- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04257916
Thérapie manuelle, kinésiotape et musculation chez les joueurs de football souffrant d'entorses récurrentes de la cheville
Efficacité de la thérapie manuelle, du kinésiotape et de la musculation pour améliorer l'amplitude des mouvements de la cheville, la stabilité, la force et la douleur chez les joueurs de football souffrant d'entorses récurrentes de la cheville
Introduction. L'entorse de la cheville est l'une des blessures les plus fréquentes chez les footballeurs. Le déficit de force musculaire est l'une des variables qui peuvent le plus influencer le développement d'une entorse. Il a été indiqué comment le Kinesiotape et la technique d'induction directe myofasciale peuvent améliorer la fonctionnalité.
Avoir pour but. Vérifier l'efficacité du KinesioTape et de la technique myofasciale associée à l'entraînement en force, dans la réduction de la douleur, l'augmentation du Rom, la stabilité et la force chez les sujets ayant subi une entorse de la cheville.
Étudier le design. Étude clinique randomisée, multicentrique avec suivi. Méthodes. Une répartition aléatoire des sujets recrutés dans deux groupes d'étude sera effectuée : groupe expérimental et groupe témoin. Le traitement durera 4 semaines, avec 2 séances hebdomadaires, de 50-60 minutes. L'intervention comprend l'application de kinesiotape et un traitement myofascial avec entraînement en force. Les variables d'étude seront la douleur (EVA), la mobilité (goniomètre), la stabilité (balance ProKin) et la force (MicroFet). Une analyse statistique descriptive sera effectuée en calculant les principales caractéristiques statistiques. Au moyen du test de Kolmogorov-Smirnov, la distribution de la normalité de l'échantillon sera évaluée. Avec le test t-student pour les échantillons liés, nous calculerons la différence des moyennes entre les évaluations faites dans les deux groupes. Avec une ANOVA de mesures répétées nous calculerons l'effet intra et intersujet. Le calcul de la taille de l'effet se fera avec la formule de Cohen.
Résultats attendus. Amélioration de la stabilité, augmentation de l'amplitude des mouvements, diminution de la douleur et augmentation de la force.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Madrid, Espagne
- European University of Madrid
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Joueurs de football masculins
- 18 à 35 ans
- Antécédents de récidives d'entorse de la cheville
Critère d'exclusion:
- Joueurs ayant subi une entorse au cours du mois précédent
- Footballeurs qui prenaient des anti-inflammatoires
- Joueurs subissant un autre type de traitement de physiothérapie au moment de l'étude
- Joueurs de football qui ne signent pas le document de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
L'intervention par kinesiotape se fera avec le joueur en décubitus dorsal avec le pied en flexion dorsale, en ancrant la bande sous la plante du pied sans tension, en ajoutant 50-70% de tension jusqu'à la malléole interne et externe, et en terminant sans tension. Une autre bande sera placée sous la malléole externe, ancrant le bandage et suivant le talus (50-70% de tension), laissant libre le renflement du scaphoïde, entourant la plante sans tension et laissant libre le 5ème métatarsien. Le bandage se poursuit sur le ligament péronier-astragaline et la malléole externe (50-70% de tension), jusqu'au tendon sans tension. Au final on entourera la malléole interne jusqu'au tendon d'Achille sans tension, pour finir avec la même tension dans la malléole externe et le col du talus. La technique myofasciale et l'entraînement en force seront les mêmes dans les deux groupes. |
Intervention technique myofasciale de l'articulation sous-astragalaire, kinésiotape et entraînement excentrique avec machine isoinerciale.
L'intervention a duré 4 semaines.
Chaque séance de traitement a duré 50 minutes, à raison de 2 séances par semaine.
Entre les séances d'entraînement, la pause indiquée était de 48 heures.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
La technique myofasciale sera réalisée en positionnant la main caudale du kinésithérapeute dans la région de l'astragale et du talon, et la main crânienne au milieu du pied. Avec une traction tibiotarsienne, le pied sera éversé en effectuant un cisaillement dans la zone d'astragale, en utilisant une technique combinée et lente. Tous les joueurs s'échaufferont pendant 10 minutes sur bande, à une vitesse de 7 km/h sans inclinaison. Le travail de force a été réalisé avec une machine isoinertielle (Space Whell) avec une méthodologie d'intervalle : 20 "-10", avec 4 séries et faisant trois exercices : Squat, Lunges et Deadlift. Des pauses d'une minute seront faites entre les sets. |
Technique myofasciale de l'articulation sous-astragalienne et entraînement excentrique avec machine isoinerciale.
L'intervention a duré 4 semaines.
Chaque séance de traitement a duré 50 minutes, à raison de 2 séances par semaine.
Entre les séances d'entraînement, la pause indiquée était de 48 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement initiale de la cheville après le traitement et à 1 mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Elle se fera avec un goniomètre numérique (Modèle Get my Rom - Iphone 5 - Interactive Medical Productions).
Les mouvements de flexion dorsale et plantaire, d'inversion et d'éversion seront mesurés.
Lors de la mesure de la flexion dorsale et plantaire, le goniomètre sera placé sur le 5e métatarsien.
Lors de la mesure de l'inversion et de l'éversion, le goniomètre sera placé dans la partie plantaire au droit des métatarsiens.
L'unité de mesure est le degré.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la force isométrique initiale de la cheville après le traitement et à 1 mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Un dynamomètre numérique (modèle MicroFet®2 - Hoggan Health Industries) sera utilisé.
Pour mesurer la flexion dorsale, l'instrument sera placé dans la partie dorsale du pied au niveau des métatarsiens, et pour la flexion plantaire dans la partie plantaire au niveau des métatarsiens.
Dans les mouvements d'éversion et d'abduction, l'instrument sera placé dans la partie latérale du 5e métatarsien, tandis que pour l'inversion et l'adduction dans la partie médiale du 1er métatarsien.
Chaque mouvement sera répété trois fois, une minute de pause.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Changement par rapport à la stabilité initiale après le traitement et à 1 mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Cela se fera avec l'instrument PWalk.
Le logiciel permettra une mesure pendant 30 secondes avec les yeux ouverts et fermés.
Cet instrument de mesure permettra d'évaluer : le déplacement par rapport au centre de pression dans le plan frontal et le plan sagittal (mesuré en mm).
L'évaluation se fera en charge.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Changement par rapport à la perception initiale de la douleur articulaire de la cheville après le traitement et à 1 mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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L'évaluation de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Des mouvements antéro-postérieurs et médio-latéraux seront effectués.
Cette échelle est utilisée à l'aide d'une échelle de 0 à 10 points, où 0 indique aucune douleur et instable, 10 indique la douleur maximale perçue.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KTISO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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