- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04265365
Integroidun rTMS- ja rPMS-hoidon teho aivohalvauspotilaiden yläraajan toimintaan
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation ja toistuvan perifeerisen magneettistimulaation integroidun hoidon tehokkuus aivohalvauksen saaneiden potilaiden yläraajan toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Useita tämän tutkimuksen tavoitteita ovat mm. paremman rPMS-protokollan tunnistaminen Theta-purske-stimulaatiolla (TBS) ja eri hermostimulaatiopaikoilla, optimaalisimpien rPMS-hoitomenetelmien tunnistaminen (TBS-hoito ja hermostimulaation sijainti), uuden hoitoprotokollan integrointi (optimaalinen rTMS + rPMS), jossa verrataan optimaalisen rTMS- ja rPMS-hoidon integroidun hoidon ja yksittäisen rTMS- tai rPMS-hoidon tehokkuutta, määritetään neuromotorisen kontrollin mekanismi, kliiniset ennustajat ja vastaavat biomarkkerit uudelle hoitoprotokollalle Yhteensä 108-135 aivohalvauspotilasta. rekrytoidaan. Vaiheen 1 (vuosi 1 ja vuosi 2) aikana 72-90 osallistujaa otetaan satunnaisesti eri ryhmiin (12-15 osallistujaa kussakin ryhmässä). Ensimmäisen vuoden aikana osallistujat rekisteröidään satunnaisesti kolmeen eri ryhmään TBS-tilan mukaan (iTBS vs.cTBS). Toisena vuonna osallistujat rekisteröidään satunnaisesti kolmeen eri ryhmään stimuloitujen hermojen (säteittäinen, mediaani/kyynärpäähermo) mukaan, jotta löydettäisiin optimaaliset uudet hoitoprotokollat aivohalvauspotilaiden UE-häiriöille. Vaiheen 2 (2–3 vuotta) aikana 36–45 potilasta rekisteröidään satunnaisesti kolmeen integroidun rTMS- ja rPMS-hoidon ryhmään optimaalisen integroidun uuden hoitokäytännön löytämiseksi.
Tulosmittauksiin kuuluvat kansainväliseen toiminta-, vammaisuus- ja terveysluokitukseen (ICF) perustuvat kliiniset arviot (Motor Evoked Potential, MEP; lihasten sävyarviointi (MYOTON); puristus- ja pitovoima sekä yläraajojen kinematiikka) arvioinnit, jotka suoritetaan ennakkotestissä, jälkitesti ja 3 kuukauden seuranta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda uudet arviointi- ja hoitokäytännöt aivohalvauspotilaille. Interventio suoritetaan 10 kertaa 2 viikossa (viisi kertaa viikossa). Myös rTMS:n ja rPMS:n yhdistelmän optimaalinen tehokas hoitoprotokolla luodaan. Tämän tutkimuksen tuloksia sovelletaan aivohalvaustutkimuksen neurokuntoutusalan translaatio- ja näyttöön perustuvassa lääketieteessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung Memoria Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chia-Ling Chen, MD,PhD
- Puhelinnumero: 8147 +886-3-3281200
- Sähköposti: clingchen@gmail.com
-
Päätutkija:
- Chia-Ling Chen, MD,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen pistoke ja vakaassa vaiheessa
- ikä 20-80 vuotta
- yksipuoliset aivovauriot, joihin liittyy yksipuolinen hemiplegia
- aivoaaltojen tutkimus ilman epilepsiaaaltoja
Poissulkemiskriteerit:
- aivorungon tai pikkuaivojen aivohalvaus
- Epilepsiapotilaat
- Potilaat, joilla on aneurysma tai aivoverenkierron epämuodostumia
- Potilaat, joilla on mielisairaus
- Potilaat, joilla on rappeuttavia sairauksia (kuten neurodegeneratiivisia sairauksia)
- Potilaat, joilla on vaikeita älykkyys- tai kielimuuria (kuten kehitysvamma tai vakava kommunikaatiovamma)
- Potilaat, joilla on vakavia sairauksia (kuten sydämen vajaatoiminta)
- Potilaat, joilla on akuutti sairaus (kuten infektio)
- Potilailla oli metalli-implantteja kehossa (kuten sydämen rytmi- tai aivojen metalli-istutteet, metalliklipsit aneurysmien hoitoon)
- Potilaille tehtiin botox-injektio tai leikkaus tutkimuksen ensimmäisellä puoliskolla
- raskaana oleva nainen tai imettävä nainen
- muut esteet (kuten klaustrofobia, liikalihavuus jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rTMS+rPMS_iTBS_R
Tässä ryhmässä he saivat ajoittaista theta-purkausstimulaatiota (iTBS) sairastuneella aivopuoliskolla sen jälkeen, kun he seurasivat iTBS:ää sairaan käden säteittäisessä hermossa.
