Zróżnicowana skuteczność terapii wspomaganej robotem w zakresie funkcji kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

Eksperymentalny: grupa egzoszkieletów

W tej grupie zostanie wykorzystane urządzenie do terapii Ręka Nadziei. Orteza dłoni jest noszona na grzbietowej stronie chorej dłoni z 2 czujnikami powierzchniowymi przymocowanymi do mięśni prostowników i zginaczy ramienia w celu wykrywania powierzchniowych sygnałów elektromiograficznych (sEMG) umożliwiających aktywny udział w ćwiczeniach. Sygnały sEMG są przetwarzane, aby pacjent mógł wizualizować aktywny ruch mięśnia, w którym umieszczone są elektrody sEMG. Różne tryby treningu pozwalają terapeucie dostosować poziom pomocy, jaką zapewnia Ręka Nadziei. Poziom trudności każdego trybu można dostosować do potrzeb pacjenta.

Urządzenie: systemy szkoleniowe

Uczestnicy otrzymają 18 sesji interwencyjnych przez około 6-9 kolejnych tygodni w warunkach klinicznych (75 minut na sesję, 2-3 sesje tygodniowo). W przypadku każdej sesji interwencyjnej uczestnicy najpierw przejdą 10-minutową rozgrzewkę, a następnie 50-minutowy trening z asystą robota (trening z asystą robota obejmuje 10-minutowy tryb treningu pasywnego, 20-minutowy tryb aktywnego treningu i 20-minutowy interaktywny tryb treningu z robotem ), a następnie 15 minut aktywności funkcjonalnej bez asysty robota (treść będzie związana z treningiem z asystą robota i będzie oparta na funkcji działania i preferencjach uczestników).

Eksperymentalny: grupa efektorów końcowych

W tej grupie zostanie zastosowany System Terapii Ręki Amadeo. Amadeo to mechatroniczne urządzenie rehabilitacyjne, które pozwala każdemu palcowi poruszać się niezależnie i osobno. Główną grupą docelową są pacjenci z funkcjonalną niepełnosprawnością ruchową dystalnej kończyny górnej. Amadeo składa się z napędzanego elektrycznie mechanizmu momentu obrotowego, ramy podtrzymującej o regulowanej wysokości i zawierającej podpórkę na rękę i ramię oraz jednostkę sterującą i operacyjną (komputer typu „wszystko w jednym”). Prowadnice palców mogą powodować ruch zginania/rozciągania palców i kciuka. Palce i kciuk chorej ręki mocuje się do szkiełek, po czym można rozpocząć terapię pasywną, wspomagającą, aktywną lub interaktywną. Zintegrowane czujniki do pomiaru siły i pozycji umożliwiają ilościową rejestrację i ocenę zakresu ruchu i siły palca.

Urządzenie: systemy szkoleniowe

Uczestnicy otrzymają 18 sesji interwencyjnych przez około 6-9 kolejnych tygodni w warunkach klinicznych (75 minut na sesję, 2-3 sesje tygodniowo). W przypadku każdej sesji interwencyjnej uczestnicy najpierw przejdą 10-minutową rozgrzewkę, a następnie 50-minutowy trening z asystą robota (trening z asystą robota obejmuje 10-minutowy tryb treningu pasywnego, 20-minutowy tryb aktywnego treningu i 20-minutowy interaktywny tryb treningu z robotem ), a następnie 15 minut aktywności funkcjonalnej bez asysty robota (treść będzie związana z treningiem z asystą robota i będzie oparta na funkcji działania i preferencjach uczestników).

Zmień wyniki Mini-Mental State Exam (MMSE)

Mini-Mental State Exam (MMSE) służy do badania pacjentów pod kątem zaburzeń poznawczych, śledzenia zmian w funkcjonowaniu poznawczym w czasie i często do oceny wpływu środków terapeutycznych na funkcje poznawcze. Jego zakres wyniku całkowitego wynosi 0-30, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą funkcję poznawczą.

Zmień wyniki oceny Fugla-Myera (FMA)

Podskala kończyny górnej FMA zostanie wykorzystana do oceny upośledzenia motorycznego. Dostępne są 33 elementy kończyn górnych mierzące ruchy i odruchy barku/łokcia/przedramienia, nadgarstka, ręki oraz koordynację/szybkość. Każdy wynik jest na 3-punktowej skali porządkowej (0 = nie może wykonać, 1 = wykonuje częściowo, 2 = wykonuje w pełni). Maksymalny wynik to 66, co wskazuje na optymalny powrót do zdrowia. Wynik cząstkowy proksymalnego barku/łokcia (FMA s/e: 0-42) i dystalnej ręki/nadgarstka (FMA h/w: 0-24) zostanie obliczony w celu zbadania wpływu leczenia na poszczególne elementy kończyny górnej. FMA ma dobrą niezawodność, trafność i responsywność u pacjentów po udarze mózgu.

Zmień wyniki aktywnego zakresu ruchu (AROM)

Pacjent wykonuje ćwiczenie poruszające stawem bez wspomagania mięśni otaczających staw.

Zmień wyniki zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)

MAS to 6-punktowa skala porządkowa, która mierzy spastyczność mięśni u pacjentów z uszkodzeniami mózgu. Wyższy wynik wskazuje na wyższe napięcie mięśniowe. Badacze ocenią wyniki MAS mięśni UE, w tym bicepsów, tricepsów, zginaczy i prostowników nadgarstków oraz zginaczy i prostowników palców. Trafność i rzetelność MAS dla pacjentów z udarem mózgu uznano za adekwatne do dobrych.

Zmień wyniki siły chwytu i szczypania

Dynamometr ręczny Jamar jest najczęściej cytowanym w literaturze i akceptowanym złotym standardem, według którego oceniane są inne dynamometry. Zgłoszono doskonałą jednoczesną ważność dynamometru ręcznego Jamar. Dynamometr ręczny Jamar mierzy siłę chwytu. Norma zdrowego mężczyzny w wieku od 18 do 75 lat wynosi od 64,8 funta do 121,8 funta, podczas gdy norma zdrowej kobiety w wieku od 18 do 75 lat wynosi od 41,5 funta do 78,7 funta. Wyższa wartość oznacza większą siłę chwytu.

Zmień wyniki w skali Medical Research Council (MRC)

MRC to skala porządkowa, która ocenia siłę mięśni. Punktacja dla każdego mięśnia mieści się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza silniejszy mięsień. Wiarygodność MRC dla wszystkich grup mięśni była dobra lub doskonała u pacjentów z udarem mózgu.

Zmień wyniki poprawionej oceny sensorycznej Nottingham (rNSA)

Zmiany czucia przed i po interwencji będą mierzone za pomocą rNSA. Czucie dotykowe, propriocepcja i stereognoza będą oceniane za pomocą różnych modalności sensorycznych. rNSA jest oceniany na podstawie 3-punktowej skali porządkowej (0-2), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze czucie. Właściwości kliniczne rNSA zostały ustalone u pacjentów po udarze mózgu.

MyotonPRO

Stan funkcjonalny mięśni szkieletowych zostanie oceniony za pomocą urządzenia MyotonPRO (Muomeetria Ltd, Estonia), które w nieinwazyjny sposób charakteryzuje właściwości lepkosprężyste mięśni szkieletowych in vivo. Parametry pomiaru w MyotonPRO charakteryzują częstotliwość, napięcie mięśni, elastyczność mięśni i sztywność mięśni (Vain, 1995). Zasady działania MyotonPRO są następujące: koniec testowy MyotonPRO umieszcza się prostopadle do powierzchni skóry nad mierzonym mięśniem, przykłada się krótki impuls mechaniczny, po którym następuje szybkie uwolnienie do mięśnia przez sondę przyspieszenia , a tłumione oscylacje odpowiedzi mięśniowej są rejestrowane przez przetwornik przyspieszenia na testowym końcu urządzenia. Wykres oscylacji utworzony podczas pomiaru wyraża przyspieszenie końca testowego. Niezawodność, trafność i szybkość reakcji urządzenia zostały potwierdzone u pacjentów po udarze mózgu.

Zmień wyniki testu Wolf Motor Function Test (WMFT)

WMFT został zaprojektowany do oceny wpływu CIT na funkcję ramienia po udarze i urazowym uszkodzeniu mózgu (Wolf, Lecraw, Barton i Jann, 1989). Istnieje 15 zadań opartych na funkcjach i 2 zadaniach opartych na sile. W przypadku zadań funkcjonalnych z określonym czasem uśredniane są czasy wykonania od 0 do 120 sekund. Do oceny zdolności funkcjonalnych stosuje się 6-punktowe skale porządkowe, gdzie 0 oznacza „nie podejmuje próby zajętą ​​ręką”, a 5 oznacza „ramię bierze udział, ruch wydaje się normalny”. Klinimetria WMFT została ustalona u pacjentów z udarem mózgu.

Zmień wyniki testu pudełek i bloków (BBT)

BBT posłuży jako sprawdzian sprawności manualnej. W pudełku testowym znajduje się 150 bloków. Na początku badania osoba badana powinna chwytać po jednym klocku dominującą ręką, przenosić klocek nad ścianką działową i wypuszczać go do przeciwległego przedziału. Instrukcja tego testu brzmi: „Chcę zobaczyć, jak szybko możesz podnosić po jednym klocku prawą (lub lewą) ręką [wskaż na rękę]. Przenieś go na drugą stronę pudełka i upuść. Upewnij się, że twoje palce przecinają ściankę działową”. Czas testu wynosi jedną minutę. Następnie procedura zostanie powtórzona z ręką niedominującą. Po badaniu egzaminator powinien policzyć klocki. Wynik to liczba bloków przeniesionych z jednego przedziału do drugiego w ciągu jednej minuty. Wynik dla każdego rozdania będzie obliczany oddzielnie.

Zmień wyniki dziennika aktywności ruchowej (MAL)

MAL składa się z 30 ustrukturyzowanych pytań służących do przeprowadzenia wywiadu, w jaki sposób pacjenci oceniają częstotliwość (podskala użycia) i jakość (podskala jakości ruchu) ruchów podczas używania chorej ręki do wykonywania każdej z 30 codziennych czynności. Wynik każdej pozycji waha się od 0 do 5, a wyższy wynik wskazuje na częstsze wykonywanie lub wyższą jakość ruchów. Właściwości klinimetryczne MAL u pacjentów z udarem mózgu zostały potwierdzone (Uswatte, Taub, Morris, Light i Thompson, 2006).

Zmień wyniki w Skali rozszerzonych czynności życia codziennego w Nottingham (NEADL)

Skala NEADL jest miarą instrumentalnej zdolności ADL, obejmującą podskale dotyczące mobilności, zdolności gospodarstwa domowego i aktywności w czasie wolnym. NEADL składa się z 22 elementów aktywności, punktowanych na podstawie wymaganego poziomu pomocy. Zakres wyniku całkowitego wynosi od 0 do 66, a wyższy wynik oznacza lepszą funkcję. Środek ten podaje się 3 razy w okresie badania.

Zmień wyniki Skali Wpływu Udaru (SIS)

Do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem wykorzystany zostanie SIS 3.0. SIS składa się z 59 pozycji testowych pogrupowanych w 8 domen (siła, funkcja ręki, ADL/IADL, mobilność, komunikacja, emocje, pamięć i myślenie oraz uczestnictwo/funkcja roli). Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę każdej pozycji w 5-stopniowej skali Likerta w odniesieniu do postrzeganej trudności w wykonaniu zadania. Suma punktów dla każdej domeny wynosi od 0 do 100. Zostanie zadane dodatkowe pytanie w celu oceny samooceny ogólnego powrotu do zdrowia po udarze. SIS 3.0 posiada zadowalające właściwości psychometryczne.

Zmień wyniki kwestionariusza oceny własnej skuteczności po udarze mózgu (SSEQ)

kwestionariusz oceny własnej skuteczności udaru mózgu (SSEQ), kwestionariusz opracowany w celu pomiaru najbardziej odpowiednich domen poczucia własnej skuteczności i samokontroli charakterystycznych dla populacji pacjentów z udarem mózgu. Zawiera 13 pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności. Kwestionariusz obejmuje szereg odpowiednich zadań funkcjonalnych, takich jak chodzenie, wygodne położenie się w łóżku, a także niektóre zadania związane z samodzielnym zarządzaniem.

Zmień wyniki Skali Poczucia Własnej Skuteczności Życia Codziennego (DLSES)

DLSES mierzy poczucie własnej skuteczności w codziennych czynnościach, które zawiera 2 podskale (funkcjonowanie psychospołeczne i czynności życia codziennego). Składa się z 12 pozycji, z 10-jednostkowymi przedziałami od 0 do 100 (0 = w ogóle nie potrafi, 100 = z dużą pewnością potrafi). Łączny wynik jest sumą punktów z 12 pozycji i jest dzielony przez 12. Wyższy wynik oznacza wyższe poczucie własnej skuteczności i dobre właściwości psychometryczne (Maujean, Davis, Kendall, Casey i Loxton, 2014).

Zmień wyniki Skali Pewności Zdolności Funkcjonalnych (FACS)

Mierzy stopień poczucia własnej skuteczności i pewności siebie, gdy uczestnicy wykonują różne ruchy i postawy. Zawiera 15 pytań, które dają wynik od 0% (całkowity brak pewności) do 100% (pełna pewność). Wyższy procent oznacza większą pewność wykonywania ruchów. Właściwości klinimetryczne są dobre (Williams i Myers, 1998).