Evaluering af kvaliteten af ​​præoperativ information opnået gennem Preanestes@s, en webbaseret applikation (Preanestes@s)

Preanestes@s er en webbaseret applikation designet til at lede patienter gennem den præoperative periode. Applikationen inkluderer en patientgrænseflade, som tilbyder generel og individualiseret information om det perioperative forløb, med mulighed for at skabe en dynamisk interaktion mellem patienter og medicinsk personale. Patientgrænsefladen inkorporerer et webbaseret præoperativt spørgeskema, der, når det er fuldt udfyldt, automatisk vil indikere, hvilke præoperative tests der er nødvendige og vil henvende patienter til en virtuel (ikke ansigt til ansigt) konsultation eller til traditionel ambulant vurdering. Både virtuel og ambulant vurdering vil blive udført af en anæstesilæge. Det webbaserede spørgeskema vil automatisk tildele patienter en ASA-grad (fra American Society of Anesthesia Physical Status Classification); dette er den bestemmende variabel, men ikke den eneste, når patienterne henvises til den virtuelle eller ansigt-til-ansigt konsultation. Spørgeskemaet tjener derfor både til indsamling af klinisk information og også som et patientklassifikationsværktøj.

Virtuel vurdering vil blive udført ved at evaluere både det udfyldte webbaserede spørgeskema sammen med deltagernes elektroniske optegnelser. Ansigt til ansigt vurdering vil blive udført på traditionel vis ved hjælp af et interview med deltageren sammen med konsultation af deltagerens tidligere elektroniske optegnelser.

Den virtuelle vurdering vil være forbeholdt deltagere uden væsentlig komorbiditet, hvilket ville svare til patienter klassificeret som grad ASA 1-2; dette betyder deltagere uden sygdomme eller med sygdomme, der ikke væsentligt kompromitterer deltagerens integritet: velkontrolleret hypertension, aktiv rygning uden større lungesygdom, ikke-morbid fedme osv. Deltagere med signifikant komorbiditet (grad ASA ≥ 3), vil altid blive henvist til en ansigt-til-ansigt konsultation.

Denne undersøgelse er blevet godkendt af den lokale etiske komité - Comité de Ética e Investigación de Huelva - og underskrevet af dens sekretær María Dolores Santos Rubio, dato 18.12.2019.

Efterforskernes mål er at vurdere, om informationen, der registreres gennem det webbaserede spørgeskema og den virtuelle vurdering, er af en kvalitet, der kan sammenlignes med den, der opnås med guldstandarden, den traditionelle ansigt til ansigt ambulante samtale. For at besvare dette spørgsmål har efterforskerne designet en potentiel parret stud. Efter at have opnået korrespondentens informerede samtykke, vil efterforskerne bede deltagerne om at udfylde det webbaserede spørgeskema. Hos deltagere, der er sendt til virtuel vurdering efter at have udfyldt spørgeskemaet, vil en investigator udføre den virtuelle præoperative evaluering; Disse deltagere vil også blive underkastet traditionel ambulant evaluering for at sammenligne begge typer evalueringer. I deltagere, der er sendt til ambulant vurdering, vil efterforskerne sammenligne traditionelle ansigt til ansigt besøg med spørgeskemaoplysningerne.

Efterforskerne vil studere graden af ​​overensstemmelse i registreringen af ​​præoperative variable mellem forskellige metoder (webbaseret spørgeskema, virtuel vurdering og ambulant vurdering). De variabler, der skal analyseres, er beskrevet i sektionen Resultatmål.

Efterforskerne vil også sammenligne egnetheden af ​​oplysninger, der er registreret i det anæstesipapirbaserede informerede samtykke (pIC) versus det elektroniske informerede samtykke (eIC), der er inkluderet i ansøgningen. Efterforskernes hypotese er, at Preanestes@s webbaserede spørgeskema sammen med den virtuelle vurdering muliggør en indsamling af præoperativ information, der er mindst lige så pålidelig som det klassiske ansigt til ansigt interviewformat.

Statistisk analyse: Undersøgerne vil analysere overensstemmelsen mellem observatører (interrater-pålidelighed) for de udvalgte kvalitative variabler, og foretage sammenligninger mellem de forskellige metoder til registrering af information for hver variabel inkluderet i analysen (undersøgelse af parvise prøver). Efterforskerne vil bruge Fleiss Kappa-koefficienten til at studere konkordansen i målingen af ​​de kategoriske variable.

Til estimering af stikprøvestørrelsen vil efterforskerne gruppere kategorierne ASA grad 1-2 versus ASA grad 3 og 4, da ASA grad ≥ 3 i den foreslåede model fører patienter til et ansigt-til-ansigt ambulant besøg. Efterforskerne antager derfor ASA-graden som en dikotom variabel (ASA ≥ 3 til stede eller fraværende). Med disse overvejelser og baseret på konkordanstabellen over arbejdet udført af Sankar et al og deres resultater (Kappa-indeks 0,68 (95 % CI 0,67-0,69)), estimerer efterforskerne en stikprøvestørrelse på 318 patienter for et Kappa-indeks på 0,68 med et præcisionsniveau på 0,08 og en 95% CI. Efterforskerne vil i princippet rekruttere i alt 382 deltagere, forudsat et potentielt tab på 20 % af de patienter, der oprindeligt inkluderedes.