Efficacia differenziale della terapia robotica assistita sulla funzione dell'arto superiore nei pazienti con ictus cronico

Sperimentale: gruppo esoscheletro

In questo gruppo verrà utilizzato il dispositivo terapeutico Hand of Hope. Il tutore per la mano viene indossato sul lato dorsale della mano compromessa con 2 sensori di superficie attaccati ai muscoli estensori e flessori del braccio per rilevare i segnali elettromiografici di superficie (sEMG) per la partecipazione attiva durante l'esercizio. I segnali sEMG vengono elaborati in modo che il paziente possa visualizzare il movimento attivo del muscolo in cui sono posizionati gli elettrodi sEMG. Diverse modalità di allenamento consentono al terapista di personalizzare il livello di assistenza fornito da Hand of Hope. Il livello di difficoltà di ciascuna modalità può essere regolato in base alle esigenze del paziente.

Dispositivo: sistemi di formazione

I partecipanti riceveranno 18 sessioni di intervento per circa 6-9 settimane consecutive in un contesto clinico (75 minuti per sessione, 2-3 sessioni a settimana). Per ogni sessione di intervento, i partecipanti riceveranno prima 10 minuti di riscaldamento seguiti da 50 minuti di formazione assistita da robot (la formazione assistita da robot include 10 minuti di modalità di formazione passiva, 20 minuti di modalità di formazione attiva e 20 minuti di modalità di formazione interattiva del robot-partecipante ) e quindi 15 minuti di attività funzionale senza assistenza robotica (il contenuto sarà correlato all'allenamento assistito da robotica e si baserà sulla funzione dell'azione e sulle preferenze dei partecipanti).

Sperimentale: gruppo effettore finale

In questo gruppo verrà utilizzato il sistema di terapia manuale Amadeo. L'Amadeo è un dispositivo di riabilitazione meccatronica che consente a ogni singolo dito di muoversi in modo indipendente e separato. Il principale gruppo target sono i pazienti affetti da disabilità motorie funzionali dell'arto superiore distale. L'Amadeo è costituito dal meccanismo di momento ad azionamento elettrico, da una struttura di supporto regolabile in altezza che comprende un supporto mano-braccio e da un'unità di controllo e comando (PC all-in-one). Lo scorrimento delle dita può produrre movimenti di flessione/estensione delle dita e del pollice. Le dita e il pollice della mano interessata vengono attaccati ai vetrini e quindi può essere avviato un regime di terapia passiva, assistiva, attiva o interattiva. I sensori integrati per la misurazione della forza e della posizione consentono la registrazione quantitativa e la valutazione del raggio di movimento e della forza delle dita.

Dispositivo: sistemi di formazione

I partecipanti riceveranno 18 sessioni di intervento per circa 6-9 settimane consecutive in un contesto clinico (75 minuti per sessione, 2-3 sessioni a settimana). Per ogni sessione di intervento, i partecipanti riceveranno prima 10 minuti di riscaldamento seguiti da 50 minuti di formazione assistita da robot (la formazione assistita da robot include 10 minuti di modalità di formazione passiva, 20 minuti di modalità di formazione attiva e 20 minuti di modalità di formazione interattiva del robot-partecipante ) e quindi 15 minuti di attività funzionale senza assistenza robotica (il contenuto sarà correlato all'allenamento assistito da robotica e si baserà sulla funzione dell'azione e sulle preferenze dei partecipanti).

Cambia i punteggi del Mini-Mental State Exam (MMSE)

Il Mini-Mental State Exam (MMSE) viene utilizzato per esaminare i pazienti per il deterioramento cognitivo, tenere traccia dei cambiamenti nel funzionamento cognitivo nel tempo e spesso per valutare gli effetti degli agenti terapeutici sulla funzione cognitiva. La sua gamma di punteggio totale è 0-30 con valori più alti che indicano una migliore funzione cognitiva.

Modificare i punteggi di Fugl-Myer Assessment (FMA)

La sottoscala degli arti superiori della FMA verrà utilizzata per valutare la compromissione motoria. Ci sono 33 item degli arti superiori che misurano i movimenti ei riflessi di spalla/gomito/avambraccio, polso, mano e coordinazione/velocità. Ogni punteggio è su una scala ordinale a 3 punti (0 = non può eseguire, 1 = esegue parzialmente, 2 = esegue completamente). Il punteggio massimo è 66, che indica un recupero ottimale. Il subscore di una spalla/gomito prossimale (FMA s/e: 0-42) e di una mano/polso distale (FMA h/w: 0-24) sarà calcolato per studiare gli effetti del trattamento su elementi separati dell'arto superiore. La FMA ha una buona affidabilità, validità e reattività nei pazienti con ictus.

Cambia i punteggi di Active Range of Motion (AROM)

Il paziente esegue l'esercizio per muovere l'articolazione senza alcuna assistenza ai muscoli che circondano l'articolazione.

Cambia i punteggi della Scala di Ashworth modificata (MAS)

La MAS è una scala ordinale a 6 punti che misura la spasticità muscolare nei pazienti con lesioni cerebrali. Un punteggio più alto indica un tono muscolare più alto. Gli investigatori valuteranno i punteggi MAS dei muscoli UE, inclusi bicipiti, tricipiti, flessori ed estensori del polso e flessori ed estensori delle dita. La validità e l'affidabilità della MAS per i pazienti con ictus sono state stabilite da adeguate a buone.

Cambia i punteggi di presa e presa di forza

Il dinamometro a mano Jamar è il più citato in letteratura e accettato come il gold standard con cui vengono valutati altri dinamometri. Viene riportata un'eccellente validità concorrente del dinamometro a mano Jamar. Il dinamometro a mano Jamar misura la forza di presa. La norma di un maschio sano di età compresa tra 18 e 75 anni va da 64,8 libbre a 121,8 libbre, mentre la norma di una donna sana di età compresa tra 18 e 75 anni va da 41,5 libbre a 78,7 libbre. Un valore più alto rappresenta una maggiore forza di presa.

Modificare i punteggi della scala del Medical Research Council (MRC)

L'MRC è una scala ordinale che valuta la forza muscolare. Il punteggio per ciascun muscolo va da 0 a 5, con un punteggio più alto indica un muscolo più forte. L'affidabilità dell'MRC per tutti i gruppi muscolari era da buona a eccellente nei pazienti con ictus.

Modificare i punteggi del Nottingham Sensory Assessment riveduto (rNSA)

I cambiamenti nella sensazione prima e dopo l'intervento saranno misurati con rNSA. La sensazione tattile, la propriocezione e la stereognosia saranno valutate con varie modalità sensoriali. L'rNSA è valutato sulla base di una scala ordinale a 3 punti (0-2) con un punteggio più alto indica una migliore sensazione. Le proprietà clinimetriche di rNSA sono state stabilite in pazienti con ictus.

Myoton PRO

Lo stato funzionale del muscolo scheletrico sarà valutato dal dispositivo MyotonPRO (Muomeetria Ltd, Estonia), che utilizza un metodo non invasivo per caratterizzare le proprietà viscoelastiche del muscolo scheletrico in vivo. I parametri di misurazione nel MyotonPRO caratterizzano la frequenza, il tono muscolare, l'elasticità muscolare e la rigidità muscolare (Vain, 1995). I principi di funzionamento del MyotonPRO sono i seguenti: l'estremità di test del MyotonPRO viene posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle sopra il muscolo da misurare, viene applicato un breve impulso meccanico, seguito a breve da un rapido rilascio al muscolo attraverso una sonda di accelerazione , e le oscillazioni smorzate della risposta muscolare vengono registrate dal trasduttore di accelerazione all'estremità di test del dispositivo. Il grafico delle oscillazioni creato durante la misura esprime l'accelerazione di fine prova. L'affidabilità, la validità e la reattività del dispositivo sono state convalidate nei pazienti con ictus.

Cambia i punteggi del Wolf Motor Function Test (WMFT)

Il WMFT è stato progettato per valutare gli effetti della CIT sulla funzione del braccio dopo ictus e lesioni cerebrali traumatiche (Wolf, Lecraw, Barton e Jann, 1989). Ci sono 15 compiti basati sulla funzione e 2 basati sulla forza. Per le attività funzionali a tempo, viene calcolata la media dei tempi di completamento da 0 a 120 secondi. Per il punteggio di abilità funzionale, vengono utilizzate scale ordinali a 6 punti, dove 0 indica "non tenta con il braccio coinvolto" e 5 indica "il braccio partecipa, il movimento sembra essere normale". La clinimetria del WMFT è stata accertata nei pazienti con ictus.

Cambia i punteggi del Box and Block Test (BBT)

Il BBT sarà utilizzato come test di destrezza manuale. Ci sono 150 blocchi in una scatola di prova. Quando inizia il test, il soggetto dovrebbe afferrare un blocco alla volta con la mano dominante, trasportare il blocco sopra il tramezzo e rilasciarlo nello scomparto opposto. L'istruzione di questo test è "Voglio vedere quanto velocemente riesci a raccogliere un blocco alla volta con la tua mano destra (o sinistra) [indica la mano]. Portalo dall'altra parte della scatola e lascialo cadere. Assicurati che la punta delle dita attraversi la partizione." Il tempo di prova è di un minuto. Quindi, la procedura verrà ripetuta con la mano non dominante. Dopo il test, l'esaminatore dovrebbe contare i blocchi. Il punteggio è il numero di blocchi trasportati da uno scomparto all'altro in un minuto. Il punteggio per ogni mano sarà calcolato separatamente.

Modificare i punteggi del Motor Activity Log (MAL)

Il MAL consiste in 30 domande strutturate per intervistare come i pazienti valutano la frequenza (quantità di utilizzo sottoscala) e la qualità (qualità del movimento sottoscala) dei movimenti mentre usano il braccio interessato per svolgere ciascuna delle 30 attività quotidiane. Il punteggio di ogni item va da 0 a 5, ei punteggi più alti indicano un uso più frequente o una migliore qualità dei movimenti. Le proprietà clinimetriche del MAL nei pazienti con ictus sono state convalidate (Uswatte, Taub, Morris, Light e Thompson, 2006).

Cambia i punteggi della Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)

La scala NEADL è una misura dell'abilità ADL strumentale, che comprende sottoscale per la mobilità, l'abilità domestica e l'attività del tempo libero. Il NEADL è composto da 22 voci di attività, assegnando un punteggio in base al livello di assistenza richiesto. L'intervallo del punteggio totale è 0-66 e il punteggio più alto rappresenta una migliore funzionalità. Questa misura viene somministrata 3 volte durante il periodo di studio.

Modificare i punteggi della Stroke Impact Scale (SIS)

Per valutare la qualità della vita correlata alla salute, verrà utilizzato il SIS 3.0. Il SIS è composto da 59 elementi del test raggruppati in 8 domini (forza, funzione della mano, ADL/IADL, mobilità, comunicazione, emozione, memoria e pensiero e partecipazione/funzione di ruolo). Ai partecipanti verrà chiesto di valutare ogni elemento in una scala Likert a 5 punti per quanto riguarda la difficoltà percepita nel completare l'attività. Il punteggio totale per ogni dominio va da 0 a 100. Verrà posta una domanda in più per valutare il recupero complessivo percepito dal partecipante dall'ictus. Il SIS 3.0 ha proprietà psicometriche soddisfacenti.

Modificare i punteggi del questionario sull'autoefficacia dell'ictus (SSEQ)

lo Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ), un questionario sviluppato per misurare i domini di autoefficacia e autogestione più rilevanti specifici per la popolazione colpita. Contiene 13 item valutati su una scala da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di autoefficacia. Il questionario include una serie di compiti funzionali rilevanti come camminare, mettersi a proprio agio a letto, nonché alcuni compiti di autogestione.

Modificare i punteggi della scala di autoefficacia della vita quotidiana (DLSES)

DLSES misura l'autoefficacia nelle funzioni quotidiane che contiene 2 sottoscale (funzionamento psicosociale e attività della vita quotidiana). Ha 12 elementi, con intervalli di 10 unità da 0 a 100 (0 = non può fare affatto, 100 = altamente certo può fare). Il punteggio totale somma i punteggi di 12 item ed è diviso per 12. Il punteggio più alto significa maggiore autoefficacia e le proprietà psicometriche sono buone (Maujean, Davis, Kendall, Casey e Loxton, 2014).

Cambia i punteggi della Functional Ability Confidence Scale (FACS)

Misura il grado di autoefficacia e fiducia quando i partecipanti eseguono vari movimenti e posture. Conclude 15 domande con un punteggio compreso tra 0% (nessuna fiducia) e 100% (piena fiducia). La percentuale più alta significa la maggiore fiducia nel fare i movimenti. Le proprietà clinimetriche sono buone (Williams & Myers, 1998).