Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitasoinen perhesuunnitteluinterventio

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: The University of Texas at San Antonio

Monitasoisen perhesuunnittelun kehitys, testaus ja terveysvaikutukset

Tämä tutkimus pyrkii kehittämään ja arvioimaan monitasoista interventiota tyydyttämään pariskuntien täyttämätöntä perhesuunnittelun tarvetta Ugandan maaseudulla. Tutkimuksessa arvioidaan toimenpiteen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta ehkäisyvälineiden käytön ja jatkamisen lisäämisessä sekä tiedon, asenteiden, havaittujen yhteisön normien, kumppaniviestinnän ja tasa-arvon parantamisessa Ugandan maaseudulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2018 32,6 prosentilla hedelmällisessä iässä olevista naisista oli täyttämätön perhesuunnittelun tarve Ugandassa, mikä tarkoittaa, että he halusivat välttää raskauden, mutta eivät käyttäneet nykyaikaista ehkäisymenetelmää. Perhesuunnittelun tarpeiden täyttämisellä on merkittäviä kansanterveydellisiä vaikutuksia, kuten raskauteen liittyvien terveysriskien ja -kuolemien sekä imeväiskuolleisuuden väheneminen. Vaikka Uganda lisää ponnistelujaan vähentääkseen tarjontapuolen esteitä maaseutualueilla, kuten ehkäisyvälineiden jakelua yhteisössä, pariskunnat kohtaavat edelleen monitasoisia kysyntäpuolen esteitä ehkäisyn käytölle. Väärininformaation ja ehkäisyn sivuvaikutusten pelon lisäksi perhesuunnitteluun vaikuttavat parisuhdedynamiikka, vertais- ja perhevaikutus sekä suurperheen kokoa ja perinteisiä sukupuolirooleja edistävät laajemmat yhteisön normit. Tässä tutkimuksessa pilotoidaan monitasoista, yhteisöpohjaista interventiota, joka käyttää transformatiivisia yhteisövuoropuheluja muuttaakseen yksilön asenteita ja käsitystä yhteisön normeista, jotka estävät perhesuunnittelua. Yhteisövuoropuheluja tarjotaan pariryhmille, ja niitä on tehostettu siten, että ne käsittelevät samanaikaisesti yksilöllisiä ja ihmisten välisiä perhesuunnitteluun vaikuttavia tekijöitä ja yhdistävät parit perhesuunnittelupalveluihin. Tämän projektin tavoitteena on suorittaa pilotti kvasikokeellinen kontrolloitu koe: 1) arvioida koemenettelyjen ja interventiosisällön hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta; 2) toimenpiteen mahdollinen teho ehkäisyvälineiden käyttöönotossa ja jatkamisessa sekä välitulokset (tieto, asenteet, koetut yhteisön normit, kumppaniviestintä ja tasa-arvo) kuuden kuukauden seurannan kautta.

Yksi kylä satunnaistetaan monitasoiseen interventioon ja yksi kylä kontrolliehtoon (huomioon sovitettu ohjausinterventio). Koko tutkimukseen osallistuminen kestää 6 kuukautta. Osallistujat täyttävät ensin kyselylomakkeen ilmoittautumisen jälkeen, ja naispuoliset osallistujat tekevät raskaustestin lähtötilanteessa. Molempien tutkimusryhmien osallistujat osallistuvat haastattelijoiden antamiin kyselylomakkeisiin 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa, raskaustesteihin 6 kuukauden seurannassa naisille ja antavat tutkimusryhmälle pääsyn potilastietoihinsa poimiakseen tietoa ehkäisyvälineistään. perhesuunnittelupalvelujen käyttö ja käyttö. Interventioosaston osallistujat osallistuvat sarjaan ryhmäistuntoja muiden yhteisön parien kanssa. Ryhmäistunnot kestävät noin 90 minuuttia, mukaan lukien yhteisökeskustelut ehkäisyn käyttöä estävän ryhmän normien rekonstruoimiseksi, joita tehostetaan toimilla, jotka parantavat tietoa, motivaatiota, paridynamiikkaa ja linkittävät parit palveluihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Butambala
      • Gombe, Butambala, Uganda
        • Katende Villages
      • Gombe, Butambala, Uganda
        • Kyabadaza Villages

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parisuhteessa oleminen ja molemmat kumppanit antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen; naiset: ikä 18-40 (tai emansipoitu alaikäinen); miehet: ikä 18-50; ei tällä hetkellä käytä nykyaikaisia ​​ehkäisymenetelmiä eikä ole koskaan käyttänyt ei-palauttavaa menetelmää; toinen tai molemmat kumppanit haluavat estää raskauden ainakin seuraavan vuoden ajan; asuminen valituissa kylissä; Luganda puhuu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana; Imetys; Käytä nykyaikaista ehkäisymenetelmää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monitasoinen perhesuunnitteluinterventio
Monitasoinen, yhteisöllinen interventio, joka toteutetaan pariskunnille lisäämään ehkäisyn käyttöä, vähentämään keskeytyksiä ja vähentämään ei-toivottujen raskauksien ilmaantuvuutta sekä parantamaan välituloksia (tieto, asenteet, normit, viestintä, tasa-arvo).
Interventio koostuu yhteisövuoropuheluista tai helpotetuista keskusteluista, joiden tarkoituksena on muokata yhteisön normeja sukupuolirooleihin, tasa-arvoon ja perheen kokoon liittyen sekä analysoida kriittisesti "perheen vaurauden" ja köyhyyden sosiaalisia ja yhteisöllisiä vaikutuksia yleistavoitteena yksilön uudelleenrakentaminen. asenteet ja ryhmänormit "menestyneen perheen" poluilla/määritelmillä, mukaan lukien perhesuunnittelu. Dialogeja tehostetaan käsittelemään tietoa, motivaatiota, itsetehokkuutta ja parisuhdedynamiikkaa miehille ja naisille räätälöitynä. Istunnot sisältävät sekä sukupuolen mukaan erillisiä että integroituja ryhmiä pariskuntien kanssa yhteisössä.
Active Comparator: Ajan ja huomion hallinta
Yhteisön sanitaatiointerventio, joka toimitetaan pariskunnille lisäämään koti- ja yhteisön hygieniakäytäntöjä.
Tämä interventio toimii tarkkaavaisena kontrollina. Muoto ja toimitus heijastavat "Perheen terveys = perheen varallisuus" -interventiota (eli istuntojen lukumäärä, ajoitus ja kesto). Intervention painopiste on yhteisön sanitaatiossa ja kotihygieniassa (käsien pesu, ruoan valmistus) Ugandan yhteisöryhmille kehitetyn interventiooppaan mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden parien määrä, jotka käyttävät mitä tahansa tehokasta ehkäisymenetelmää
Aikaikkuna: 7 kk ja 10 kk seuranta
Minkä tahansa tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö. Tehokkaat ehkäisymenetelmät määritellään menetelmien "tyypillisen käytön" tehokkuuden perusteella (eikä täydellinen käyttö), mukaan lukien pillerit, injektio, kohdunsisäinen laite, implantti, munanjohdinsidonta, vasektomia; mitattu naisten omaraportin perusteella ja validoitu klinikan tietueiden ja miesten itseraportin avulla
7 kk ja 10 kk seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden parien lukumäärä, jotka lopettivat tehokkaan ehkäisymenetelmän käytön 10 kuukauden seurannassa, niiden joukossa, jotka aloittivat menetelmän käytön 7 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 7 ja 10 kuukauden seuranta
Niiden parien määrä, jotka lopettivat tehokkaan ehkäisymenetelmän käytön 10 kuukauden seurannassa niiden parien joukossa, jotka aloittivat menetelmän käytön 7 kuukauden seurannassa. Tehokkaat ehkäisymenetelmät määritellään menetelmien "tyypillisen käytön" tehokkuuden perusteella (eikä täydellinen käyttö), mukaan lukien pillerit, injektio, kohdunsisäinen laite, implantti, munanjohdinsidonta, vasektomia; mitattu naisten omaraportin perusteella ja validoitu klinikan tietueiden ja miesten itseraportin avulla