|
Toistuva perifeerinen magneettistimulaatio (rPMS) jaksottainen theta-purske-stimulaatiokuvio (iTBS) antaa ajoittain 2 sekunnin iTBS-sarjan joka 10. sekunti toistuvasti 2 kertaa yhteensä 40 kertaa sairaan käden säteittäishermossa (matala pulssi: 1200 pulssia kaikki yhteensä).
Tämän jälkeen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) jälkeen annetaan ajoittain 2 sekunnin iTBS-sarja joka 10. sekunti toistuvasti 2 kertaa yhteensä 40 kertaa sairastuneella pallonpuoliskolla (matala pulssi: yhteensä 1200 pulssia).
|
|
Kokeellinen: rTMS+rPMS_cTBS_R
Tässä ryhmässä he saivat ajoittaista theta-purkausstimulaatiota sairastuneella aivopuoliskolla sen jälkeen, kun he seurasivat jatkuvaa theta-purkausstimulaatiota (cTBS) sairaan käden säteittäishermossa.
|
Toistuva perifeerinen magneettistimulaatio (rPMS) jatkuva purske-stimulaatiokuvio (cTBS) antaa ajoittain cTBS-hoidon, joka koostuu jatkuvasta TBS-sarjasta 40 sekunnin ajan, joka toistetaan 2 kertaa sairaan käden radiaalihermossa (matala pulssi: yhteensä 1200 pulssia) .
Tämän jälkeen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) jälkeen annetaan ajoittain 2 sekunnin iTBS-sarja joka 10. sekunti toistuvasti 2 kertaa yhteensä 40 kertaa sairastuneella pallonpuoliskolla (matala pulssi: yhteensä 1200 pulssia).
|
|
Huijausvertailija: rTMS + huijaus-rPMS
Tässä ryhmässä he saivat iTBS:ää sairastuneelle aivopuoliskolle sen jälkeen, kun he olivat seuranneet vale-TBS-stimulaatiota sairaan käden radiaalihermossa.
|
Toistuvan perifeerisen magneettisen stimulaation (rPMS) valepurske-stimulaatiokuvio (vale TBS) antaa ajoittain vale-TBS-hoitoa, joka koostuu jatkuvasta TBS-sarjasta 40 sekunnin ajan sairastuneen käden radiaalisessa hermossa (lähes ei pulssia: yhteensä 1200 pulssia).
Tämän jälkeen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) jälkeen annetaan ajoittain 2 sekunnin iTBS-sarja joka 10. sekunti toistuvasti 2 kertaa yhteensä 40 kertaa sairastuneella pallonpuoliskolla (matala pulssi: yhteensä 1200 pulssia).
|
|
Kokeellinen: rTMS+rPMS_iTBS_M/U
Tässä ryhmässä he saivat iTBS:ää sairastuneelle aivopuoliskolle sen jälkeen, kun he olivat seuranneet iTBS:ää sairaan käden mediaani-/kyynärvarsissa.
|
Toistuva perifeerinen magneettistimulaatio (rPMS) jaksottainen theta-purske-stimulaatiokuvio (iTBS) antaa ajoittain 2 sekunnin iTBS-sarjan joka 10. sekunti toistuvasti 2 kertaa yhteensä 40 kertaa sairaan käden mediaanihermossa/ulnarisessa (matala pulssi: 1200 pulssia yhteensä).
Tämän jälkeen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) jälkeen annetaan ajoittain 2 sekunnin iTBS-sarja joka 10. sekunti toistuvasti 2 kertaa yhteensä 40 kertaa sairastuneella pallonpuoliskolla (matala pulssi: yhteensä 1200 pulssia).
|
|
Kokeellinen: rTMS+rPMS_cTBS_M/U
Tässä ryhmässä he saivat iTBS:ää sairastuneelle aivopuoliskolle sen jälkeen, kun he olivat seuranneet cTBS:ää sairaan käden mediaani-/ulnaarhermon kohdalla.
|
Toistuva perifeerinen magneettistimulaatio (rPMS) jatkuva purske-stimulaatiokuvio (cTBS) antaa ajoittain cTBS-hoidon, joka koostuu jatkuvasta TBS-sarjasta 40 sekunnin ajan, joka toistetaan 2 kertaa sairaan käden mediaanihermossa / ulnaris-hermossa (matala pulssi: 1200 pulssia yhteensä).
