Diferenciální účinnost robotické asistované terapie na funkci horních končetin u pacientů s chronickou mrtvicí

Experimentální: skupina exoskeletu

V této skupině bude použit terapeutický přístroj Hand of Hope. Ortéza se nosí na dorzální straně postižené ruky se 2 povrchovými senzory připojenými k extenzoru a flexoru paže pro detekci povrchových elektromyografických signálů (sEMG) pro aktivní účast během cvičení. Signály sEMG jsou zpracovávány, takže pacient může vizualizovat aktivní pohyb svalu, kde jsou umístěny elektrody sEMG. Různé tréninkové režimy umožňují terapeutovi přizpůsobit úroveň pomoci, kterou Ruka naděje poskytuje. Úroveň obtížnosti každého režimu lze upravit podle potřeb pacienta.

Přístroj: tréninkové systémy

Účastníci absolvují 18 intervenčních sezení po dobu přibližně 6–9 po sobě jdoucích týdnů v klinickém prostředí (75 minut na sezení, 2–3 sezení týdně). U každého intervenčního sezení účastníci nejprve absolvují 10 minut zahřátí a poté 50 minut robotického tréninku (robotický trénink zahrnuje 10 minut pasivní tréninkový režim, 20 minut aktivní tréninkový režim a 20 minutový interaktivní tréninkový režim robotického účastníka ) a poté 15 minut funkční aktivity bez robotické asistence (obsah bude souviset s roboticky asistovaným tréninkem a bude vycházet z akční funkce a preferencí účastníků).

Experimentální: skupina koncových efektorů

V této skupině bude použit Amadeo Hand-Therapy-System. Amadeo je mechatronický rehabilitační přístroj, který umožňuje samostatný a samostatný pohyb každého jednotlivého prstu. Hlavní cílovou skupinou jsou pacienti s funkčním motorickým postižením distální horní končetiny. Amadeo se skládá z elektricky poháněného momentového mechanismu, výškově nastavitelné nosné konstrukce s podpěrou rukou a paží a ovládací a ovládací jednotky (PC vše v jednom). Klouzání prstů může způsobit ohybový/extenzní pohyb prstů a palce. Prsty a palec postižené ruky se přiloží ke sklíčkům a poté lze zahájit pasivní, asistenční, aktivní nebo interaktivní terapeutický režim. Integrované senzory pro měření síly a polohy umožňují kvantitativní záznam a vyhodnocení rozsahu pohybu a síly prstu.

Přístroj: tréninkové systémy

Účastníci absolvují 18 intervenčních sezení po dobu přibližně 6–9 po sobě jdoucích týdnů v klinickém prostředí (75 minut na sezení, 2–3 sezení týdně). U každého intervenčního sezení účastníci nejprve absolvují 10 minut zahřátí a poté 50 minut robotického tréninku (robotický trénink zahrnuje 10 minut pasivní tréninkový režim, 20 minut aktivní tréninkový režim a 20 minutový interaktivní tréninkový režim robotického účastníka ) a poté 15 minut funkční aktivity bez robotické asistence (obsah bude souviset s roboticky asistovaným tréninkem a bude vycházet z akční funkce a preferencí účastníků).

Změnit skóre Mini-Mental State Exam (MMSE)

Mini-Mental State Exam (MMSE) se používá ke screeningu pacientů na kognitivní poruchy, sledování změn kognitivních funkcí v průběhu času a často k hodnocení účinků terapeutických látek na kognitivní funkce. Jeho rozsah celkového skóre je 0-30, přičemž vyšší hodnoty indikují lepší kognitivní funkce.

Změnit skóre Fugl-Myerova hodnocení (FMA)

K posouzení motorického postižení bude použita subškála horních končetin FMA. K dispozici je 33 položek horních končetin, které měří pohyby a reflexy ramene/lokte/předloktí, zápěstí, ruky a koordinaci/rychlost. Každé skóre je na 3-bodové ordinální stupnici (0 = nemůže fungovat, 1 = funguje částečně, 2 = funguje plně). Maximální skóre je 66, což znamená optimální zotavení. Podskóre proximálního ramene/lokte (FMA s/e: 0-42) a distální ruky/zápěstí (FMA v/w: 0-24) bude vypočítáno pro zkoumání účinků léčby na jednotlivé prvky horní končetiny. FMA má u pacientů s cévní mozkovou příhodou dobrou spolehlivost, validitu a schopnost reagovat.

Změna skóre aktivního rozsahu pohybu (AROM)

Pacient provádí cvičení pro pohyb kloubu bez jakékoli pomoci svalům obklopujícím kloub.

Změnit skóre modifikované Ashworthovy škály (MAS)

MAS je 6bodová ordinální škála, která měří svalovou spasticitu u pacientů s mozkovými lézemi. Vyšší skóre znamená vyšší svalový tonus. Vyšetřovatelé posoudí skóre MAS svalů UE, včetně bicepsů, tricepsů, flexorů a extenzorů zápěstí a flexorů a extenzorů prstů. Validita a spolehlivost MAS u pacientů s cévní mozkovou příhodou byla stanovena jako adekvátní až dobrá.

Změňte skóre úchopu a síly sevření

Ruční dynamometr Jamar je v literatuře nejcitovanější a akceptován jako zlatý standard, podle kterého jsou hodnoceny ostatní dynamometry. Uvádí se vynikající souběžná validita ručního dynamometru Jamar. Ruční dynamometr Jamar měří sílu úchopu. Norma zdravého muže ve věku 18 až 75 let je od 64,8 lb do 121,8 lb, zatímco norma zdravé ženy ve věku 18 až 75 let je od 41,5 lb do 78,7 lb. Vyšší hodnota představuje větší sílu přilnavosti.

Změnit skóre na stupnici Medical Research Council (MRC)

MRC je ordinální stupnice, která hodnotí svalovou sílu. Bodování pro každý sval se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená silnější sval. Spolehlivost MRC pro všechny svalové skupiny byla u pacientů s cévní mozkovou příhodou dobrá až výborná.

Změnit skóre revidovaného Nottinghamského senzorického hodnocení (rNSA)

Změny citlivosti před a po intervenci budou měřeny pomocí rNSA. Hmatové cítění, propriocepce a stereognose budou hodnoceny různými senzorickými modalitami. rNSA je hodnocena na základě 3-bodové ordinální škály (0-2), přičemž vyšší skóre znamená lepší pocit. Klinické vlastnosti rNSA byly stanoveny u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

MyotonPRO

Funkční stav kosterního svalstva bude hodnocen zařízením MyotonPRO (Muomeetria Ltd, Estonsko), které využívá neinvazivní způsob charakterizace viskoelastických vlastností kosterního svalstva in vivo. Parametry měření v MyotonPRO charakterizují frekvenci, svalový tonus, svalovou elasticitu a svalovou ztuhlost (Vain, 1995). Pracovní principy MyotonPRO jsou následující: testovací konec MyotonPRO je umístěn kolmo k povrchu kůže nad měřeným svalem, je aplikován krátký mechanický impuls, po kterém krátce následuje rychlé uvolnění do svalu pomocí akcelerační sondy a tlumené oscilace svalové odezvy jsou zaznamenávány snímačem zrychlení na testovacím konci zařízení. Graf oscilací vytvořený během měření vyjadřuje zrychlení konce testování. Spolehlivost, validita a odezva zařízení byly ověřeny u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Změnit skóre Wolfova funkčního testu motoru (WMFT)

WMFT byl navržen k posouzení účinků CIT na funkci paže po mrtvici a traumatickém poranění mozku (Wolf, Lecraw, Barton, & Jann, 1989). K dispozici je 15 úkolů založených na funkcích a 2 úkoly založené na síle. U časovaných funkčních úloh jsou časy dokončení od 0 do 120 sekund zprůměrovány. Pro hodnocení funkčních schopností se používají 6bodové ordinální stupnice, kde 0 znamená „nepokusí se se zapojenou paží“ a 5 znamená „paže se účastní, pohyb se zdá být normální“. Klinimetrie WMFT byla zjišťována u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Změnit skóre Box and Block Test (BBT)

BBT bude sloužit jako test manuální zručnosti. V testovací krabici je 150 bloků. Na začátku testování by měl subjekt dominantní rukou uchopit jeden blok po druhém, přenést blok přes přepážku a uvolnit jej do protějšího oddělení. Instrukce tohoto testu zní: „Chci vidět, jak rychle dokážete sebrat blok po druhém pravou (nebo levou) rukou [ukažte na ruku]. Přeneste ji na druhou stranu krabice a pusťte ji. Ujistěte se, že konečky prstů přecházejí přes oddíl." Doba testování je jedna minuta. Poté se postup opakuje s nedominantní rukou. Po testování by měl zkoušející spočítat bloky. Skóre je počet bloků přenesených z jednoho oddílu do druhého za jednu minutu. Skóre pro každou handu bude vypočítáno samostatně.

Změna skóre v protokolu motorické aktivity (MAL)

MAL se skládá z 30 strukturovaných otázek k dotazování, jak pacienti hodnotí frekvenci (subškála množství použití) a kvalitu (subškála kvality pohybu) pohybů při použití postižené paže k provádění každé z 30 denních činností. Skóre každé položky se pohybuje od 0 do 5 a vyšší skóre značí častěji používané nebo vyšší kvalitu pohybů. Klinimetrické vlastnosti MAL u pacientů s cévní mozkovou příhodou byly ověřeny (Uswatte, Taub, Morris, Light, & Thompson, 2006).

Změnit skóre na stupnici Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)

Škála NEADL je mírou instrumentální schopnosti ADL, která zahrnuje dílčí škály pro mobilitu, schopnosti domácnosti a volnočasové aktivity. NEADL se skládá z 22 položek činností, bodovaných na základě požadované úrovně pomoci. Rozsah celkového skóre je 0-66 a vyšší skóre představuje lepší funkci. Toto opatření se aplikuje 3krát během období studie.

Změnit skóre na stupnici dopadu mrtvice (SIS)

K hodnocení kvality života související se zdravím bude použit SIS 3.0. SIS se skládá z 59 testových položek seskupených do 8 domén (síla, funkce ruky, ADL/IADL, mobilita, komunikace, emoce, paměť a myšlení a funkce participace/role). Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili každou položku na 5bodové Likertově stupnici s ohledem na vnímanou obtížnost dokončení úkolu. Celkové skóre pro každou doménu se pohybuje od 0 do 100. Další otázka bude položena k vyhodnocení celkového sebepociťovaného zotavení účastníka z mrtvice. SIS 3.0 má uspokojivé psychometrické vlastnosti.

Změna skóre dotazníku sebeúčinnosti po mrtvici (SSEQ)

dotazník sebeúčinnosti mrtvice (SSEQ), dotazník vyvinutý k měření nejrelevantnějších domén sebeúčinnosti a sebeřízení specifických pro populaci iktu. Obsahuje 13 položek, které jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 10, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň vlastní účinnosti. Dotazník zahrnuje řadu relevantních funkčních úkolů, jako je chůze, pohodlí v posteli, stejně jako některé úkoly sebeřízení.

Změnit skóre na škále denního života (DLSES)

DLSES měří sebeúčinnost v denních funkcích, která obsahuje 2 subškály (psychosociální fungování a aktivity každodenního života). Má 12 položek s intervaly 10 jednotek od 0 do 100 (0 = nelze dělat vůbec, 100 = zcela jistě ano). Celkové skóre je součtem skóre 12 položek a je děleno 12. Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost a psychometrické vlastnosti jsou dobré (Maujean, Davis, Kendall, Casey, & Loxton, 2014).

Změnit skóre na škále důvěry funkčních schopností (FACS)

Měří míru sebevědomí a sebedůvěry, když účastníci dělají různé pohyby a pozice. Uzavře 15 otázek se skóre od 0 % (vůbec nedůvěra) do 100 % (plná spolehlivost). Vyšší procento znamená vyšší jistotu při provádění pohybů. Klinimetrické vlastnosti jsou dobré (Williams & Myers, 1998).