Synnynnäinen keskushermoston immuunivaste fibromyalgiasta kärsivien ihmisten kokeelliseen immuunivasteeseen

Tutkimus koostuu kahdesta istunnosta: seulontaistunnosta ja kokeellisesta istunnosta. Ensimmäisen puhelinseulonnan aikana tutkimusryhmään ottaville henkilöille annetaan tietoa tutkimuksesta, mukaan lukien kuvaus kaikista tutkimukseen liittyvistä toimenpiteistä. Jos osallistujat ovat kiinnostuneita, he osallistuvat puhelimen näyttöhaastatteluun, jossa heitä pyydetään raportoimaan demografiset tiedot (syntymäaika, rotu, etninen alkuperä), pituus ja paino sekä luettelo sairauksista ja nykyisistä lääkkeistä, leikkaushistoria kuluneen vuoden ajalta. , viikoittainen alkoholin, tupakkatuotteiden ja laittomien aineiden kulutus, virus- tai bakteeri-infektiot viimeisen 3 kuukauden aikana, viimeksi saadut rokotteet ja nykyinen osallistuminen muihin tutkimuksiin. Normaali MRI-turvalomake annetaan sen varmistamiseksi, että osallistujilla ei ole ferromagneettisia implantteja tai muita vasta-aiheita magneettikuvaukseen (esim. Klaustrofobia). Lisäksi annetaan oma raportti sen varmistamiseksi, että mahdolliset fibromyalgiapotilaat täyttävät 2016 American College of Rheumatologyn (ACR) fibromyalgian kriteerit. Puhelimen näyttö on tarkoitettu vähentämään osallistujien taakkaa tunnistamalla poissulkemiskriteerit ilman tarvetta osallistua UAB:iin. Osallistujat, jotka täyttävät alkuseulontakriteerit, kutsutaan osallistumaan henkilökohtaiselle seulontakäynnille.

Seulontakäynnin aikana osallistujat menevät kliiniseen tutkimusyksikköön (CRU) Jefferson Towerin 15. kerroksessa. Osallistujia pyydetään paastoamaan ennen tätä vierailua. Osallistujat antavat kirjallisen suostumuksensa ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista. Osallistujat antavat virtsanäytteen raskaustestausta varten. Elintoiminnot (verenpaine, syke), kuulolämpötila, pituus ja paino mitataan ja kirjataan. Osallistujille tehdään 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi ja enintään 60 cm3 verta merkittyihin verenkeräysputkiin seulontatestejä varten. Fibromyalgian oireiden arvioimiseksi suoritetaan herkkyyskoe. Toimenpiteessä käytetään painealgometria, kädessä pidettävää instrumenttia, jossa on pieni kumikärki, joka asetetaan osallistujan iholle standardoitujen kehon alueiden päälle (niskakyhmy, matala kaula, ylempi trapezius, supraspinatus, anteriorinen toinen kylkiluu, lateraalinen epikondyyli, pakara, suurempi trochanteric tai mediaal polvi). Painetta nostetaan hitaasti tasaisella nopeudella, kunnes osallistuja raportoi tunteensa muuttuvan paineesta kivun tai epämukavuuden tunteeksi. Osallistujat täyttävät väestötietolomakkeen, lyhyen kipukartoituksen, fibromyalgian vaikutuskyselyn, moniulotteisen väsymyskartoituksen ja monien kykyjen oirekyselyn. UAB Hospital Labs testaa veren varmistaakseen, että osallistuja täyttää tutkimuksen kriteerit. EKG välitetään tutkimuslääkärille, joka arvioi, onko merkkejä johtumishäiriöistä tai iskemiasta. Jos verikokeet tai EKG ovat poikkeavia, tutkimuslääkäri päättää, pitäisikö osallistujaa neuvoa näkemään PCP:n. Kun kaikki seulontakäynnin tulokset ovat saatavilla, osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse ja heille ilmoitetaan heidän kelpoisuudestaan ​​osallistua kokeelliseen istuntoon.

Kokeilujakson aikana CRU:ssa suoritetaan endotoksiinin anto, aivojen kuvantaminen ja niihin liittyvät toimenpiteet. Paastoamista ei vaadita ennen tätä vierailua, ja osallistujia pyydetään syömään aamiainen ennen saapumistaan ​​ja heille tarjotaan ateriaehdotuksia. Perustason elintoimintojen mittaukset, jotka koostuvat lepoverenpaineesta ja pulssista, mitataan ja tallennetaan 60 minuutin sisällä ennen kuvantamisen aloittamista. EKG- ja raskaustestit toistetaan ja osallistujat suljetaan pois osallistumisesta istuntoon, jos havaitaan johtumishäiriöitä (samat kriteerit kuin seulonnassa) tai jos osallistujien todetaan olevan raskaana. Osallistujille tehdään MRI-kuvaus noin tunnin ajan. Osallistujat jättävät skannerin ja täyttävät kyselytutkimukset, jotka arvioivat osallistujan tämänhetkistä väsymystä, kipua ja mielialaoireita. Myös pitolujuus arvioidaan. Tämän jälkeen tutkimuksen sairaanhoitaja antaa pienen annoksen endotoksiinia (0,3 ng/kg) suonensisäisenä infuusiona. Elintoimintoja seurataan säännöllisesti koko istunnon ajan. Osallistujat pysyvät laboratoriossa kolme tuntia ennen kuin heidät asetetaan magneettikuvauslaitteeseen suorittamaan toinen, identtinen kuvantamisistunto. Itseraportointikyselylomakkeen mittaukset ja pitovoima toistetaan joka tunti endotoksiinin annon jälkeen LPS:n aiheuttamien oireiden muutosten kvantifioimiseksi. Osallistujien epämukavuuden välttämiseksi ja tutkimuksen eheyden optimoimiseksi jokaiselle osallistujalle tarjotaan noin 600 kcal:n standardoitu ateria kahden MRI-istunnon välillä sekä myöhempi noin 200 kcal:n välipala. Ateria on standardoitu kalorimäärän ja ajoituksen mukaan, jotta voidaan tasapainottaa ruoan saannin vaikutukset immuunivasteeseen.