- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04257916
Мануальная терапия, кинезиотейпирование и силовые тренировки у футболистов с рецидивирующим растяжением связок голеностопного сустава
Эффективность мануальной терапии, кинезиотейпирования и силовых тренировок в улучшении диапазона движений голеностопного сустава, стабильности, силы и боли у футболистов с повторяющимися растяжениями связок голеностопного сустава
Вступление. Растяжение связок голеностопного сустава — одна из самых распространенных травм у футболистов. Дефицит мышечной силы является одной из переменных, которые могут больше всего повлиять на развитие растяжения связок. Было показано, как кинезиотейпирование и техника прямой миофасциальной индукции могут улучшить функциональность.
Цель. Проверить эффективность кинезиотейпирования и миофасциальной техники в сочетании с силовыми тренировками в отношении уменьшения боли, увеличения амплитуды движений, стабильности и силы у субъектов, перенесших растяжение связок голеностопного сустава.
Дизайн исследования. Рандомизированное многоцентровое клиническое исследование с последующим наблюдением. Методы. Будет проведено случайное распределение испытуемых, набранных в две исследовательские группы: экспериментальную и контрольную. Лечение продлится 4 недели, с 2 сеансами в неделю, по 50-60 минут. Вмешательство включает применение кинезиотейпирования и миофасциальное лечение с силовыми тренировками. Переменными исследования будут боль (ВАШ), подвижность (гониометр), стабильность (баланс ProKin) и сила (MicroFet). Будет проведен описательный статистический анализ с расчетом основных статистических характеристик. С помощью критерия Колмогорова-Смирнова будет оцениваться распределение нормальности выборки. С помощью t-критерия Стьюдента для связанных выборок мы рассчитаем разницу средних между оценками, сделанными в обеих группах. С помощью дисперсионного анализа повторных измерений мы рассчитаем внутри- и межсубъектный эффект. Расчет величины эффекта будет производиться по формуле Коэна.
Ожидаемые результаты. Улучшение стабильности, увеличение диапазона движений, уменьшение боли и увеличение силы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания
- European University of Madrid
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Футболисты мужского пола
- от 18 до 35 лет
- История рецидивов растяжения связок голеностопного сустава
Критерий исключения:
- Игроки, получившие растяжение связок в предыдущем месяце
- Футболисты, принимавшие противовоспалительные препараты
- Игроки, проходящие другой тип физиотерапевтического лечения во время исследования
- Футболисты, не подписавшие документ об информированном согласии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Вмешательство с помощью кинезиотейпирования будет выполняться, когда игрок находится в положении лежа на спине со стопой в тыльном сгибании, закрепляя полосу под подошвой стопы без натяжения, добавляя 50-70% натяжения до внутренней и внешней лодыжки и заканчивая без натяжения. Другая полоска помещается под наружную лодыжку, фиксируя повязку и следуя за таранной костью (натяжение 50-70%), оставляя свободной выпуклость ладьевидной кости, окружая растение без натяжения и оставляя пятую плюсневую кость свободной. Повязку продолжают на малоберцово-таранную связку и наружную лодыжку (натяжение 50-70%), до сухожилия без натяжения. В конце мы окружим внутреннюю лодыжку до ахиллова сухожилия без натяжения, закончив таким же натяжением наружную лодыжку и шейку таранной кости. Миофасциальная техника и силовые тренировки будут одинаковыми в обеих группах. |
Миофасциальная техника вмешательства на подтаранном суставе, кинезиотейпирование и эксцентрическая тренировка на изоинерционном тренажере.
Вмешательство длилось 4 недели.
Каждый лечебный сеанс длился 50 минут, по 2 сеанса в неделю.
Между тренировками указанный перерыв составлял 48 часов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Миофасциальная техника будет выполняться путем размещения каудальной руки физиотерапевта в таранной и пяточной области, а краниальной руки — в средней части стопы. При тибиотарзальной тяге стопу выворачивают, выполняя сдвиг в таранной зоне, используя комбинированную и медленную технику. Все игроки будут разминаться 10 минут на ленте, со скоростью 7 км/ч без наклона. Силовая работа выполнялась на изоинерционном тренажере (Space Whell) по интервальной методике: 20 "-10", 4 серии и выполнение трех упражнений: Приседания, Выпады и Становая тяга. Между подходами делаются минутные перерывы. |
Миофасциальная техника подтаранного сустава и эксцентрическая тренировка на изоинерционном тренажере.
Вмешательство длилось 4 недели.
Каждый лечебный сеанс длился 50 минут, по 2 сеанса в неделю.
Между тренировками указанный перерыв составлял 48 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема движений голеностопного сустава по сравнению с исходным после лечения и через 1 месяц
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Это будет сделано с помощью цифрового гониометра (модель Get my Rom — Iphone 5 — Interactive Medical Productions).
Будут измеряться движения дорсального и подошвенного сгибания, инверсии и эверсии.
При измерении дорсального и подошвенного сгибания гониометр размещают на 5-й плюсневой кости.
При измерении инверсии и эверсии гониометр располагают в подошвенной части на уровне плюсневых костей.
Единицей измерения является градус.
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение изометрической силы голеностопного сустава по сравнению с исходным уровнем после лечения и через 1 месяц
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Будет использоваться цифровой динамометр (модель MicroFet®2 - Hoggan Health Industries).
Для измерения тыльного сгибания прибор помещают в тыльную часть стопы в области плюсневых костей, а для подошвенного сгибания — в подошвенную часть на уровне плюсневых костей.
При эверсионных и отводящих движениях инструмент помещают в латеральную часть 5-й плюсневой кости, а при инверсии и приведении — в медиальную часть 1-й плюсневой кости.
Каждое движение повторяется трижды с перерывом в одну минуту.
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
|
Изменение стабильности по сравнению с исходным уровнем после лечения и через 1 месяц
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Это будет сделано с помощью инструмента PWalk.
Программное обеспечение позволит проводить измерения в течение 30 секунд с открытыми и закрытыми глазами.
Этот измерительный прибор позволит оценить: перемещение относительно центра давления во фронтальной и сагиттальной плоскостях (измеряется в мм).
Оценка будет проводиться ответственно.
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем восприятия боли в голеностопном суставе после лечения и через 1 месяц
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Оценка боли будет проводиться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Выполняются переднезадние и медиолатеральные движения.
Эта шкала используется с использованием шкалы от 0 до 10 баллов, где 0 указывает на отсутствие боли и нестабильность, 10 указывает на максимальную воспринимаемую боль.
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KTISO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .