Hodnocení kvality předoperačních informací získaných prostřednictvím Preanestes@s, webové aplikace (Preanestes@s)

Preanestes@s je webová aplikace navržená tak, aby provedla pacienty předoperačním obdobím. Aplikace obsahuje pacientské rozhraní, které nabízí obecné a individualizované informace o perioperačním procesu s možností generování dynamické interakce mezi pacienty a zdravotnickým personálem. Rozhraní pro pacienty zahrnuje webový předoperační dotazník, který po úplném vyplnění automaticky označí, které předoperační testy jsou nezbytné, a osloví pacienty na virtuální (ne tváří v tvář) konzultaci nebo na tradiční ambulantní vyšetření. Virtuální i ambulantní posouzení bude provádět anesteziolog. Webový dotazník automaticky přiřadí pacientům stupeň ASA (od American Society of Anesthesia Physical Status Classification); to je určující proměnná, i když ne jediná, při nasměrování pacientů na virtuální nebo prezenční konzultaci. Dotazník tedy slouží jak pro sběr klinických informací, tak i jako nástroj klasifikace pacientů.

Virtuální hodnocení bude provedeno vyhodnocením jak vyplněného webového dotazníku, tak i elektronických záznamů účastníků. Osobní hodnocení bude provedeno tradičním způsobem formou rozhovoru s účastníkem spolu s konzultací předchozích elektronických záznamů účastníka.

Virtuální hodnocení bude vyhrazeno pro účastníky bez významné komorbidity, která by odpovídala pacientům klasifikovaným jako stupeň ASA 1-2; to znamená účastníky bez onemocnění nebo s onemocněními, které významně neohrožují integritu účastníka: dobře kontrolovaná hypertenze, aktivní kouření bez závažných plicních onemocnění, nemorbidní obezita atd. Účastníci s významnou komorbiditou (stupeň ASA ≥ 3) budou vždy doporučeni k osobní konzultaci.

Tato studie byla schválena místní etickou komisí – Comité de Ética e Investigación de Huelva – a podepsána její tajemnicí Maríou Dolores Santos Rubio, dne 18.12.2019.

Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit, zda informace zaznamenané prostřednictvím webového dotazníku a virtuálního hodnocení mají srovnatelnou kvalitu s informacemi získanými pomocí zlatého standardu, tradičního osobního ambulantního rozhovoru. K zodpovězení této otázky navrhli vyšetřovatelé perspektivní párový stud. Po obdržení příslušného informovaného souhlasu vyšetřovatelé požádají účastníky o vyplnění webového dotazníku. U účastníků, kteří byli po vyplnění dotazníku podrobeni virtuálnímu hodnocení, zkoušející provede virtuální předoperační hodnocení; tito účastníci budou rovněž podrobeni klasickému ambulantnímu hodnocení za účelem srovnání obou typů hodnocení. U účastníků, kteří byli podrobeni ambulantnímu hodnocení, vyšetřovatelé porovnají tradiční osobní návštěvu s informacemi z dotazníku.

Vyšetřovatelé budou studovat míru shody v zaznamenávání předoperačních proměnných mezi různými metodami (webový dotazník, virtuální hodnocení a ambulantní hodnocení). Proměnné, které mají být analyzovány, jsou popsány v části Měření výsledků.

Vyšetřovatelé budou také porovnávat vhodnost informací zaznamenaných v anestetickém papírovém informovaném souhlasu (pIC) s elektronickým informovaným souhlasem (eIC) obsaženým v žádosti. Hypotézou vyšetřovatelů je, že webový dotazník Preanestes@s spolu s virtuálním hodnocením umožňuje sběr předoperačních informací přinejmenším stejně spolehlivých jako klasický formát rozhovoru tváří v tvář.

Statistická analýza: vyšetřovatelé budou analyzovat shodu mezi pozorovateli (spolehlivost mezi hodnocením) pro vybrané kvalitativní proměnné, přičemž provedou srovnání mezi různými metodami záznamu informací pro každou proměnnou zahrnutou do analýzy (studie párových vzorků). Vyšetřovatelé použijí Fleiss Kappa koeficient ke studiu konkordance při měření kategoriálních proměnných.

Pro odhad velikosti vzorku seskupí výzkumníci kategorie ASA stupně 1-2 versus ASA stupně 3 a 4, protože v navrženém modelu vede ASA stupeň ≥ 3 pacienty k osobní ambulantní návštěvě. Vyšetřovatelé proto předpokládají, že stupeň ASA je dichotomickou proměnnou (ASA ≥ 3 přítomná nebo nepřítomná). S těmito úvahami a na základě tabulky shody v práci Sankara et al a jejich výsledků (Kappa index 0,68 (95% CI 0,67-0,69)) vyšetřovatelé odhadují velikost vzorku 318 pacientů pro Kappa index 0,68. s úrovní přesnosti 0,08 a 95% CI. Vyšetřovatelé v zásadě naberou celkem 382 účastníků za předpokladu, že potenciální ztráta 20 % původně zahrnutých pacientů.