Utvärdering av kvaliteten på preoperativ information som erhållits genom Preanestes@s, en webbaserad applikation (Preanestes@s)

Preanestes@s är en webbaserad applikation utformad för att leda patienter genom den preoperativa perioden. Applikationen innehåller ett patientgränssnitt som erbjuder generell och individualiserad information om den perioperativa processen, med möjlighet att skapa en dynamisk interaktion mellan patienter och medicinsk personal. Patientgränssnittet innehåller ett webbaserat preoperativt frågeformulär som när det är fullständigt ifyllt automatiskt kommer att indikera vilka preoperativa tester som är nödvändiga och kommer att rikta patienter till en virtuell (icke ansikte mot ansikte) konsultation eller till traditionell poliklinisk bedömning. Både virtuell och poliklinisk bedömning kommer att utföras av en anestesiläkare. Det webbaserade frågeformuläret kommer automatiskt att tilldela patienter ett ASA-betyg (från American Society of Anesthesia Physical Status Classification); detta är den avgörande variabeln, även om den inte är den enda, när patienterna hänvisas till den virtuella eller personliga konsultationen. Frågeformuläret fungerar därför både för insamling av klinisk information och som ett patientklassificeringsverktyg.

Virtuell bedömning kommer att utföras genom att utvärdera både det ifyllda webbaserade frågeformuläret tillsammans med deltagarnas elektroniska register. Utvärdering ansikte mot ansikte kommer att utföras på traditionellt sätt genom en intervju med deltagaren tillsammans med konsultation av deltagarens tidigare elektroniska register.

Den virtuella bedömningen kommer att reserveras för deltagare utan signifikant komorbiditet, vilket skulle motsvara patienter klassificerade som grad ASA 1-2; detta innebär deltagare utan sjukdomar eller med sjukdomar som inte signifikant äventyrar deltagarens integritet: välkontrollerad hypertoni, aktiv rökning utan större lungsjukdom, icke-sjuklig fetma, etcetera. Deltagare med betydande komorbiditet (grad ASA ≥ 3), kommer alltid att hänvisas till en konsultation ansikte mot ansikte.

Denna studie har godkänts av den lokala etiska kommittén - Comité de Ética e Investigación de Huelva - och undertecknad av dess sekreterare María Dolores Santos Rubio, datum 18.12.2019.

Utredarnas mål är att utvärdera om informationen som registreras genom det webbaserade frågeformuläret och den virtuella bedömningen är av jämförbar kvalitet med den som erhålls med guldstandarden, den traditionella polikliniska intervjun ansikte mot ansikte. För att besvara denna fråga har utredarna utformat en blivande parad stud. Efter att ha erhållit korrespondentens informerade samtycke kommer utredarna att be deltagarna att fylla i det webbaserade frågeformuläret. I deltagare som skickats till virtuell utvärdering efter att ha fyllt i frågeformuläret kommer en utredare att utföra den virtuella preoperativa utvärderingen; Dessa deltagare kommer också att underkastas traditionell poliklinisk utvärdering för att jämföra båda typerna av utvärdering. I deltagare som lämnats till poliklinisk bedömning kommer utredarna att jämföra traditionella besök ansikte mot ansikte med frågeformulärinformationen.

Utredarna kommer att studera graden av överensstämmelse i registreringen av preoperativa variabler mellan olika metoder (webbaserat frågeformulär, virtuell bedömning och öppenvårdsbedömning). Variablerna som ska analyseras beskrivs i avsnittet Resultatmått.

Utredarna kommer också att jämföra lämpligheten av information som registrerats i anestesipappersbaserade informerade samtycke (pIC) kontra det elektroniska informerade samtycke (eIC) som ingår i ansökan. Utredarnas hypotes är att Preanestes@s webbaserade frågeformulär tillsammans med den virtuella bedömningen möjliggör en insamling av preoperativ information som är minst lika tillförlitlig som det klassiska intervjuformatet ansikte mot ansikte.

Statistisk analys: utredarna kommer att analysera överensstämmelsen mellan observatörer (Interrater-tillförlitlighet) för de kvalitativa variablerna som valts och göra jämförelser mellan de olika metoderna för att registrera information för varje variabel som ingår i analysen (studie av parade prover). Utredarna kommer att använda Fleiss Kappa-koefficienten för att studera överensstämmelsen i mätningen av de kategoriska variablerna.

För uppskattning av urvalsstorleken kommer utredarna att gruppera kategorierna ASA grad 1-2 kontra ASA grad 3 och 4, eftersom i den föreslagna modellen leder ASA grad ≥ 3 patienter till ett polikliniskt besök ansikte mot ansikte. Utredarna antar därför att ASA-graden är en dikotom variabel (ASA ≥ 3 närvarande eller frånvarande). Med dessa överväganden, och baserat på överensstämmelsetabellen över Sankar et al.s arbete och deras resultat (Kappa-index 0,68 (95 % KI 0,67-0,69)), uppskattar utredarna en urvalsstorlek på 318 patienter för ett Kappa-index på 0,68 med en precisionsnivå på 0,08 och en 95 % CI. Utredarna kommer i princip att rekrytera totalt 382 deltagare, förutsatt en potentiell förlust på 20 % av patienterna som initialt inkluderades.