La réponse immunitaire innée du système nerveux central à un défi immunitaire expérimental chez les personnes atteintes de fibromyalgie

L'étude se compose de deux sessions : la session de dépistage et la session expérimentale. Lors de la sélection téléphonique initiale, les personnes qui contactent l'équipe de l'étude recevront des informations sur l'étude, y compris une description de toutes les procédures liées à l'étude. S'ils sont intéressés, les participants seront ensuite guidés par un entretien téléphonique qui leur demandera de fournir des informations démographiques (date de naissance, race, origine ethnique), taille et poids, ainsi qu'une liste des conditions médicales et des médicaments actuels, des antécédents chirurgicaux au cours de la dernière année. , quantité de consommation hebdomadaire d'alcool, de produits du tabac et de substances illicites, infections virales ou bactériennes au cours des 3 derniers mois, vaccins récents reçus et participation actuelle à d'autres recherches. Le formulaire standard de sécurité IRM sera administré pour s'assurer que les participants n'ont pas d'implants ferromagnétiques ou d'autres contre-indications à l'IRM (par ex. claustrophobie). Une auto-évaluation sera également administrée pour vérifier que les participants potentiels atteints de fibromyalgie répondent aux critères 2016 de l'American College of Rheumatology (ACR) pour la fibromyalgie. L'écran du téléphone est destiné à réduire le fardeau des participants en identifiant les critères d'exclusion sans qu'il soit nécessaire de se présenter à l'UAB. Les participants qui répondent aux critères de sélection initiaux seront invités à assister à une visite de sélection en personne.

Lors de la visite de sélection, les participants se rendront à l'unité de recherche clinique (CRU) au 15e étage de la tour Jefferson. Il sera demandé aux participants de jeûner avant cette visite. Les participants fourniront un consentement éclairé écrit avant le début de toute procédure d'étude. Les participants fourniront un échantillon d'urine pour les tests de grossesse. Les signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque), la température auditive, la taille et le poids seront mesurés et enregistrés. Les participants subiront un électrocardiogramme à 12 dérivations et fourniront un maximum de 60 cc de sang dans des tubes de prélèvement sanguin étiquetés pour les tests de dépistage. Un examen des points sensibles sera administré pour évaluer la symptomatologie de la fibromyalgie. La procédure utilise un algomètre à pression, un instrument portatif avec une petite pointe en caoutchouc qui est appliquée sur la peau du participant sur des régions standardisées du corps (occipitale, cervicale basse, trapèze supérieur, sus-épineux, deuxième côte antérieure, épicondyle latéral, fessier, grand trochanter ou médial du genou). La pression est lentement augmentée à un rythme constant jusqu'à ce que le participant signale que la sensation passe d'une pression à une sensation de douleur ou d'inconfort. Les participants rempliront un formulaire démographique, un bref inventaire de la douleur, un questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie, un inventaire multidimensionnel de la fatigue et un questionnaire sur les symptômes des capacités multiples. Le sang sera testé par les laboratoires hospitaliers UAB pour s'assurer que le participant répond aux critères de l'étude. L'ECG sera transmis au médecin de l'étude qui évaluera les signes d'anomalies de conduction ou d'ischémie. Si les tests sanguins ou l'ECG sont anormaux, le médecin de l'étude déterminera s'il convient de conseiller au participant de consulter son PCP. Suite à la disponibilité de tous les résultats de la visite de sélection, les participants seront contactés par téléphone et informés de leur éligibilité pour assister à la session expérimentale.

Au cours de la session expérimentale, l'administration d'endotoxines, l'imagerie cérébrale et les procédures associées seront effectuées au CRU. Aucun jeûne n'est requis avant cette visite, et les participants seront invités à prendre leur petit-déjeuner avant leur arrivée et recevront des suggestions de repas. Les mesures de base des signes vitaux consistant en la pression artérielle au repos et le pouls seront mesurées et enregistrées dans les 60 minutes avant le début de l'imagerie. L'ECG et les tests de grossesse seront répétés et les participantes seront exclues de la participation à la session si des anomalies de conduction sont découvertes (mêmes critères que ceux utilisés lors du dépistage) ou si les participantes sont enceintes. Les participants subiront une imagerie IRM pendant environ 1 heure. Les participants quitteront le scanner et rempliront les mesures du questionnaire évaluant le niveau actuel de fatigue, de douleur et de symptômes d'humeur du participant. La force de préhension sera également évaluée. Une faible dose d'endotoxine (0,3 ng/kg) sera ensuite administrée par l'infirmière de l'étude par perfusion intraveineuse. Les signes vitaux seront surveillés périodiquement pour le reste de la session. Les participants resteront dans le laboratoire pendant trois heures avant d'être placés dans le scanner IRM pour effectuer une deuxième séance d'imagerie identique. Les mesures du questionnaire d'auto-évaluation et la force de préhension seront répétées toutes les heures après l'administration d'endotoxines afin de quantifier les changements dans les symptômes dus au LPS. Pour éviter l'inconfort des participants et optimiser l'intégrité de l'étude, un repas standardisé d'environ 600 kcal sera fourni à chaque participant entre les deux séances d'IRM, ainsi qu'une collation ultérieure d'environ 200 kcal. Le repas est standardisé en termes de quantité calorique et de moment pour compenser tout effet de l'apport alimentaire sur la réponse immunitaire.