Evaluación de la Calidad de la Información Preoperatoria Obtenida a Través de Preanestes@s, una Aplicación Basada en Web (Preanestes@s)

Preanestes@s es una aplicación web concebida para guiar a los pacientes en el preoperatorio. La aplicación incluye una interfaz de paciente que ofrece información general e individualizada del proceso perioperatorio, con la posibilidad de generar una interacción dinámica entre pacientes y personal médico. La interfaz del paciente incorpora un cuestionario preoperatorio basado en la web que, una vez completado, indicará automáticamente qué pruebas preoperatorias son necesarias y dirigirá a los pacientes a una consulta virtual (no presencial) o a una evaluación ambulatoria tradicional. Tanto la evaluación virtual como la ambulatoria serán realizadas por un anestesiólogo. El cuestionario basado en la web asignará automáticamente a los pacientes un grado ASA (de la Clasificación del Estado Físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesia); siendo esta la variable determinante, aunque no la única, a la hora de encaminar a los pacientes a la consulta virtual o presencial. Por tanto, el cuestionario sirve tanto para la recogida de información clínica, como también como herramienta de clasificación de pacientes.

La evaluación virtual se realizará evaluando tanto el cuestionario web completado como los registros electrónicos de los participantes. La evaluación presencial se realizará de forma tradicional mediante una entrevista con el participante junto con la consulta de su historial electrónico previo.

La valoración virtual se reservará para participantes sin comorbilidad significativa, que corresponderían a pacientes clasificados como grado ASA 1-2; esto significa participantes sin enfermedades o con enfermedades que no comprometan significativamente la integridad del participante: hipertensión bien controlada, tabaquismo activo sin enfermedad pulmonar mayor, obesidad no mórbida, etcétera. Los participantes con comorbilidad importante (grado ASA ≥ 3), serán siempre derivados a consulta presencial.

Este estudio ha sido aprobado por el Comité de Ética local -Comité de Ética e Investigación de Huelva- y firmado por su Secretaria María Dolores Santos Rubio, con fecha 18.12.2019.

El objetivo de los investigadores es evaluar si la información registrada a través del cuestionario basado en la web y la evaluación virtual es de una calidad comparable a la obtenida con el patrón oro, la entrevista ambulatoria tradicional cara a cara. Para responder a esta pregunta, los investigadores han diseñado un posible semental emparejado. Después de obtener el consentimiento informado correspondiente, los investigadores pedirán a los participantes que completen el cuestionario basado en la web. En los participantes sometidos a evaluación virtual después de completar el cuestionario, un investigador realizará la evaluación preoperatoria virtual; estos participantes también serán sometidos a evaluación ambulatoria tradicional para comparar ambos tipos de evaluación. En los participantes sometidos a evaluación ambulatoria, los investigadores compararán la visita presencial tradicional con la información del cuestionario.

Los investigadores estudiarán el grado de concordancia en el registro de variables preoperatorias entre diferentes métodos (cuestionario web, valoración virtual y valoración ambulatoria). Las variables a analizar se describen en la sección Medida de resultados.

Los investigadores también compararán la idoneidad de la información registrada en el consentimiento informado en papel anestésico (pIC) versus el consentimiento informado electrónico (eIC) incluido en la solicitud. La hipótesis de los investigadores es que el cuestionario basado en la web de Preanestes@s junto con la evaluación virtual permite una recopilación de información preoperatoria al menos tan confiable como el formato clásico de entrevista cara a cara.

Análisis estadístico: los investigadores analizarán la concordancia entre observadores (Fiabilidad interjueces) para las variables cualitativas seleccionadas, realizando comparaciones entre los diferentes métodos de registro de información para cada variable incluida en el análisis (estudio de muestras pareadas). Los investigadores utilizarán el coeficiente Fleiss Kappa para estudiar la concordancia en la medición de las variables categóricas.

Para la estimación del tamaño de la muestra, los investigadores agruparán las categorías ASA grado 1-2 versus ASA grado 3 y 4, ya que en el modelo propuesto el ASA ≥ 3 lleva a los pacientes a una consulta externa presencial. Los investigadores asumen, por tanto, el grado ASA como una variable dicotómica (ASA ≥ 3 presente o ausente). Con estas consideraciones, y en base a la Tabla de Concordancia del trabajo de Sankar et al y sus resultados (índice Kappa 0,68 (IC 95% 0,67-0,69)), los investigadores estiman un tamaño de muestra de 318 pacientes para un índice Kappa de 0,68 con un nivel de precisión de 0,08 y un IC del 95%. Los investigadores reclutarán, en principio, un total de 382 participantes, suponiendo una pérdida potencial del 20% de los pacientes incluidos inicialmente.