. Ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov-testen vil fordelingen av normaliteten til prøven bli vurdert. Med t-studenttesten for relaterte prøver vil vi beregne middelforskjellen mellom evalueringene gjort i begge gruppene. Med en ANOVA av gjentatte mål vil vi beregne intra- og intersubjekteffekten. Beregningen av effektstørrelsen vil bli gjort med Cohen-formelen.
Forventede resultater. Forbedring av stabilitet, økt bevegelsesområde, redusert smerte og økt styrke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania
- European University of Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige fotballspillere
- 18 til 35 år
- Historie om tilbakefall av ankelforstuing
Ekskluderingskriterier:
- Spillere som fikk en forstuing forrige måned
- Fotballspillere som tok betennelsesdempende medisiner
- Spillere som gjennomgår en annen type fysioterapibehandling på tidspunktet for studien
- Fotballspillere som ikke signerer dokumentet om informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Intervensjonen med kinesiotape vil gjøres med spilleren i ryggleie med foten i dorsal fleksjon, forankring av stripen under fotsålen uten spenning, tilføring av 50-70 % spenning frem til indre og ytre malleol, og avsluttes uten spenning. En annen stripe vil bli plassert under den ytre malleolen, forankring av bandasjen og etter talus (50-70 % spenning), slik at skafoidbulen blir fri, omgir planten uten spenning og etterlater den 5. metatarsal fri. Bandasjen fortsetter på peroneal-astragalin ligamentet og den eksterne malleolen (50-70 % spenning), inntil senen uten spenning. Til slutt vil vi omgi den indre malleolen til akillessenen uten spenning, og ender med samme spenning i den ytre malleolen og halsen på talus. Den myofasciale teknikken og styrketreningen vil være lik i begge grupper. |
Myofascial teknikk intervensjon av subastragalar ledd, kinesiotape og eksentrisk trening med isoinercial maskin.
Intervensjonen varte i 4 uker.
Hver behandlingsøkt varte i 50 minutter, med 2 økter i uken.
Mellom treningsøktene var den angitte pausen 48 timer.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Den myofasciale teknikken vil bli utført ved å plassere den kaudale hånden til fysioterapeuten i astragalin- og hælregionen, og kraniehånden i mellomfoten. Med en tibiotarsal trekkraft vil foten bli vridd, og utføre en skjæring i astragalinsonen, ved bruk av en kombinert og langsom teknikk. Alle spillere vil varme opp i 10 minutter på bånd, med en hastighet på 7 km/t uten helling. Styrkearbeidet ble utført med en isoinertial maskin (Space Whell) med intervallmetodikk: 20 "-10", med 4 serier og med tre øvelser: Knebøy, Lunges og Markløft. Det vil bli tatt ett minutts pauser mellom settene. |
Myofascial teknikk av subastragalar ledd og eksentrisk trening med isoinercial maskin.
Intervensjonen varte i 4 uker.
Hver behandlingsøkt varte i 50 minutter, med 2 økter i uken.
Mellom treningsøktene var den angitte pausen 48 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline ankelbevegelse etter behandling og etter 1 måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Det skal gjøres med et digitalt goniometer (Get my Rom-modell - Iphone 5 - Interactive Medical Productions).
Bevegelsene av dorsal og plantar fleksjon, inversjon og eversjon vil bli målt.
Ved måling av dorsal- og plantarfleksjon vil goniometeret plasseres på 5. metatarsal.
Ved måling av inversjon og eversjon vil goniometeret plasseres i plantardelen på linje med metatarsalene.
Måleenheten er graden.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline isometrisk ankelstyrke etter behandling og ved 1 måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Et digitalt dynamometer (MicroFet®2-modell - Hoggan Health Industries) vil bli brukt.
For å måle dorsalfleksjon vil instrumentet plasseres i dorsaldelen av foten i området mellom metatarsalene, og for plantarfleksjon i plantardelen i høyde med metatarsalene.
I eversjons- og abduksjonsbevegelsene vil instrumentet plasseres i den laterale delen av 5. metatarsal, mens for inversjon og adduksjon i den mediale delen av 1. metatarsal.
Hver bevegelse gjentas tre ganger, ett minutts pause.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
|
Endring fra baseline stabilitet etter behandling og etter 1 måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Det vil bli gjort med PWalk-instrumentet.
Programvaren vil tillate måling i 30 sekunder med åpne og lukkede øyne.
Dette måleinstrumentet vil tillate å evaluere: bevegelsen i forhold til trykksenteret i frontalplanet og sagittalplanet (målt i mm).
Evalueringen vil bli gjort ansvarlig.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
|
Endring fra baseline oppfatning av ankelleddsmerter etter behandling og etter 1 måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Smertevurdering vil bli vurdert gjennom den visuelle analoge skalaen (VAS).
Anteroposterior og mediolaterale bevegelser vil bli utført.
Denne skalaen brukes med en skala fra 0 til 10 poeng, der 0 indikerer ingen smerte og ustabil, 10 indikerer maksimal smerte som oppleves.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KTISO
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .