- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04257916
Terapia manual, kinesiotape y entrenamiento de fuerza en futbolistas con esguinces de tobillo de repetición
Efectividad de la Terapia Manual, Kinesiotape y Entrenamiento de Fuerza para Mejorar el Rango de Movimiento del Tobillo, la Estabilidad, la Fuerza y el Dolor en Jugadores de Fútbol con Esguinces de Tobillo Recurrentes
Introducción. El esguince de tobillo es una de las lesiones más prevalentes en los futbolistas. El déficit de fuerza muscular es una de las variables que más puede influir en el desarrollo de un esguince. Se ha indicado cómo el Kinesiotape y la técnica de inducción directa miofascial pueden mejorar la funcionalidad.
Apuntar. Verificar la efectividad del KinesioTape y la técnica miofascial combinada con el entrenamiento de fuerza, en la reducción del dolor, aumento del Rom, estabilidad y fuerza en sujetos que sufrieron esguinces de tobillo.
Diseño del estudio. Estudio clínico aleatorizado, multicéntrico y con seguimiento. Métodos. Se realizará una asignación aleatoria de los sujetos reclutados en dos grupos de estudio: experimental y control. El tratamiento tendrá una duración de 4 semanas, con 2 sesiones semanales, de 50-60 minutos. La intervención incluye la aplicación de kinesiotape y tratamiento miofascial con entrenamiento de fuerza. Las variables de estudio serán dolor (EVA), movilidad (goniómetro), estabilidad (equilibrio ProKin) y fuerza (MicroFet). Se realizará un análisis estadístico descriptivo calculando las principales características estadísticas. Mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov se evaluará la distribución de la normalidad de la muestra. Con la prueba t-student para muestras relacionadas calcularemos la diferencia de medias entre las valoraciones realizadas en ambos grupos. Con un ANOVA de medidas repetidas calcularemos el efecto intra e intersujeto. El cálculo del tamaño del efecto se realizará con la fórmula de Cohen.
Resultados previstos. Mejora de la estabilidad, aumento del rango de movimiento, disminución del dolor y aumento de la fuerza.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España
- European University of Madrid
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- futbolistas masculinos
- 18 a 35 años
- Antecedentes de recurrencias de esguince de tobillo.
Criterio de exclusión:
- Jugadores que sufrieron un esguince en el mes anterior
- Futbolistas que tomaban antiinflamatorios
- Jugadores sometidos a otro tipo de tratamiento de fisioterapia en el momento del estudio
- Futbolistas que no firmen el documento de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
La intervención mediante kinesiotape se realizará con el jugador en decúbito supino con el pie en flexión dorsal, anclando la tira por debajo de la planta del pie sin tensión, añadiendo un 50-70% de tensión hasta maléolo interno y externo, y finalizando sin tensión. Se colocará otra tira debajo del maléolo externo, anclando el vendaje y siguiendo el astrágalo (50-70% de tensión), dejando libre el abultamiento del escafoides, rodeando la planta sin tensión y dejando libre el 5º metatarsiano. Se continúa el vendaje sobre el ligamento peroneo-astragalino y el maléolo externo (50-70% de tensión), hasta el tendón sin tensión. Al final rodearemos el maléolo interno al tendón de Aquiles sin tensión, finalizando con la misma tensión en el maléolo externo y el cuello del astrágalo. La técnica miofascial y el entrenamiento de fuerza serán los mismos en ambos grupos. |
Intervención técnica miofascial de la articulación subastragalina, kinesiotape y entrenamiento excéntrico con máquina isoinercial.
La intervención duró 4 semanas.
Cada sesión de tratamiento duró 50 minutos, con 2 sesiones por semana.
Entre sesiones de entrenamiento, el descanso indicado fue de 48 horas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
La técnica miofascial se realizará colocando la mano caudal del fisioterapeuta en la zona del astragalino y talón, y la mano craneal en el medio del pie. Con una tracción tibiotarsiana se evertirá el pie, realizando un cizallamiento en la zona del astrágalo, mediante una técnica combinada y lenta. Todos los jugadores calentarán durante 10 minutos en cinta, a una velocidad de 7 km/h sin inclinación. El trabajo de fuerza se realizó con máquina isoinercial (Space Whell) con metodología interválica: 20”-10”, con 4 series y realizando tres ejercicios: Squat, Lunges y Deadlift. Se harán descansos de un minuto entre series. |
Técnica miofascial de la articulación subastragalina y entrenamiento excéntrico con máquina isoinercial.
La intervención duró 4 semanas.
Cada sesión de tratamiento duró 50 minutos, con 2 sesiones por semana.
Entre sesiones de entrenamiento, el descanso indicado fue de 48 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el rango de movimiento inicial del tobillo después del tratamiento y al cabo de 1 mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Se realizará con un goniómetro digital (Modelo Get my Rom - Iphone 5 - Interactive Medical Productions).
Se medirán los movimientos de flexión, inversión y eversión dorsal y plantar.
Al medir la flexión dorsal y plantar, el goniómetro se colocará en el quinto metatarsiano.
Para medir la inversión y eversión, el goniómetro se colocará en la parte plantar en línea con los metatarsianos.
La unidad de medida es el grado.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la fuerza isométrica basal del tobillo después del tratamiento y al cabo de 1 mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Se utilizará un dinamómetro digital (modelo MicroFet®2 - Hoggan Health Industries).
Para medir la flexión dorsal se colocará el instrumento en la parte dorsal del pie a la altura de los metatarsianos, y para la flexión plantar en la parte plantar a la altura de los metatarsianos.
En los movimientos de eversión y abducción, el instrumento se colocará en la porción lateral del 5º metatarsiano, mientras que para la inversión y aducción en la porción medial del 1er metatarsiano.
Cada movimiento se repetirá tres veces, con un minuto de descanso.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Cambio desde la estabilidad inicial después del tratamiento y al cabo de 1 mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Se realizará con el instrumento PWalk.
El software permitirá la medición durante 30 segundos con los ojos abiertos y cerrados.
Este instrumento de medición permitirá evaluar: el movimiento con respecto al centro de presión en el plano frontal y plano sagital (medido en mm).
La evaluación se hará a cargo.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Cambio con respecto a la percepción inicial del dolor en la articulación del tobillo después del tratamiento y al cabo de 1 mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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La valoración del dolor se valorará mediante la escala analógica visual (EVA).
Se realizarán movimientos anteroposterior y mediolateral.
Esta escala se utiliza utilizando una escala de 0 a 10 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor e inestabilidad, 10 indica el máximo dolor percibido.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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