7 ja 10 kuukauden seuranta
Ei-toivotussa raskaudessa olevien parien määrä
Aikaikkuna: 10 kuukauden seuranta
Biologinen mitta; ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) nopeat raskaustestit, jotka naiset tekivät 10 kuukauden seurannassa.
10 kuukauden seuranta
Muutos ehkäisyvälineiden tuntemuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 ja 10 kuukauden seuranta
Ugandan väestö- ja terveystutkimuksen (DHS) asteikko, jonka tarkoituksena oli arvioida tietämystä nykyaikaisista ehkäisymenetelmistä; kerätty haastattelijan hallinnoimalla kyselylomakkeella. Mahdollinen alue 0-1, suuremmat pisteet osoittavat enemmän tietoa
Lähtötilanne, 7 ja 10 kuukauden seuranta
Muutos perhesuunnittelun asenteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 ja 10 kuukauden seuranta
Perhesuunnittelun asenteiden asteikko, joka on kehitetty käytettäväksi Ugandassa arvioimaan, kuinka osallistujat suhtautuisivat ehkäisymenetelmiin; kerätty haastattelijan hallinnoimalla kyselylomakkeella. Pisteet vaihtelevat 0–4, ja suuremmat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita perhesuunnittelua kohtaan.
Lähtötilanne, 7 ja 10 kuukauden seuranta
Muutos koetuissa perhesuunnittelunormeissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 ja 10 kuukauden seuranta
Perhesuunnittelun hyväksymisindeksistä mukautettu asteikko arvioimaan perhesuunnittelun ja ehkäisyn käytön hyväksyntää kumppanin, perheen, ikätovereiden ja laajemman yhteisön keskuudessa; kerätty haastattelijan hallinnoimalla kyselylomakkeella. Pisteet vaihtelevat 0-1 ja suuremmat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita perhesuunnitteluun mm.
Lähtötilanne, 7 ja 10 kuukauden seuranta
Muutos perhesuunnittelun aikeissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 ja 10 kuukauden seuranta
Ugandassa käytettäväksi kehitetty perhesuunnittelun aikomusasteikko arvioimaan osallistujien suunnitelmia käyttää ehkäisyä ja perhesuunnittelupalveluita tulevaisuudessa; kerätty haastattelijan hallinnoimalla kyselylomakkeella. Pisteet vaihtelevat välillä 0-4, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aikomusta käyttää perhesuunnittelupalveluita tulevaisuudessa
Lähtötilanne, 7 ja 10 kuukauden seuranta
Muutos halutussa lasten lukumäärässä (hedelmällisyystoiveet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 ja 10 kuukauden seuranta
Ugandan väestö- ja terveystutkimuksen (DHS) kohta osallistujien hedelmällisyystoiveista (eli halutusta lisälasten määrästä); kerätty haastattelijan hallinnoimalla kyselylomakkeella. Tämä on laskentamuuttuja, joka voi vaihdella nollasta ylöspäin (ei rajaa).
Lähtötilanne, 7 ja 10 kuukauden seuranta
Kumppanien välisen hedelmällisyyseron muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 ja 10 kuukauden seuranta
Ugandan DHS:n kohta osallistujien halutusta lasten määrästä "Kuinka monta lasta lisää haluatte saada?" käytettiin laskemaan parimuuttujan hedelmällisyyden epäsopivuus vähentämällä miesten ja naisten vastaukset parien sisällä. Tämä jaettiin kahtia analyysiä varten; pariskunnille, joiden tulos oli nolla, ne luokiteltiin epäjohdonmukaisiksi (0) ja pariskunnille, joiden tulos oli jotain muuta kuin nolla, ne luokiteltiin epäsopivuudeksi (1).
Lähtötilanne, 7 ja 10 kuukauden seuranta
Muutos kotitalouden yhteisessä päätöksenteossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 ja 10 kuukauden seuranta
