Preanestes@s-verkkopohjaisen sovelluksen kautta saadun preoperatiivisen tiedon laadun arviointi (Preanestes@s)

Preanestes@s on web-pohjainen sovellus, joka on suunniteltu johtamaan potilaita läpi leikkausta edeltävän ajanjakson. Sovellus sisältää potilasrajapinnan, joka tarjoaa yleistä ja yksilöllistä tietoa perioperatiivisesta prosessista sekä mahdollisuuden luoda dynaamista vuorovaikutusta potilaiden ja hoitohenkilökunnan välille. Potilaskäyttöliittymä sisältää web-pohjaisen preoperatiivisen kyselylomakkeen, joka täysin täytettyään ilmoittaa automaattisesti, mitkä preoperatiiviset testit ovat tarpeellisia ja ohjaa potilaat virtuaaliseen (ei kasvokkain) konsultaatioon tai perinteiseen avohoitoarviointiin. Sekä virtuaalisen että avohoidon arvioinnin suorittaa anestesiologi. Verkkopohjainen kyselylomake antaa potilaille automaattisesti ASA-luokituksen (American Society of Anesthesia Physical Status Classification). tämä on määräävä, joskaan ei ainoa, muuttuja ohjattaessa potilaita virtuaaliseen tai kasvokkaiseen konsultaatioon. Kyselylomake toimii siis sekä kliinisen tiedon keräämiseen että potilaiden luokittelutyökaluna.

Virtuaalinen arviointi suoritetaan arvioimalla sekä täytetty web-pohjainen kyselylomake että osallistujien sähköiset tietueet. Kasvotusten arviointi suoritetaan perinteiseen tapaan haastattelulla osallistujan kanssa yhdessä osallistujan aiempien sähköisten asiakirjojen kuulemisen kanssa.

Virtuaalinen arviointi on varattu osallistujille, joilla ei ole merkittävää rinnakkaissairautta, mikä vastaisi ASA 1-2 -luokkaan luokiteltuja potilaita; tämä tarkoittaa osallistujia, joilla ei ole sairauksia tai sairauksia, jotka eivät merkittävästi vaaranna osallistujan koskemattomuutta: hyvin hallinnassa oleva verenpainetauti, aktiivinen tupakointi ilman vakavaa keuhkosairautta, ei-sairauslihavuus jne. Osallistujat, joilla on merkittävää liitännäissairautta (aste ASA ≥ 3), ohjataan aina kasvokkaiseen konsultaatioon.

Tämän tutkimuksen on hyväksynyt paikallinen eettinen toimikunta -Comité de Ética e Investigación de Huelva - ja sen sihteeri María Dolores Santos Rubio on allekirjoittanut, päivämäärä 18.12.2019.

Tutkijoiden tavoitteena on arvioida, ovatko verkkokyselyn ja virtuaalisen arvioinnin kautta tallennetut tiedot laadultaan vertailukelpoisia kultastandardin, perinteisen kasvotusten avohoitohaastattelun, kanssa. Vastatakseen tähän kysymykseen tutkijat ovat suunnitelleet tuleva parillinen yo. Saatuaan kirjeenvaihtajan tietoisen suostumuksen tutkijat pyytävät osallistujia täyttämään verkkopohjaisen kyselylomakkeen. Osallistujilla, jotka on jätetty virtuaaliseen arviointiin kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen, tutkija suorittaa virtuaalisen preoperatiivisen arvioinnin; näille osallistujille tehdään myös perinteinen avohoitoarviointi molempien arviointityyppien vertailua varten. Avohoitoarviointiin lähetetyillä osallistujilla tutkijat vertaavat perinteistä kasvotusten käyntiä kyselylomakkeen tietoihin.

Tutkijat selvittävät eri menetelmien (web-pohjainen kyselylomake, virtuaalinen arviointi ja avohoitoarviointi) preoperatiivisten muuttujien kirjaamisen yhteensopivuusastetta. Analysoitavat muuttujat on kuvattu Tulosmittaus-osiossa.

Tutkijat vertaavat myös anestesian paperipohjaiseen tietoon perustuvaan suostumukseen (pIC) tallennettujen tietojen soveltuvuutta hakemukseen sisältyvään sähköiseen tietoon perustuvaan suostumukseen (eIC). Tutkijoiden hypoteesi on, että Preanestes@s-verkkopohjainen kyselylomake yhdessä virtuaalisen arvioinnin kanssa mahdollistaa ennen leikkausta tapahtuvan tiedon keräämisen vähintään yhtä luotettavasti kuin klassinen kasvotusten haastattelumuoto.

Tilastollinen analyysi: tutkijat analysoivat tarkkailijoiden välistä sopimusta (Interrater-luotettavuus) valittujen kvalitatiivisten muuttujien osalta vertaamalla eri menetelmiä tietojen kirjaamiseen kunkin analyysiin sisältyvän muuttujan osalta (näytteiden paritutkimus). Tutkijat käyttävät Fleiss Kappa -kerrointa tutkiakseen konkordanssia kategoristen muuttujien mittauksessa.

Otoskoon arvioimiseksi tutkijat ryhmittelevät luokat ASA-luokka 1-2 ja ASA-aste 3 ja 4, koska ehdotetussa mallissa ASA-aste ≥ 3 johtaa potilaat kasvokkain avohoitokäynnille. Siksi tutkijat olettavat, että ASA-arvosana on kaksijakoinen muuttuja (ASA ≥ 3 läsnä tai poissa). Näillä huomioilla ja Sankarin ym. työn ja heidän tulosten (Kappa-indeksi 0,68 (95 % CI 0,67-0,69)) yhteensopivuustaulukon perusteella tutkijat arvioivat 318 potilaan otoskoon Kappa-indeksillä 0,68. tarkkuustasolla 0,08 ja 95 % CI:llä. Tutkijat rekrytoivat periaatteessa yhteensä 382 osallistujaa olettaen, että potentiaalinen menetys on 20 % alun perin mukana olleista potilaista.