Ocena jakości informacji przedoperacyjnych uzyskanych za pośrednictwem aplikacji internetowej Preanestes@s (Preanestes@s)

Preanestes@s to internetowa aplikacja stworzona w celu prowadzenia pacjentów przez okres przedoperacyjny. Aplikacja zawiera interfejs pacjenta, który oferuje ogólne i zindywidualizowane informacje na temat procesu okołooperacyjnego, z możliwością generowania dynamicznej interakcji pomiędzy pacjentem a personelem medycznym. Interfejs pacjenta zawiera internetowy kwestionariusz przedoperacyjny, który po całkowitym wypełnieniu automatycznie wskaże, które badania przedoperacyjne są konieczne i skieruje pacjentów do wirtualnej (nie bezpośredniej) konsultacji lub do tradycyjnej oceny ambulatoryjnej. Ocena wirtualna i ambulatoryjna zostanie przeprowadzona przez anestezjologa. Kwestionariusz internetowy automatycznie przypisze pacjentom stopień ASA (z Klasyfikacji Stanu Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego); jest to zmienna determinująca, choć nie jedyna, przy kierowaniu pacjentów na konsultację wirtualną lub bezpośrednią. Kwestionariusz służy zatem zarówno do zbierania informacji klinicznych, jak i jako narzędzie klasyfikacji pacjentów.

Wirtualna ocena zostanie przeprowadzona poprzez ocenę zarówno wypełnionego kwestionariusza internetowego, jak i elektronicznych zapisów uczestników. Ocena twarzą w twarz zostanie przeprowadzona w tradycyjny sposób za pomocą wywiadu z uczestnikiem wraz z wglądem w poprzednie zapisy elektroniczne uczestnika.

Wirtualna ocena będzie zarezerwowana dla uczestników bez istotnych chorób współistniejących, co odpowiadałoby pacjentom sklasyfikowanym w stopniu ASA 1-2; oznacza to uczestników bez chorób lub z chorobami, które nie zagrażają znacząco integralności uczestnika: dobrze kontrolowane nadciśnienie, aktywne palenie bez poważnych chorób płuc, niechorobalna otyłość itp. Uczestnicy z istotnymi chorobami współistniejącymi (stopień ASA ≥ 3) zawsze będą kierowani na konsultację bezpośrednią.

Niniejsze badanie zostało zatwierdzone przez lokalną Komisję Etyki – Comité de Ética e Investigación de Huelva – i podpisane przez jej sekretarz Maríę Dolores Santos Rubio, dnia 18.12.2019.

Celem badaczy jest ocena, czy informacje zarejestrowane za pomocą kwestionariusza internetowego i wirtualnej oceny są porównywalnej jakości do tej uzyskanej za pomocą złotego standardu, tradycyjnego wywiadu ambulatoryjnego twarzą w twarz. Aby odpowiedzieć na to pytanie, badacze zaprojektowali potencjalny sparowany reproduktor. Po uzyskaniu świadomej zgody korespondenta badacze poproszą uczestników o wypełnienie kwestionariusza internetowego. U uczestników zgłoszonych do wirtualnej oceny po wypełnieniu kwestionariusza badacz przeprowadzi wirtualną ocenę przedoperacyjną; ci uczestnicy zostaną również poddani tradycyjnej ocenie ambulatoryjnej w celu porównania obu rodzajów oceny. U uczestników poddanych ocenie ambulatoryjnej badacze porównają tradycyjną wizytę twarzą w twarz z informacjami zawartymi w kwestionariuszu.

Badacze zbadają stopień zgodności w rejestrowaniu zmiennych przedoperacyjnych między różnymi metodami (kwestionariusz internetowy, ocena wirtualna i ocena ambulatoryjna). Zmienne, które mają być analizowane, zostały opisane w części Pomiar rezultatów.

Badacze porównają również przydatność informacji zapisanych w papierowej anestezjologicznej świadomej zgodzie (pIC) z elektroniczną świadomą zgodą (eIC) zawartą we wniosku. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​internetowy kwestionariusz Preanestes@ wraz z wirtualną oceną umożliwia zebranie informacji przedoperacyjnych co najmniej tak wiarygodnych, jak klasyczny format wywiadu osobistego.

Analiza statystyczna: badacze przeanalizują zgodność między obserwatorami (rzetelność Interrater) dla wybranych zmiennych jakościowych, dokonując porównań między różnymi metodami rejestrowania informacji dla każdej zmiennej uwzględnionej w analizie (badanie par prób). Badacze wykorzystają współczynnik Fleiss Kappa do zbadania zgodności w pomiarze zmiennych kategorycznych.

W celu oszacowania wielkości próby badacze pogrupują kategorie według ASA 1-2 stopnia względem ASA 3 i 4 stopnia, ponieważ w proponowanym modelu stopień ASA ≥ 3 prowadzi pacjentów do bezpośredniej wizyty ambulatoryjnej. Badacze przyjmują zatem stopień ASA jako zmienną dychotomiczną (ASA ≥ 3 obecne lub nieobecne). Biorąc to pod uwagę i opierając się na Tabeli Zgodności pracy Sankara i wsp. oraz ich wynikach (indeks Kappa 0,68 (95% CI 0,67-0,69)), badacze szacują wielkość próby na 318 pacjentów dla indeksu Kappa 0,68 z poziomem dokładności 0,08 i 95% CI. Badacze zrekrutują w zasadzie łącznie 382 uczestników, zakładając potencjalną utratę 20% początkowo włączonych pacjentów.