Tämän jälkeen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) jälkeen annetaan ajoittain 2 sekunnin iTBS-sarja joka 10. sekunti toistuvasti 2 kertaa yhteensä 40 kertaa sairastuneella pallonpuoliskolla (matala pulssi: yhteensä 1200 pulssia).
|
|
Huijausvertailija: vale-rTMS+sham-rPMS
Tässä ryhmässä he saivat iTBS:ää sairastuneelle aivopuoliskolle sen jälkeen, kun he olivat seuranneet näennäistä TBS-stimulaatiota sairastuneen käden mediaani-/kyynärvarsissa.
|
Toistuva perifeerinen magneettistimulaatio (rPMS) valepurske-stimulaatiokuvio (vale TBS) antaa ajoittain vale-TBS-hoitoa, joka koostuu jatkuvasta TBS-sarjasta 40 sekunnin ajan sairastuneen käden mediaanihermossa / ulnaris-hermossa (lähes ei pulssia: 1200 pulssia kaikki yhteensä).
Sitten toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) antaa ajoittain vale-TBS-hoitoa, joka koostuu jatkuvasta TBS-sarjasta 40 sekunnin ajan sairastuneelle aivopuoliskolle (lähes ei pulssia: yhteensä 1200 pulssia).
|
|
Kokeellinen: rTMS + optimaalinen-rPMS
Tässä ryhmässä potilas sai iTBS:ää sairastuneelle aivopuoliskolle optimaalisen toistuvan perifeerisen magneettisen stimulaation (rPMS) jälkeen.
|
Optimaalinen toistuva perifeerinen magneettistimulaatio (rPMS) riippuu aikaisemmista tuloksista, jotta saadaan iTBS tai cTBS.
Tämän jälkeen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) jälkeen annetaan ajoittain 2 sekunnin iTBS-sarja joka 10. sekunti toistuvasti 2 kertaa yhteensä 40 kertaa sairastuneella pallonpuoliskolla (matala pulssi: yhteensä 1200 pulssia).
|
|
Kokeellinen: rTMS+ vale-rPMS
Tässä ryhmässä potilas sai iTBS:ää sairastuneelle aivopuoliskolle sen jälkeen, kun sairastuneelle kädelle oli tehty vale toistuva perifeerinen magneettistimulaatio.
|
Toistuvan perifeerisen magneettisen stimulaation (rPMS) valepurske-stimulaatiokuvio (vale TBS) antaa ajoittain vale-TBS-hoitoa, joka koostuu jatkuvasta TBS-sarjasta 40 sekunnin ajan sairastuneen käden radiaalisessa hermossa (lähes ei pulssia: yhteensä 1200 pulssia).
Tämän jälkeen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) jälkeen annetaan ajoittain 2 sekunnin iTBS-sarja joka 10. sekunti toistuvasti 2 kertaa yhteensä 40 kertaa sairastuneella pallonpuoliskolla (matala pulssi: yhteensä 1200 pulssia).
|
|
Huijausvertailija: vale-rTMS+optimaalinen-rPMS
Tässä ryhmässä potilas sai näennäistä iTBS:ää sairastuneelle aivopuoliskolle optimaalisen toistuvan perifeerisen magneettisen stimulaation jälkeen.
|
Optimaalinen toistuva perifeerinen magneettistimulaatio (rPMS) riippuu aikaisemmista tuloksista, jotta saadaan iTBS tai cTBS.
Sitten toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) antaa ajoittain vale-TBS-hoitoa, joka koostuu jatkuvasta TBS-sarjasta 40 sekunnin ajan sairastuneelle aivopuoliskolle (lähes ei pulssia: yhteensä 1200 pulssia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Liikeanalyysi kuuden viikon ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
Kaikki osallistujat opastetaan suorittamaan sarja yläraajojen tehtäviä.
Tehtäviin kuuluu tavoittaminen ja tarttuminen.
Seitsemän kameran liikeanalyysijärjestelmää (Vicon system, 3-D Oxfort Metrics Ltd, Oxford, UK) käytetään yhdessä henkilökohtaisen tietokoneen kanssa osallistujan keholle asetettujen merkkien liikkeen tallentamiseen; analogiset signaalit kerättiin samanaikaisesti.
Liikkeet tallennettiin 120 Hz:llä ja digitaalisesti alipäästösuodatettiin 5 Hz:llä käyttämällä toisen asteen Butterworth-suodatinta.
Vertailumerkit sijoitetaan peukalon ja etusormen distaalisiin interfalangeaalisiin niveliin, kyynärluuhun, toisen metakarpaalin proksimaaliseen päähän ja esineeseen.
|
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Motor herätti potentiaalin kuuden viikon hoidon ja kolmen kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
Moottorin aiheuttaman aivohalvauksen lähtötilanteen vertailu eri hoitojen jälkeen, mukaan lukien lepomotorinen kynnys (RMT), aktiivisen moottorin kynnysarvo (AMT), tulo-lähtökäyrä (IO-käyrä) ja paikallaanolojakso.
|
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
|
Muutos Myotonin lähtötilanteesta kuuden viikon ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
Myotonin aivohalvauksen lähtötilanteen vertailu eri hoidon jälkeen, arvioiden luurankolihasten toiminnallista tilaa.
|
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Lihasvoimakkuus kuuden viikon ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
Lihasvoiman perustason vertailu aivohalvaukseen eri hoidon jälkeen, mukaan lukien sivuttainen puristus, kämmenpuristus ja kärjen puristus.
|
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen Brunnstrom-vaiheesta kuuden viikon ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
Brunnstrom-vaihetta käytetään aivohalvauspotilaan vakavuuden luokitteluun tietyn liikkeen mukaan.
|
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Fugl Meyer -arvioinnissa kuuden viikon ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
Fugl Meyer Assessment -mittarilla mitataan ylä- ja alaraajojen motoriikkaa, liikelaajuutta, tunnetta, kipua ja tasapainoa.
|
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta modifioidusta Ashworthin asteikosta kuuden viikon ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
Modified Ashworth Scalea käytetään vaurioituneen raajan lihasjänteen mittaamiseen. Jokaisen kohteen minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 4, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Toimintatutkimuksen käsivarsitestissä kuuden viikon hoidon ja kolmen kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
Toimintatutkimuksen käsivarsitestiä käytetään kahdenvälisen käsien ja sormien kätevyyden mittaamiseen.
|
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Box and Block Test klo kuuden viikon hoidon ja kolmen kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
Box and Block Test (BBT) mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa.
|
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta yhdeksän reiän testistä kuuden viikon hoidon ja kolmen kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
Nine-Hole Peg Test (NHPT) -testiä käytetään sormien kätevyyden mittaamiseen potilailla, joilla on erilaisia neurologisia diagnooseja.
|
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Jebson Taylorin käden toimintatestissä kuuden viikon hoidon ja kolmen kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
Jebson Taylor Hand Function Test (JTHFT) -testiä käytetään arvioimaan laajaa valikoimaa yksipuolisia käden toimintoja, joita tarvitaan jokapäiväiseen elämään (ADL).
|
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Toiminnallisen riippumattomuuden mittausarvo kuuden viikon hoidon ja kolmen kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
Functional Independence Measure (FIM) -mittarin tarkoituksena on ymmärtää ja seurata aikuisen elämäntoimintojen suorituskykyä, edistymistä ja tavoitteiden saavuttamista.
Pääalueita on kolme: itsehoito, liikkuvuus ja kognitio.
Pisteet ovat 1-7 pistettä, 1 on täysin riippuvainen ja 7 on täysin riippumaton.
|
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Motorisen aktiivisuuden kirjaamiseksi kuuden viikon hoidon ja kolmen kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
Motor Activity Log (MAL) -mittaria käytetään aivohalvauspotilaan laadun ja määrän mittaamiseen, kun hän suorittaa toimintoja sairastuneella kädellä.
|
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Wolf Motor Function Testin kohdalla kuuden viikon hoidon ja kolmen kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) -testiä käytetään yksipuolisen moottorin laadun ja voiman mittaamiseen.
|
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
|
Muutos Nottinghamin terveysprofiilista lähtötilanteessa kuuden viikon hoidon ja kolmen kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
Nottingham Health Profile (NHP) on kyselylomake, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Kohteita on yhteensä 38, ja ne on jaettu kuuteen alakohtaan: liikkuvuus, sosiaalinen eristäytyminen, tunnereaktio, kipu, uni ja energia.
|
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen aivohalvausvaikutusasteikosta kuuden viikon hoidon ja kolmen kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
Stroke Impact Scalea (SIS) käytetään useiden näkökohtien vaikutuksen mittaamiseen aivohalvauksen jälkeen. Jokaisen kohteen minimiarvo on 1 ja maksimiarvo on 5, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chia-Ling Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201802219A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .