Evaluering av kvaliteten på preoperativ informasjon innhentet gjennom Preanestes@s, en nettbasert applikasjon (Preanestes@s)

Preanestes@s er en nettbasert applikasjon utviklet for å lede pasienter gjennom den preoperative perioden. Applikasjonen inkluderer et pasientgrensesnitt som tilbyr generell og individualisert informasjon om den perioperative prosessen, med mulighet for å generere en dynamisk interaksjon mellom pasienter og medisinsk personell. Pasientgrensesnittet inneholder et nettbasert preoperativt spørreskjema som når det er fullstendig utfylt, automatisk vil indikere hvilke preoperative tester som er nødvendige og vil adressere pasienter til en virtuell (ikke ansikt til ansikt) konsultasjon eller til tradisjonell poliklinisk vurdering. Både virtuell og poliklinisk vurdering vil bli utført av anestesilege. Det nettbaserte spørreskjemaet vil automatisk tildele pasienter en ASA-karakter (fra American Society of Anesthesia Physical Status Classification); dette er den bestemmende variabelen, men ikke den eneste, når pasienter henvises til den virtuelle eller ansikt-til-ansiktskonsultasjonen. Spørreskjemaet tjener derfor både for innsamling av klinisk informasjon og som et pasientklassifiseringsverktøy.

Virtuell vurdering vil bli utført ved å evaluere både det utfylte nettbaserte spørreskjemaet sammen med deltakernes elektroniske poster. Ansikt til ansikt vurdering vil bli utført på tradisjonell måte ved hjelp av et intervju med deltakeren sammen med konsultasjon av deltakerens tidligere elektroniske journaler.

Den virtuelle vurderingen vil være forbeholdt deltakere uten signifikant komorbiditet, som vil tilsvare pasienter klassifisert som grad ASA 1-2; dette betyr deltakere uten sykdommer eller med sykdommer som ikke vesentlig kompromitterer integriteten til deltakeren: godt kontrollert hypertensjon, aktiv røyking uten større lungesykdom, ikke-sykelig overvekt, etcetera. Deltakere med betydelig komorbiditet (grad ASA ≥ 3), vil alltid bli henvist til en ansikt-til-ansikt konsultasjon.

Denne studien er godkjent av den lokale etiske komiteen - Comité de Ética e Investigación de Huelva - og signert av dens sekretær María Dolores Santos Rubio, dato 18.12.2019.

Etterforskernes mål er å vurdere om informasjonen som registreres gjennom det nettbaserte spørreskjemaet og den virtuelle vurderingen er av sammenlignbar kvalitet med den som oppnås med gullstandarden, det tradisjonelle ansikt til ansikt polikliniske intervjuet. For å svare på dette spørsmålet har etterforskerne designet en potensiell paret stud. Etter å ha innhentet korrespondentens informerte samtykke, vil etterforskerne be deltakerne fylle ut det nettbaserte spørreskjemaet. Hos deltakere som sendes inn til virtuell vurdering etter å ha fylt ut spørreskjemaet, vil en etterforsker utføre den virtuelle preoperative evalueringen; Disse deltakerne vil også bli underkastet tradisjonell poliklinisk evaluering for å sammenligne begge typer evalueringer. I deltakere som er sendt til poliklinisk vurdering, vil etterforskerne sammenligne tradisjonelle ansikt-til-ansikt-besøk med spørreskjemainformasjonen.

Utforskerne skal studere graden av samsvar i registreringen av preoperative variabler mellom ulike metoder (nettbasert spørreskjema, virtuell vurdering og poliklinisk vurdering). Variablene som skal analyseres er beskrevet i avsnittet Resultatmål.

Etterforskerne vil også sammenligne egnetheten til informasjon registrert i det anestesipapirbaserte informerte samtykket (pIC) kontra det elektroniske informerte samtykket (eIC) inkludert i søknaden. Etterforskerens hypotese er at Preanestes@s nettbaserte spørreskjema sammen med den virtuelle vurderingen tillater en samling av preoperativ informasjon minst like pålitelig som det klassiske ansikt til ansikt intervjuformatet.

Statistisk analyse: etterforskerne vil analysere samsvaret mellom observatører (Interrater-pålitelighet) for de kvalitative variablene som er valgt, og sammenligner mellom de forskjellige metodene for å registrere informasjon for hver variabel som er inkludert i analysen (studie av sammenkoblede prøver). Etterforskerne vil bruke Fleiss Kappa-koeffisienten for å studere samsvaret i målingen av de kategoriske variablene.

For estimering av utvalgsstørrelsen vil etterforskerne gruppere kategoriene ASA grad 1-2 versus ASA grad 3 og 4, siden i den foreslåtte modellen fører ASA grad ≥ 3 pasienter til et ansikt til ansikt poliklinisk besøk. Etterforskerne antar derfor ASA-karakteren som en dikotom variabel (ASA ≥ 3 tilstede eller fraværende). Med disse betraktningene, og basert på konkordanstabellen over arbeidet til Sankar et al og deres resultater (Kappa-indeks 0,68 (95 % KI 0,67-0,69)), estimerer etterforskerne en prøvestørrelse på 318 pasienter for en Kappa-indeks på 0,68 med et presisjonsnivå på 0,08 og en 95 % CI. Etterforskerne vil i prinsippet rekruttere totalt 382 deltakere, forutsatt et potensielt tap på 20 % av pasientene som opprinnelig ble inkludert.