Bewertung der Qualität präoperativer Informationen, die durch Preanestes@s, eine webbasierte Anwendung, erhalten wurden (Preanestes@s)

Preanestes@s ist eine webbasierte Anwendung, die entwickelt wurde, um Patienten durch die präoperative Phase zu führen. Die Anwendung umfasst eine Patientenschnittstelle, die allgemeine und individuelle Informationen zum perioperativen Prozess bietet, mit der Möglichkeit, eine dynamische Interaktion zwischen Patienten und medizinischem Personal zu generieren. Die Patientenschnittstelle enthält einen webbasierten präoperativen Fragebogen, der nach vollständigem Ausfüllen automatisch anzeigt, welche präoperativen Tests erforderlich sind, und die Patienten zu einer virtuellen (nicht persönlichen) Konsultation oder zu einer traditionellen ambulanten Untersuchung führt. Sowohl die virtuelle als auch die ambulante Untersuchung werden von einem Anästhesisten durchgeführt. Der webbasierte Fragebogen weist den Patienten automatisch eine ASA-Klasse zu (von der American Society of AnAesthetic Physical Status Classification); Dies ist die bestimmende Variable, wenn auch nicht die einzige, wenn es darum geht, Patienten zur virtuellen oder persönlichen Konsultation zu führen. Der Fragebogen dient daher sowohl der Sammlung klinischer Informationen als auch als Instrument zur Patientenklassifizierung.

Die virtuelle Bewertung wird durchgeführt, indem sowohl der ausgefüllte webbasierte Fragebogen als auch die elektronischen Aufzeichnungen der Teilnehmer ausgewertet werden. Die persönliche Bewertung wird auf traditionelle Weise durch ein Interview mit dem Teilnehmer zusammen mit der Konsultation der früheren elektronischen Aufzeichnungen des Teilnehmers durchgeführt.

Die virtuelle Bewertung ist Teilnehmern ohne signifikante Komorbidität vorbehalten, was Patienten entsprechen würde, die als Grad ASA 1-2 eingestuft sind; dies bedeutet Teilnehmer ohne Krankheiten oder mit Krankheiten, die die Integrität des Teilnehmers nicht wesentlich beeinträchtigen: gut kontrollierter Bluthochdruck, aktives Rauchen ohne schwere Lungenerkrankung, nicht krankhafte Fettleibigkeit usw. Teilnehmer mit signifikanter Komorbidität (Grad ASA ≥ 3) werden immer zu einem persönlichen Beratungsgespräch überwiesen.

Diese Studie wurde von der lokalen Ethikkommission -Comité de Ética e Investigación de Huelva- genehmigt und von ihrer Sekretärin María Dolores Santos Rubio am 18.12.2019 unterzeichnet.

Das Ziel der Ermittler ist es zu bewerten, ob die durch den webbasierten Fragebogen und die virtuelle Bewertung erfassten Informationen von vergleichbarer Qualität sind wie die, die mit dem Goldstandard, dem traditionellen ambulanten Interview von Angesicht zu Angesicht, erhalten werden. Um diese Frage zu beantworten, haben die Ermittler entworfen ein angehender gepaarter Hengst. Nach Einholung der entsprechenden Einverständniserklärung werden die Ermittler die Teilnehmer bitten, den webbasierten Fragebogen auszufüllen. Bei Teilnehmern, die nach dem Ausfüllen des Fragebogens einer virtuellen Bewertung unterzogen wurden, führt ein Ermittler die virtuelle präoperative Bewertung durch. Diese Teilnehmer werden auch einer traditionellen ambulanten Untersuchung unterzogen, um beide Arten der Bewertung zu vergleichen. Bei Teilnehmern, die einer ambulanten Bewertung unterzogen wurden, vergleichen die Ermittler den traditionellen persönlichen Besuch mit den Informationen aus dem Fragebogen.

Die Untersucher untersuchen den Grad der Übereinstimmung bei der Erfassung präoperativer Variablen zwischen verschiedenen Methoden (webbasierter Fragebogen, virtuelles Assessment und ambulantes Assessment). Die zu analysierenden Variablen werden im Abschnitt Ergebnismessung beschrieben.

Die Prüfärzte werden auch die Eignung der Informationen, die in der papierbasierten Einverständniserklärung (pIC) des Anästhetikums aufgezeichnet sind, mit der im Antrag enthaltenen elektronischen Einverständniserklärung (eIC) vergleichen. Die Hypothese der Ermittler ist, dass der webbasierte Fragebogen von Preanestes zusammen mit der virtuellen Bewertung eine Sammlung präoperativer Informationen ermöglicht, die mindestens so zuverlässig ist wie das klassische Interviewformat von Angesicht zu Angesicht.

Statistische Analyse: Die Ermittler analysieren die Übereinstimmung zwischen Beobachtern (Interrater-Zuverlässigkeit) für die ausgewählten qualitativen Variablen, indem sie Vergleiche zwischen den verschiedenen Methoden zur Aufzeichnung von Informationen für jede in die Analyse einbezogene Variable anstellen (Studie von gepaarten Stichproben). Die Ermittler werden den Fleiss-Kappa-Koeffizienten verwenden, um die Konkordanz bei der Messung der kategorialen Variablen zu untersuchen.

Für die Schätzung der Stichprobengröße gruppieren die Prüfärzte die Kategorien ASA-Grad 1-2 gegenüber ASA-Grad 3 und 4, da im vorgeschlagenen Modell der ASA-Grad ≥ 3 Patienten zu einem ambulanten Besuch von Angesicht zu Angesicht führt. Die Untersucher nehmen daher den ASA-Grad als dichotome Variable an (ASA ≥ 3 vorhanden oder nicht vorhanden). Mit diesen Überlegungen und basierend auf der Konkordanztabelle der Arbeit von Sankar et al. und ihren Ergebnissen (Kappa-Index 0,68 (95 % KI 0,67–0,69)) schätzen die Forscher eine Stichprobengröße von 318 Patienten für einen Kappa-Index von 0,68 mit einem Genauigkeitsgrad von 0,08 und einem 95 %-KI. Die Prüfärzte werden im Prinzip insgesamt 382 Teilnehmer rekrutieren, wobei von einem potenziellen Verlust von 20 % der ursprünglich eingeschlossenen Patienten ausgegangen wird.