Évaluation de la qualité des informations préopératoires obtenues grâce à Preanestes@s, une application Web (Preanestes@s)

Preanestes@s est une application web conçue pour guider les patients tout au long de la période préopératoire. L'application comprend une interface patient qui offre des informations générales et individualisées sur le processus périopératoire, avec la possibilité de générer une interaction dynamique entre les patients et le personnel médical. L'interface patient intègre un questionnaire préopératoire basé sur le Web qui, une fois entièrement rempli, indiquera automatiquement quels tests préopératoires sont nécessaires et dirigera les patients vers une consultation virtuelle (non face à face) ou vers une évaluation ambulatoire traditionnelle. L'évaluation virtuelle et ambulatoire sera effectuée par un anesthésiste. Le questionnaire en ligne attribuera automatiquement aux patients une note ASA (selon la classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesia); celle-ci étant la variable déterminante, mais pas la seule, pour orienter les patients vers la consultation virtuelle ou en face-à-face. Le questionnaire sert donc à la fois de recueil d'informations cliniques, mais aussi d'outil de classification des patients.

L'évaluation virtuelle sera effectuée en évaluant à la fois le questionnaire Web rempli et les dossiers électroniques des participants. L'évaluation en face à face sera effectuée de manière traditionnelle au moyen d'un entretien avec le participant ainsi que de la consultation des dossiers électroniques précédents du participant.

L'évaluation virtuelle sera réservée aux participants sans comorbidité significative, ce qui correspondrait aux patients classés en grade ASA 1-2 ; cela signifie des participants sans maladie ou avec des maladies qui ne compromettent pas de manière significative l'intégrité du participant : hypertension bien contrôlée, tabagisme actif sans maladie pulmonaire majeure, obésité non morbide, etc. Les participants présentant une comorbidité significative (grade ASA ≥ 3) seront toujours référés à une consultation en face à face.

Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique local -Comité de Ética e Investigación de Huelva- et signée par sa secrétaire María Dolores Santos Rubio, en date du 18.12.2019.

L'objectif des enquêteurs est d'évaluer si les informations enregistrées via le questionnaire en ligne et l'évaluation virtuelle sont d'une qualité comparable à celle obtenue avec l'étalon-or, l'entretien ambulatoire traditionnel en face à face. Pour répondre à cette question, les enquêteurs ont conçu un futur étalon jumelé. Après avoir obtenu le consentement éclairé du correspondant, les enquêteurs demanderont aux participants de remplir le questionnaire en ligne. Chez les participants soumis à une évaluation virtuelle après avoir rempli le questionnaire, un enquêteur effectuera l'évaluation préopératoire virtuelle ; ces participants seront également soumis à une évaluation ambulatoire traditionnelle afin de comparer les deux types d'évaluation. Chez les participants soumis à une évaluation ambulatoire, les enquêteurs compareront la visite traditionnelle en face à face avec les informations du questionnaire.

Les chercheurs étudieront le degré de concordance dans l'enregistrement des variables préopératoires entre différentes méthodes (questionnaire en ligne, évaluation virtuelle et évaluation ambulatoire). Les variables à analyser sont décrites dans la section Mesure des résultats.

Les enquêteurs compareront également la pertinence des informations enregistrées dans le consentement éclairé sur papier anesthésique (CIP) par rapport au consentement éclairé électronique (eIC) inclus dans la demande. L'hypothèse des enquêteurs est que le questionnaire Web de Preanestes, associé à l'évaluation virtuelle, permet une collecte d'informations préopératoires au moins aussi fiable que le format d'entretien classique en face à face.

Analyse statistique : les enquêteurs analyseront l'accord entre observateurs (fiabilité Interrater) pour les variables qualitatives sélectionnées, en comparant les différentes méthodes d'enregistrement des informations pour chaque variable incluse dans l'analyse (étude d'échantillons appariés). Les enquêteurs utiliseront le coefficient Fleiss Kappa pour étudier la concordance dans la mesure des variables catégorielles.

Pour l'estimation de la taille de l'échantillon, les investigateurs regrouperont les catégories ASA grade 1-2 versus ASA grade 3 et 4, puisque dans le modèle proposé, le grade ASA ≥ 3 conduit les patients à une visite en ambulatoire en face à face. Les enquêteurs considèrent donc le grade ASA comme une variable dichotomique (ASA ≥ 3 présent ou absent). Avec ces considérations, et en se basant sur la Table de Concordance des travaux de Sankar et al et leurs résultats (indice Kappa 0,68 (IC 95% 0,67-0,69)), les investigateurs estiment une taille d'échantillon de 318 patients pour un indice Kappa de 0,68 avec un niveau de précision de 0,08 et un IC à 95 %. Les investigateurs recruteront, en principe, un total de 382 participants, en supposant une perte potentielle de 20 % des patients initialement inclus.