Kotitalouksien yhteistä päätöksentekoa mitattiin neljällä Ugandan DHS:n asialla, jotka kysyvät vastaajilta, kuka ensisijaisesti päättää: 1) miten heidän ansaitsemansa rahat käytetään; 2) miten heidän puolisonsa tulot käytetään; 3) itse tekemäsi päätökset terveydenhuollon suhteen; ja 4) päätökset kotitalouksien suurista hankinnoista. Vastausvaihtoehdot koodattiin uudelleen itseksi ja kumppaniksi yhdessä (1) vs. kaikki muut (0). Keskimääräinen pistemäärä laskettiin kullekin aikapisteelle, ja suuremmat pisteet osoittavat enemmän yhteistä päätöksentekoa (alue 0-1).
Lähtötilanne, 7 ja 10 kuukauden seuranta
Muutos kumppaniviestinnässä perhesuunnittelusta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 ja 10 kuukauden seuranta
Aiemmissa tutkimuksissa Ugandan perhesuunnittelua ennakoivan kahden kumppanin kanssa käytävän kommunikointitiheyden keskiarvo perhesuunnittelusta. Osallistujilta kysyttiin viimeisen 12 kuukauden aikana: "Kuinka usein olette keskustelleet kumppanisi kanssa haluamistasi lasten määrästä?" ja "Kuinka usein olet keskustellut kumppanisi kanssa kumppanisi raskauksien väliltä tai ajoituksesta." Neljän pisteen vastausvaihtoehdot vaihtelivat "Ei koskaan" - "Säännöllisesti". Kahdessa seuranta-ajankohdassa samat kysymykset esitettiin aikakehyksen kanssa "viimeisestä haastattelusta". Korkeammat pisteet osoittavat enemmän viestintää. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0,00-3,00.
Lähtötilanne, 7 ja 10 kuukauden seuranta
Sukupuolten epätasa-arvoisten asenteiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 ja 10 kuukauden seuranta
24-osaisen Gender Equitable Men -asteikon keskiarvo mittasi perinteisten sukupuolinormien ja asenteiden hyväksymistä sukupuolten väliseen epätasa-arvoon, validoitua Tansaniassa ja Ghanassa, hyvällä luotettavuudella afrikkalaisissa olosuhteissa. Toimialueita ovat väkivalta, seksuaaliset suhteet, lisääntymisterveys ja sairauksien ehkäisy sekä kotityöt ja arkielämän tavarat. Korkeammat pisteet osoittavat epätasa-arvoisempia sukupuoliasenteita. Mahdollinen pistemäärä = 0=3
Lähtötilanne, 7 ja 10 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Katelyn M Sileo, PhD, MPH, University of Texas at San Antonio
  • Päätutkija: Susan M Kiene, PhD, MPH, San Diego State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R21HD098523-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä kokeessa kerätyt kvantitatiiviset tiedot (perustaso, seuranta-arvioinnit) asetetaan saataville seuraavien ehtojen mukaisesti: (1)Tiedoista ei tunnisteta kokonaan. (2) Pääsy tietoihin annetaan ensin tutkijoille ja heidän opiskelijoilleen neljässä yhteistyössä toimivassa oppilaitoksessa (kolmen vuoden kuluessa opintojen päättymisestä): San Antonion Texasin yliopisto, San Diego State University -yliopisto, Makerere University School of Public. Terveys (MakSPH) ja Yalen yliopisto; 4) Viiden vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä tiedot asetetaan pääsyä hakevien saataville neljän pyynnön esittäneen laitoksen ulkopuolella. Kokeen osana kerättyä laadullista tietoa ei anneta saataville, koska sitä on vaikea täysin poistaa ja tulkita ilman kontekstia.

IPD-jaon aikakehys

3 vuotta opintojen päättymisen jälkeen yhteistyölaitoksissa oleville tutkijoille ja opiskelijoille ja 5 vuotta opintojen päättymisen jälkeen yhteistyölaitosten ulkopuolisille pyynnöstä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

PI:n pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa