Оценка качества предоперационной информации, полученной с помощью веб-приложения Preanestes@s (Preanestes@s)

Preanestes@s — это веб-приложение, предназначенное для того, чтобы вести пациентов в предоперационный период. Приложение включает в себя интерфейс пациента, который предлагает общую и индивидуализированную информацию о периоперационном процессе с возможностью создания динамического взаимодействия между пациентами и медицинским персоналом. Интерфейс пациента включает предоперационную веб-анкету, которая после полного заполнения автоматически указывает, какие предоперационные тесты необходимы, и направляет пациентов на виртуальную (не очную) консультацию или на традиционную амбулаторную оценку. Как виртуальную, так и амбулаторную оценку будет проводить анестезиолог. Веб-анкета автоматически присваивает пациентам оценку ASA (из классификации физического состояния Американского общества анестезиологов); это определяющая переменная, хотя и не единственная, при направлении пациентов на виртуальную или очную консультацию. Таким образом, анкета служит как для сбора клинической информации, так и в качестве инструмента классификации пациентов.

Виртуальная оценка будет проводиться путем оценки как заполненной веб-анкеты, так и электронных записей участников. Личная оценка будет проводиться традиционным способом посредством интервью с участником вместе с ознакомлением с предыдущими электронными записями участника.

Виртуальная оценка будет зарезервирована для участников без серьезных сопутствующих заболеваний, что будет соответствовать пациентам, классифицированным как класс ASA 1-2; это означает, что участники не имеют заболеваний или имеют заболевания, которые существенно не нарушают целостность участника: хорошо контролируемая гипертония, активное курение без серьезных заболеваний легких, неморбидное ожирение и т. д. Участников со значительным сопутствующим заболеванием (класс ASA ≥ 3) всегда будут направлять на очную консультацию.

Это исследование было одобрено местным комитетом по этике — Comité de Ética e Investigacion de Huelva — и подписано его секретарем Марией Долорес Сантос Рубио 18 декабря 2019 года.

Цель исследователей состоит в том, чтобы оценить, является ли информация, записанная с помощью веб-анкеты и виртуальной оценки, сравнимого качества с информацией, полученной с помощью золотого стандарта, традиционного личного амбулаторного интервью. Чтобы ответить на этот вопрос, исследователи разработали предполагаемый парный жеребец. После получения соответствующего информированного согласия исследователи попросят участников заполнить веб-анкету. У участников, прошедших виртуальную оценку после заполнения анкеты, исследователь проведет виртуальную предоперационную оценку; эти участники также будут подвергнуты традиционной амбулаторной оценке, чтобы сравнить оба типа оценки. У участников, представленных для амбулаторной оценки, исследователи будут сравнивать традиционный личный визит с информацией из анкеты.

Исследователи изучат степень соответствия в записи предоперационных переменных между различными методами (веб-опросник, виртуальная оценка и амбулаторная оценка). Анализируемые переменные описаны в разделе «Показатель результатов».

Исследователи также сравнит пригодность информации, записанной в информированном согласии на основе анестезирующей бумаги (pIC), с электронным информированным согласием (eIC), включенным в заявку. Гипотеза исследователей заключается в том, что веб-анкета Preanestes @ вместе с виртуальной оценкой позволяет собирать предоперационную информацию, по крайней мере, столь же надежную, как и классический формат личного интервью.

Статистический анализ: исследователи будут анализировать согласие между наблюдателями (межэкспертная надежность) для выбранных качественных переменных, проводя сравнения между различными методами регистрации информации для каждой переменной, включенной в анализ (исследование парных выборок). Исследователи будут использовать коэффициент Каппы Флейсса для изучения согласованности в измерении категориальных переменных.

Для оценки размера выборки исследователи сгруппируют категории 1-2 класса по ASA в сравнении с 3 и 4 классом по ASA, поскольку в предложенной модели степень ≥ 3 по ASA приводит пациентов к очному амбулаторному визиту. Таким образом, исследователи предполагают, что степень ASA является дихотомической переменной (ASA ≥ 3 присутствует или отсутствует). С учетом этих соображений и на основании таблицы соответствия работы Sankar et al и их результатов (индекс Каппа 0,68 (95% ДИ 0,67–0,69)), исследователи оценивают размер выборки в 318 пациентов для индекса Каппа 0,68. с уровнем точности 0,08 и 95% ДИ. В принципе, исследователи наберут в общей сложности 382 участника, предполагая потенциальную потерю 20% первоначально включенных пациентов.