Avaliação da qualidade das informações pré-operatórias obtidas por meio do Preanestes@s, um aplicativo baseado na Web (Preanestes@s)

O Preanestes@s é um aplicativo baseado na web concebido para conduzir os pacientes durante o período pré-operatório. O aplicativo inclui uma interface de paciente que oferece informações gerais e individualizadas sobre o processo perioperatório, com a possibilidade de gerar uma interação dinâmica entre pacientes e equipe médica. A interface do paciente incorpora um questionário pré-operatório baseado na web que, uma vez totalmente preenchido, indicará automaticamente quais testes pré-operatórios são necessários e direcionará os pacientes para uma consulta virtual (não presencial) ou para avaliação ambulatorial tradicional. A avaliação virtual e ambulatorial será realizada por um anestesiologista. O questionário baseado na web atribuirá automaticamente aos pacientes uma classificação ASA (da Classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesia); sendo esta a variável determinante, embora não a única, no momento de encaminhar os doentes para a consulta virtual ou presencial. O questionário serve, portanto, tanto para recolha de informação clínica, como ferramenta de classificação dos doentes.

A avaliação virtual será realizada avaliando tanto o questionário online preenchido quanto os registros eletrônicos dos participantes. A avaliação presencial será realizada na forma tradicional por meio de entrevista com o participante acompanhada da consulta ao prontuário eletrônico anterior do participante.

A avaliação virtual será reservada para participantes sem comorbidade significativa, o que corresponderia a pacientes classificados como grau ASA 1-2; isto significa participantes sem doenças ou com doenças que não comprometam significativamente a integridade do participante: hipertensão bem controlada, tabagismo ativo sem doença pulmonar importante, obesidade não mórbida, etc. Os participantes com comorbidade significativa (grau ASA ≥ 3), serão sempre encaminhados para consulta presencial.

Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética local -Comité de Ética e Investigación de Huelva- e assinado por sua Secretária María Dolores Santos Rubio, data 18.12.2019.

O objetivo dos investigadores é avaliar se as informações registradas por meio do questionário baseado na web e da avaliação virtual são de qualidade comparável àquela obtida com o padrão-ouro, a tradicional entrevista ambulatorial face a face. um prospectivo garanhão emparelhado. Depois de obter o consentimento informado correspondente, os investigadores solicitarão aos participantes que preencham o questionário baseado na web. Nos participantes submetidos à avaliação virtual após o preenchimento do questionário, um investigador fará a avaliação pré-operatória virtual; esses participantes também serão submetidos à avaliação ambulatorial tradicional, a fim de comparar os dois tipos de avaliação. Nos participantes submetidos à avaliação ambulatorial, os pesquisadores irão comparar a visita presencial tradicional com as informações do questionário.

Os investigadores estudarão o grau de concordância no registro de variáveis ​​pré-operatórias entre diferentes métodos (questionário baseado na web, avaliação virtual e avaliação ambulatorial). As variáveis ​​a serem analisadas estão descritas na seção Medida de Resultados.

Os investigadores também compararão a adequação das informações registradas no consentimento informado baseado no papel anestésico (pIC) versus o consentimento informado eletrônico (eIC) incluído no aplicativo. A hipótese dos investigadores é que o questionário online do Preanestes@, juntamente com a avaliação virtual, permite uma coleta de informações pré-operatórias pelo menos tão confiáveis ​​quanto o formato clássico de entrevista face a face.

Análise estatística: os investigadores analisarão a concordância entre os observadores (confiabilidade Interavaliador) para as variáveis ​​qualitativas selecionadas, fazendo comparações entre os diferentes métodos de registro da informação para cada variável incluída na análise (estudo de amostras pareadas). Os investigadores utilizarão o coeficiente Fleiss Kappa para estudar a concordância na mensuração das variáveis ​​categóricas.

Para a estimativa do tamanho da amostra, os investigadores irão agrupar as categorias ASA grau 1-2 versus ASA grau 3 e 4, pois no modelo proposto, o grau ASA ≥ 3 leva os pacientes a uma consulta ambulatorial presencial. Os investigadores assumem, portanto, o grau ASA como variável dicotômica (ASA ≥ 3 presente ou ausente). Com essas considerações, e com base na Tabela de Concordância do trabalho de Sankar et al e seus resultados (índice Kappa 0,68 (IC 95% 0,67-0,69)), os pesquisadores estimam um tamanho de amostra de 318 pacientes para um índice Kappa de 0,68 com nível de precisão de 0,08 e IC de 95%. Os investigadores recrutarão, em princípio, um total de 382 participantes, assumindo uma perda potencial de 20% dos pacientes inicialmente incluídos.