Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteisen hoidon erilainen tehokkuus yläraajojen toiminnassa potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus

torstai 22. lokakuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Robottiavusteisen terapian erilainen tehokkuus yläraajojen toimintoihin ja terveyteen liittyviin tuloksiin potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus: Exoskeleton vs. End Effector -harjoitusjärjestelmien vertailu

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: määrittää eksoskeleton vs. end-effector -harjoittelujärjestelmien vaikutukset yläraajan motorisiin ja fysiologisiin toimintoihin, päivittäisiin toimintoihin, elämänlaatuun ja itsetehokkuuteen kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Teorian ja kirjallisuuskatsauksen mukaan tässä tutkimuksessa on kaksi hypoteesia. Yksi on se, että eksoskeleton harjoittelujärjestelmällä on parempia etuja kuin end-effector -harjoittelujärjestelmällä liikkeenhallintatekniikoissa, nivelten liikkuvuudessa ja lihasten sävyn hallinnassa. Toiseksi, loppuvaikuttajakoulutusjärjestelmällä on paremmat edut kuin eksoskeleton harjoitusjärjestelmällä toiminnallisen aktiivisuuden tasolla ja päivittäisessä elämässä osallistumisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen aivohalvaus yli 3 kuukautta.
  • FMA pisteet 29-59.
  • Modifioitu Ashworth-asteikon proksimaalinen osa ≤ 3, modifioitu Ashworth-asteikon distaalinen osa ≤ 2, eikä vakavia lihaskouristuksia.
  • Minimielisen tilan tutkimus ≥ 24 eikä vakavaa kognitiivista heikkenemistä.
  • Lue lisää tutkimuksen sisällöstä ja voit antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu neurologinen sairaus
  • Kyvyttömyys ymmärtää ohjeita
  • nykyinen osallistuminen muihin tutkimuksiin
  • Botuliinitoksiini-injektio 3 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: eksoskeleton ryhmä
Tässä ryhmässä käytetään Hand of Hope -terapialaitetta. Käsitukea käytetään vammaisen käden selkäpuolella, ja käsivarren ojentaja- ja koukistuslihaksiin on kiinnitetty kaksi pintaanturia, jotka havaitsevat pinnan elektromyografiset signaalit (sEMG) aktiiviseen osallistumiseen harjoituksen aikana. SEMG-signaalit käsitellään, jotta potilas voi visualisoida lihaksen aktiivisen liikkeen, johon sEMG-elektrodit on sijoitettu. Erilaisten harjoittelutilojen avulla terapeutti voi mukauttaa Toivon Käden tarjoaman avun tason. Kunkin tilan vaikeustasoa voidaan säätää potilaan tarpeiden mukaan.
Osallistujat saavat 18 interventioistuntoa noin 6-9 peräkkäisen viikon ajan kliinisissä olosuhteissa (75 minuuttia per istunto, 2-3 istuntoa viikossa). Jokaisessa interventioistunnossa osallistujat saavat ensin 10 minuuttia lämmittelyä ja sen jälkeen 50 minuuttia robottiavusteista koulutusta (robottiavusteinen koulutus sisältää 10 minuutin passiivisen harjoitustilan, 20 minuutin aktiivisen harjoitustilan ja 20 minuutin robotti-osallistujan interaktiivisen harjoitustilan ) ja sitten 15 minuuttia toiminnallista toimintaa ilman robottiavusteista toimintaa (sisältö liittyy robottiavusteiseen harjoitteluun ja perustuu osallistujien toimintatoimintoihin ja mieltymyksiin).
Kokeellinen: loppuefektoriryhmä
Tässä ryhmässä käytetään Amadeo Hand-Therapy-Systemiä. Amadeo on mekatroninen kuntoutuslaite, jonka avulla jokainen sormi voi liikkua itsenäisesti ja erikseen. Pääkohderyhmänä ovat potilaat, jotka kärsivät distaalisen yläraajan toimintahäiriöstä. Amadeo koostuu sähkökäyttöisestä momenttimekanismista, tukirungosta, jonka korkeus on säädettävissä ja johon kuuluu käsivarsituki, sekä ohjaus- ja käyttöyksiköstä (all-in-one PC). Sormen liukukappaleet voivat aiheuttaa sormien ja peukalon taivutus-/ulkoiluliikettä. Sairastuneen käden sormet ja peukalo kiinnitetään dioihin ja sitten voidaan aloittaa passiivinen, avustava, aktiivinen tai interaktiivinen hoito. Integroidut anturit voiman ja asennon mittaamiseen mahdollistavat sormen liike- ja voimaalueen kvantitatiivisen tallennuksen ja arvioinnin.
Osallistujat saavat 18 interventioistuntoa noin 6-9 peräkkäisen viikon ajan kliinisissä olosuhteissa (75 minuuttia per istunto, 2-3 istuntoa viikossa). Jokaisessa interventioistunnossa osallistujat saavat ensin 10 minuuttia lämmittelyä ja sen jälkeen 50 minuuttia robottiavusteista koulutusta (robottiavusteinen koulutus sisältää 10 minuutin passiivisen harjoitustilan, 20 minuutin aktiivisen harjoitustilan ja 20 minuutin robotti-osallistujan interaktiivisen harjoitustilan ) ja sitten 15 minuuttia toiminnallista toimintaa ilman robottiavusteista toimintaa (sisältö liittyy robottiavusteiseen harjoitteluun ja perustuu osallistujien toimintatoimintoihin ja mieltymyksiin).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-Mental State Exam (MMSE) -pisteiden muuttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
Mini-Mental State Exam (MMSE) -tutkimusta käytetään potilaiden kognitiivisten häiriöiden seulomiseen, kognitiivisen toiminnan muutosten seuraamiseen ajan mittaan ja usein terapeuttisten aineiden vaikutusten arvioimiseen kognitiiviseen toimintaan. Sen kokonaispistemäärä on 0–30, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
Muuta Fugl-Myer-arvioinnin (FMA) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
FMA:n yläraajojen alaasteikkoa käytetään motorisen vajaatoiminnan arvioinnissa. Yläraajoissa on 33 tuotetta, jotka mittaavat olkapään/kyynärpään/kyynärvarren, ranteen, käden ja koordinaatiota/nopeutta liikkeitä ja refleksejä. Jokainen pistemäärä on 3 pisteen järjestysasteikko (0 = ei suoriudu, 1 = suoriutuu osittain, 2 = suoriutuu täysin). Maksimipistemäärä on 66, mikä tarkoittaa optimaalista palautumista. Proksimaalisen olkapään/kyynärpään (FMA s/e: 0-42) ja distaalisen käden/ranteen (FMA h/w: 0-24) alapistemäärä lasketaan hoidon vaikutusten tutkimiseksi erillisiin yläraajan elementteihin. FMA:lla on hyvä luotettavuus, validiteetti ja reagointikyky aivohalvauspotilailla.
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
Muuta aktiivisen liikealueen (AROM) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
Potilas suorittaa harjoituksen liikuttaakseen niveltä ilman apua niveltä ympäröiville lihaksille.
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
Muuta modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
MAS on 6 pisteen järjestysasteikko, joka mittaa lihasten spastisuutta potilailla, joilla on aivovaurioita. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa lihasjännettä. Tutkijat arvioivat UE-lihasten MAS-pisteet, mukaan lukien hauislihakset, triceps, ranteen koukistajat ja ojentajalihakset sekä sormen koukistajat ja ojentajalihakset. Aivohalvauspotilaiden MAS-tutkimuksen validiteetti ja luotettavuus todettiin riittäväksi hyvään.
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
Muuta pitoa ja puristusvoimaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
Jamar-käsidynamometri on kirjallisuudessa eniten lainattu ja hyväksytty kultastandardiksi, jolla muita dynamometrejä arvioidaan. Jamar-käsidynamometrin erinomainen samanaikainen kelpoisuus on raportoitu. Jamar-käsidynamometri mittaa pitovoiman. Terveiden 18–75-vuotiaiden miesten normi on 64,8–121,8 lb, kun taas 18–75-vuotiaiden terveiden naisten normi on 41,5–78,7 lb. Korkeampi arvo edustaa suurempaa pitovoimaa.
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
Muuta lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikon (MRC) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
MRC on järjestysasteikko, joka arvioi lihasvoimaa. Kunkin lihaksen pisteytys vaihtelee välillä 0-5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vahvempaa lihasta. MRC:n luotettavuus kaikissa lihasryhmissä oli hyvä tai erinomainen aivohalvauspotilailla.
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
Muuta tarkistetun Nottingham Sensory Assessment (rNSA) -pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
Tuntien muutokset ennen interventiota ja sen jälkeen mitataan rNSA:lla. Tuntemus, proprioseptio ja stereognoosi arvioidaan erilaisilla aistinvaraisilla menetelmillä. rNSA pisteytetään 3 pisteen järjestysasteikolla (0-2), ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tunnetta. rNSA:n klinimetriset ominaisuudet on osoitettu potilailla, joilla on aivohalvaus.
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
MyotonPRO
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
Luustolihasten toiminnallista tilaa arvioidaan MyotonPRO (Muomeetria Ltd, Viro) -laitteella, joka käyttää noninvasiivista tapaa karakterisoida luurankolihasten viskoelastisia ominaisuuksia in vivo. MyotonPRO:n mittausparametrit kuvaavat taajuutta, lihasten sävyä, lihasten elastisuutta ja lihasten jäykkyyttä (Vain, 1995). MyotonPRO:n toimintaperiaatteet ovat seuraavat: MyotonPRO:n testauspää sijoitetaan kohtisuoraan ihon pintaan mitattavan lihaksen yläpuolelle, annetaan lyhyt mekaaninen impulssi, jota seuraa hetken kuluttua nopea vapautus lihakseen kiihtyvyysanturin kautta. , ja lihasvasteen vaimentuneet värähtelyt kirjataan laitteen testauspäässä olevaan kiihtyvyysanturiin. Mittauksen aikana luotu värähtelykäyrä ilmaisee testauspään kiihtyvyyden. Laitteen luotettavuus, validiteetti ja herkkyys on validoitu aivohalvauspotilailla.
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
Muuta Wolf Motor Function Testin (WMFT) tuloksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
WMFT suunniteltiin arvioimaan CIT:n vaikutuksia käsivarren toimintaan aivohalvauksen ja traumaattisen aivovamman jälkeen (Wolf, Lecraw, Barton ja Jann, 1989). Tehtäviä on 15 ja vahvuuteen 2 tehtävää. Ajastetuissa toiminnallisissa tehtävissä valmistumisajoista 0-120 sekuntia lasketaan keskiarvo. Toiminnallisten kykyjen pisteytykseen käytetään 6 pisteen järjestysasteikkoa, jossa 0 tarkoittaa "ei yritä mukana olevalla kädellä" ja 5 tarkoittaa "käsivarsi osallistuu, liike näyttää olevan normaalia". WMFT:n klinimetriikka on varmistettu aivohalvauspotilailla.
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
Box and Block Testin (BBT) tulosten muuttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
BBT:tä käytetään käsien kätevyyden testaamiseen. Testilaatikossa on 150 lohkoa. Kun testaus alkaa, koehenkilön tulee tarttua lohkoon kerrallaan hallitsevalla kädellä, kuljettaa lohko osion yli ja vapauttaa se vastakkaiseen osastoon. Tämän testin ohje on "Haluan nähdä kuinka nopeasti pystyt poimimaan yhden palan kerrallaan oikealla (tai vasemmalla) kädelläsi [osoita kättä]. Siirrä se laatikon toiselle puolelle ja pudota se. Varmista, että sormenpääsi ylittävät väliseinän." Testausaika on minuutti. Sitten toimenpide toistetaan ei-dominoivalla kädellä. Testauksen jälkeen tutkijan tulee laskea lohkot. Pisteet ovat lohkojen määrä, joka kuljetetaan osastosta toiseen minuutin aikana. Jokaisen käden pisteet lasketaan erikseen.
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
Muuta moottorin aktiivisuuslokin (MAL) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
MAL koostuu 30 jäsennellystä kysymyksestä, joiden avulla potilaat haastattelevat, kuinka potilaat arvioivat liikkeiden tiheyden (käytön määrä) ja laadun (liikkeiden laatu-ala-asteikon), kun he käyttävät käsivarstaan ​​jokaisessa 30 päivittäisessä toiminnassa. Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0-5, ja korkeammat pisteet osoittavat useammin käytettyjä tai korkeampia liikkeitä. MAL:n klinimetriset ominaisuudet aivohalvauspotilailla on validoitu (Uswatte, Taub, Morris, Light ja Thompson, 2006).
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
Muuta Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale (NEADL) -tuloksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
NEADL-asteikko on instrumentaalisen ADL-kyvyn mitta, joka sisältää liikkuvuuden, kotitalouden kyvyn ja vapaa-ajan aktiviteetin ala-asteikot. NEADL koostuu 22 toimintokohdasta, jotka pisteytetään tarvittavan aputason perusteella. Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0-66, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa. Tämä toimenpide suoritetaan 3 kertaa tutkimusjakson aikana.
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
Muuta aivohalvausasteikon (SIS) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa käytetään SIS 3.0:aa. SIS koostuu 59 testiaineesta, jotka on ryhmitelty 8 osa-alueeseen (voima, käden toiminta, ADL/IADL, liikkuvuus, kommunikaatio, tunteet, muisti ja ajattelu sekä osallistuminen/roolitoiminto). Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kohta 5-pisteen Likert-asteikolla koskien tehtävän suorittamisen vaikeutta. Kunkin verkkotunnuksen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100. Esitetään lisäkysymys arvioidakseen osallistujan itse kokemaa yleistä toipumista aivohalvauksesta. SIS 3.0:lla on tyydyttävät psykometriset ominaisuudet.
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
Muuta aivohalvauksen itsetehokkuuskyselyn (SSEQ) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ), kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan tärkeimpiä aivohalvauspopulaatiokohtaisia ​​itsetehokkuuden ja itsehallinnon osa-alueita. Se sisältää 13 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta. Kyselylomake sisältää joukon asiaankuuluvia toiminnallisia tehtäviä, kuten kävelyä, sängyssä olonsa mukavuutta sekä joitain itsehallintatehtäviä.
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
Muuta Daily Living Self-Efficacy Scale (DLSES) -tuloksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
DLSES mittaa itsetehokkuutta päivittäisissä toiminnoissa, joka sisältää 2 alaskaalaa (psykososiaalinen toiminta ja päivittäisen elämän toiminnot). Siinä on 12 kohdetta, 10 yksikön välein 0-100 (0 = ei voi tehdä ollenkaan, 100 = erittäin varmasti voi tehdä). Kokonaispisteet lasketaan yhteen 12 kohteen pistemäärästä ja jaetaan 12:lla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta ja psykometriset ominaisuudet ovat hyvät (Maujean, Davis, Kendall, Casey ja Loxton, 2014).
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
Muuta toiminnallisten kykyjen luottamusasteikon (FACS) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)
Se mittaa itsetehokkuutta ja itseluottamusta, kun osallistujat tekevät erilaisia ​​liikkeitä ja asentoja. Se päättää 15 kysymystä, joiden pistemäärä on 0 % (ei ollenkaan luottamus) 100 %:iin (täysi luottamus). Mitä suurempi prosenttiosuus, sitä suurempi luottamus liikkeiden tekemiseen. Klinimetriset ominaisuudet ovat hyvät (Williams & Myers, 1998).
Lähtötilanne, jälkitesti (oletettu keskiarvo 3 kuukautta), seuranta (jopa 6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa