Evaluatie van de kwaliteit van preoperatieve informatie verkregen via Preanestes@s, een webgebaseerde applicatie (Preanestes@s)

Preanestes@s is een webgebaseerde applicatie die is ontworpen om patiënten door de preoperatieve periode te leiden. De applicatie bevat een patiënteninterface die algemene en geïndividualiseerde informatie biedt over het perioperatieve proces, met de mogelijkheid om een ​​dynamische interactie tussen patiënt en medisch personeel te genereren. De patiënteninterface bevat een webgebaseerde preoperatieve vragenlijst die, zodra deze volledig is ingevuld, automatisch aangeeft welke preoperatieve tests nodig zijn en patiënten doorverwijst naar een virtuele (niet-face-to-face) consultatie of naar een traditionele poliklinische beoordeling. Zowel de virtuele als de poliklinische beoordeling wordt uitgevoerd door een anesthesioloog. De webgebaseerde vragenlijst zal patiënten automatisch een ASA-cijfer toekennen (van de American Society of Anesthesia Physical Status Classification); dit is de bepalende variabele, hoewel niet de enige, bij het doorverwijzen van patiënten naar de virtuele of face-to-face raadpleging. De vragenlijst dient dus zowel voor het verzamelen van klinische informatie als voor het classificeren van patiënten.

Virtuele beoordeling zal worden uitgevoerd door zowel de ingevulde webgebaseerde vragenlijst als de elektronische gegevens van de deelnemers te evalueren. Face-to-face beoordeling zal op de traditionele manier worden uitgevoerd door middel van een interview met de deelnemer samen met het raadplegen van eerdere elektronische gegevens van de deelnemer.

De virtuele beoordeling zal worden gereserveerd voor deelnemers zonder significante comorbiditeit, wat zou overeenkomen met patiënten geclassificeerd als graad ASA 1-2; dit betekent deelnemers zonder ziekten of met ziekten die de integriteit van de deelnemer niet significant aantasten: goed gecontroleerde hypertensie, actief roken zonder ernstige longziekte, niet-morbide obesitas, enzovoort. Deelnemers met significante comorbiditeit (graad ASA ≥ 3), worden altijd doorverwezen naar een face-to-face consult.

Deze studie is goedgekeurd door de lokale ethische commissie -Comité de Ética e Investigación de Huelva- en ondertekend door haar secretaris María Dolores Santos Rubio, datum 18.12.2019.

Het doel van de onderzoekers is om te evalueren of de informatie die is vastgelegd via de webgebaseerde vragenlijst en de virtuele beoordeling van een vergelijkbare kwaliteit is als die verkregen met de gouden standaard, het traditionele face-to-face poliklinische interview. Om deze vraag te beantwoorden, hebben de onderzoekers een toekomstige gepaarde dekreu. Na verkregen geïnformeerde toestemming van de correspondent, zullen de onderzoekers de deelnemers vragen de webgebaseerde vragenlijst in te vullen. Bij deelnemers die na het invullen van de vragenlijst een virtuele beoordeling hebben ondergaan, zal een onderzoeker de virtuele preoperatieve evaluatie uitvoeren; deze deelnemers zullen ook worden onderworpen aan traditionele poliklinische evaluatie om beide soorten evaluatie te vergelijken. Bij deelnemers die zijn onderworpen aan een poliklinische beoordeling, zullen de onderzoekers het traditionele persoonlijke bezoek vergelijken met de informatie op de vragenlijst.

De onderzoekers zullen de mate van overeenstemming bestuderen in de registratie van preoperatieve variabelen tussen verschillende methoden (webgebaseerde vragenlijst, virtuele beoordeling en poliklinische beoordeling). De te analyseren variabelen worden beschreven in de sectie Uitkomstenmeting.

De onderzoekers zullen ook de geschiktheid van de informatie die is vastgelegd in de op anesthesiepapier gebaseerde geïnformeerde toestemming (pIC) vergelijken met de elektronische geïnformeerde toestemming (eIC) die in de aanvraag is opgenomen. De hypothese van de onderzoekers is dat de webgebaseerde vragenlijst van Preanestes@ samen met de virtuele beoordeling een verzameling van preoperatieve informatie mogelijk maakt die minstens zo betrouwbaar is als het klassieke face-to-face interviewformaat.

Statistische analyse: de onderzoekers analyseren de overeenkomst tussen waarnemers (Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid) voor de geselecteerde kwalitatieve variabelen, waarbij vergelijkingen worden gemaakt tussen de verschillende methoden voor het vastleggen van informatie voor elke variabele die in de analyse is opgenomen (studie van gepaarde steekproeven). De onderzoekers zullen de Fleiss Kappa-coëfficiënt gebruiken om de concordantie in de meting van de categorische variabelen te bestuderen.

Voor de schatting van de steekproefomvang groeperen de onderzoekers de categorieën ASA graad 1-2 versus ASA graad 3 en 4, aangezien in het voorgestelde model de ASA graad ≥ 3 patiënten naar een face-to-face polikliniekbezoek leidt. De onderzoekers gaan daarom uit van de ASA-graad als een dichotome variabele (ASA ≥ 3 aanwezig of afwezig). Met deze overwegingen, en gebaseerd op de Concordantietabel van het werk van Sankar et al en hun resultaten (Kappa-index 0,68 (95% BI 0,67-0,69)), schatten de onderzoekers een steekproefomvang van 318 patiënten voor een Kappa-index van 0,68 met een precisieniveau van 0,08 en een betrouwbaarheidsinterval van 95%. De onderzoekers rekruteren in principe in totaal 382 deelnemers, uitgaande van een mogelijk verlies van 20% van de aanvankelijk geïncludeerde patiënten.