- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04257916
Terapia Manual, Kinesiotape e Treinamento de Força em Jogadores de Futebol com Entorses de Tornozelo Recorrentes
Eficácia da terapia manual, Kinesiotape e treinamento de força na melhora da amplitude de movimento do tornozelo, estabilidade, força e dor em jogadores de futebol com entorses recorrentes do tornozelo
Introdução. A entorse de tornozelo é uma das lesões mais prevalentes em jogadores de futebol. O déficit de força muscular é uma das variáveis que mais podem influenciar no desenvolvimento de uma entorse. Foi indicado como o Kinesiotape e a técnica de indução direta miofascial podem melhorar a funcionalidade.
Mirar. Verificar a eficácia do KinesioTape e da técnica miofascial aliada ao treinamento de força, na redução da dor, aumento do Rom, estabilidade e força em indivíduos que sofreram entorse de tornozelo.
Design de estudo. Estudo clínico randomizado, multicêntrico com seguimento. Métodos. Será realizada uma alocação aleatória dos sujeitos recrutados em dois grupos de estudo: grupo experimental e grupo controle. O tratamento terá a duração de 4 semanas, com 2 sessões semanais, de 50-60 minutos. A intervenção inclui a aplicação de kinesiotape e tratamento miofascial com treinamento de força. As variáveis do estudo serão dor (VAS), mobilidade (goniômetro), estabilidade (equilíbrio ProKin) e força (MicroFet). Será realizada uma análise estatística descritiva calculando as principais características estatísticas. Por meio do teste de Kolmogorov-Smirnov será avaliada a distribuição da normalidade da amostra. Com o teste t-student para amostras relacionadas calcularemos a diferença de médias entre as avaliações feitas em ambos os grupos. Com uma ANOVA de medidas repetidas calcularemos o efeito intra e intersujeito. O cálculo do tamanho do efeito será feito com a fórmula de Cohen.
Resultados esperados. Melhora da estabilidade, aumento da amplitude de movimento, diminuição da dor e aumento da força.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha
- European University of Madrid
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- jogadores de futebol masculino
- 18 a 35 anos
- História de recorrências de entorse de tornozelo
Critério de exclusão:
- Jogadores que sofreram entorse no mês anterior
- Jogadores de futebol que tomavam anti-inflamatórios
- Jogadores em outro tipo de tratamento fisioterapêutico no momento do estudo
- Jogadores de futebol que não assinam o documento de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
A intervenção por kinesiotape será feita com o jogador em decúbito dorsal com o pé em flexão dorsal, ancorando a tira abaixo da sola do pé sem tensão, acrescentando 50-70% de tensão até os maléolos interno e externo, e finalizando sem tensão. Outra tira será colocada sob o maléolo externo, ancorando o curativo e acompanhando o tálus (50-70% de tensão), deixando livre o bojo do escafoide, envolvendo a planta sem tensão e deixando o 5º metatarso livre. A bandagem continua no ligamento fibular-astragalina e no maléolo externo (50-70% de tensão), até o tendão sem tensão. No final vamos rodear o maléolo interno ao tendão de Aquiles sem tensão, terminando com a mesma tensão no maléolo externo e colo do tálus. A técnica miofascial e o treinamento de força serão os mesmos em ambos os grupos. |
Intervenção técnica miofascial da articulação subastragalar, kinesiotape e treino excêntrico com máquina isoinercial.
A intervenção durou 4 semanas.
Cada sessão de tratamento durou 50 minutos, com 2 sessões por semana.
Entre as sessões de treinamento, o intervalo indicado foi de 48 horas.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
A técnica miofascial será realizada posicionando a mão caudal do fisioterapeuta na região do astrágalo e calcanhar, e a mão cranial no meio do pé. Com uma tração tibiotársica, o pé será evertida, realizando um cisalhamento na zona do astragalina, utilizando uma técnica combinada e lenta. Todos os jogadores farão um aquecimento de 10 minutos em fita, na velocidade de 7 km/h sem inclinação. O trabalho de força foi realizado com uma máquina isoinercial (Space Whell) com metodologia intervalada: 20"-10", com 4 séries e fazendo três exercícios: Agachamento, Lunges e Deadlift. Intervalos de um minuto serão feitos entre as séries. |
Técnica miofascial da articulação subastragalar e treinamento excêntrico com máquina isoinercial.
A intervenção durou 4 semanas.
Cada sessão de tratamento durou 50 minutos, com 2 sessões por semana.
Entre as sessões de treinamento, o intervalo indicado foi de 48 horas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da amplitude de movimento basal do tornozelo após o tratamento e em 1 mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
|
Será feito com goniômetro digital (modelo Get my Rom - Iphone 5 - Interactive Medical Productions).
Serão mensurados os movimentos de flexão dorsal e plantar, inversão e eversão.
Na mensuração da flexão dorsal e plantar, o goniômetro será posicionado no 5º metatarso.
Ao medir a inversão e eversão, o goniômetro será colocado na parte plantar alinhada com os metatarsos.
A unidade de medida é o grau.
|
Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da força isométrica do tornozelo basal após o tratamento e em 1 mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
|
Será utilizado um dinamômetro digital (modelo MicroFet®2 - Hoggan Health Industries).
Para medir a flexão dorsal, o instrumento será colocado na parte dorsal do pé na região dos metatarsos, e para a flexão plantar na parte plantar ao nível dos metatarsos.
Nos movimentos de eversão e abdução, o instrumento será colocado na porção lateral do 5º metatarso, enquanto para inversão e adução na porção medial do 1º metatarso.
Cada movimento será repetido três vezes, com um minuto de intervalo.
|
Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
|
Alteração da estabilidade basal após o tratamento e em 1 mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
|
Isso será feito com o instrumento PWalk.
O software permitirá a medição por 30 segundos com os olhos abertos e fechados.
Este instrumento de medição permitirá avaliar: o movimento em relação ao centro de pressão no plano frontal e no plano sagital (medido em mm).
A avaliação será feita no responsável.
|
Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
|
Alteração da percepção inicial da dor na articulação do tornozelo após o tratamento e em 1 mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
|
A avaliação da dor será avaliada por meio da escala visual analógica (EVA).
Serão realizados movimentos anteroposteriores e mediolaterais.
Essa escala é utilizada utilizando uma escala de 0 a 10 pontos, onde 0 indica ausência de dor e instável, 10 indica a dor máxima percebida.
|
Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KTISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Experimental
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RecrutamentoHPV | Malignidade Relacionada | Carcinoma RelacionadoEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesMichael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchRetirado
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMedtronic - MITG; Kimberly-Clark CorporationConcluídoComplicação da Ventilação Mecânica | Insuficiência respiratória agudaFrança
-
Aston UniversityBirmingham Women's and Children's NHS Foundation TrustRecrutamentoEpilepsia Reflexa Fotossensível | ÓculosReino Unido
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteConcluídoMamadeira | PrematuroPolônia
-
Finis Terrae UniversityAinda não está recrutandoDor pós-operatória | Complicação RespiratóriaChile
-
Le Mans UniversiteAtivo, não recrutando
-
Piedmont HealthcareLivaNovaConcluídoInsuficiência cardíacaEstados Unidos
-
Temple UniversityJohns Hopkins University; Penn State University; Memorial Health University Medical...ConcluídoSaudávelEstados Unidos