Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroidun rTMS- ja rPMS-hoidon teho aivohalvauspotilaiden yläraajan toimintaan

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation ja toistuvan perifeerisen magneettistimulaation integroidun hoidon tehokkuus aivohalvauksen saaneiden potilaiden yläraajan toimintaan

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) ja toistuva perifeerinen magneettistimulaatio (rPMS) ovat innovatiivisia hoitomuotoja aivohalvauspotilaille. Siksi tässä projektissa käytetään rTMS:n ja toistuvan perifeerisen magneettisen stimulaation (rPMS) integroitua hoitoa. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tutkia erilaisia ​​uusia hoitostrategioita aivohalvauspotilaiden UE-häiriön hoidossa: rTMS integroituna rPMS:ään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useita tämän tutkimuksen tavoitteita ovat mm. paremman rPMS-protokollan tunnistaminen Theta-purske-stimulaatiolla (TBS) ja eri hermostimulaatiopaikoilla, optimaalisimpien rPMS-hoitomenetelmien tunnistaminen (TBS-hoito ja hermostimulaation sijainti), uuden hoitoprotokollan integrointi (optimaalinen rTMS + rPMS), jossa verrataan optimaalisen rTMS- ja rPMS-hoidon integroidun hoidon ja yksittäisen rTMS- tai rPMS-hoidon tehokkuutta, määritetään neuromotorisen kontrollin mekanismi, kliiniset ennustajat ja vastaavat biomarkkerit uudelle hoitoprotokollalle Yhteensä 108-135 aivohalvauspotilasta. rekrytoidaan. Vaiheen 1 (vuosi 1 ja vuosi 2) aikana 72-90 osallistujaa otetaan satunnaisesti eri ryhmiin (12-15 osallistujaa kussakin ryhmässä). Ensimmäisen vuoden aikana osallistujat rekisteröidään satunnaisesti kolmeen eri ryhmään TBS-tilan mukaan (iTBS vs.cTBS). Toisena vuonna osallistujat rekisteröidään satunnaisesti kolmeen eri ryhmään stimuloitujen hermojen (säteittäinen, mediaani/kyynärpäähermo) mukaan, jotta löydettäisiin optimaaliset uudet hoitoprotokollat ​​aivohalvauspotilaiden UE-häiriöille. Vaiheen 2 (2–3 vuotta) aikana 36–45 potilasta rekisteröidään satunnaisesti kolmeen integroidun rTMS- ja rPMS-hoidon ryhmään optimaalisen integroidun uuden hoitokäytännön löytämiseksi.

Tulosmittauksiin kuuluvat kansainväliseen toiminta-, vammaisuus- ja terveysluokitukseen (ICF) perustuvat kliiniset arviot (Motor Evoked Potential, MEP; lihasten sävyarviointi (MYOTON); puristus- ja pitovoima sekä yläraajojen kinematiikka) arvioinnit, jotka suoritetaan ennakkotestissä, jälkitesti ja 3 kuukauden seuranta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda uudet arviointi- ja hoitokäytännöt aivohalvauspotilaille. Interventio suoritetaan 10 kertaa 2 viikossa (viisi kertaa viikossa). Myös rTMS:n ja rPMS:n yhdistelmän optimaalinen tehokas hoitoprotokolla luodaan. Tämän tutkimuksen tuloksia sovelletaan aivohalvaustutkimuksen neurokuntoutusalan translaatio- ja näyttöön perustuvassa lääketieteessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memoria Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chia-Ling Chen, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensimmäinen pistoke ja vakaassa vaiheessa
  • ikä 20-80 vuotta
  • yksipuoliset aivovauriot, joihin liittyy yksipuolinen hemiplegia
  • aivoaaltojen tutkimus ilman epilepsiaaaltoja

Poissulkemiskriteerit:

  • aivorungon tai pikkuaivojen aivohalvaus
  • Epilepsiapotilaat
  • Potilaat, joilla on aneurysma tai aivoverenkierron epämuodostumia
  • Potilaat, joilla on mielisairaus
  • Potilaat, joilla on rappeuttavia sairauksia (kuten neurodegeneratiivisia sairauksia)
  • Potilaat, joilla on vaikeita älykkyys- tai kielimuuria (kuten kehitysvamma tai vakava kommunikaatiovamma)
  • Potilaat, joilla on vakavia sairauksia (kuten sydämen vajaatoiminta)
  • Potilaat, joilla on akuutti sairaus (kuten infektio)
  • Potilailla oli metalli-implantteja kehossa (kuten sydämen rytmi- tai aivojen metalli-istutteet, metalliklipsit aneurysmien hoitoon)
  • Potilaille tehtiin botox-injektio tai leikkaus tutkimuksen ensimmäisellä puoliskolla
  • raskaana oleva nainen tai imettävä nainen
  • muut esteet (kuten klaustrofobia, liikalihavuus jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rTMS+rPMS_iTBS_R
Tässä ryhmässä he saivat ajoittaista theta-purkausstimulaatiota (iTBS) sairastuneella aivopuoliskolla sen jälkeen, kun he seurasivat iTBS:ää sairaan käden säteittäisessä hermossa.
Toistuva perifeerinen magneettistimulaatio (rPMS) jaksottainen theta-purske-stimulaatiokuvio (iTBS) antaa ajoittain 2 sekunnin iTBS-sarjan joka 10. sekunti toistuvasti 2 kertaa yhteensä 40 kertaa sairaan käden säteittäishermossa (matala pulssi: 1200 pulssia kaikki yhteensä). Tämän jälkeen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) jälkeen annetaan ajoittain 2 sekunnin iTBS-sarja joka 10. sekunti toistuvasti 2 kertaa yhteensä 40 kertaa sairastuneella pallonpuoliskolla (matala pulssi: yhteensä 1200 pulssia).
Kokeellinen: rTMS+rPMS_cTBS_R
Tässä ryhmässä he saivat ajoittaista theta-purkausstimulaatiota sairastuneella aivopuoliskolla sen jälkeen, kun he seurasivat jatkuvaa theta-purkausstimulaatiota (cTBS) sairaan käden säteittäishermossa.
Toistuva perifeerinen magneettistimulaatio (rPMS) jatkuva purske-stimulaatiokuvio (cTBS) antaa ajoittain cTBS-hoidon, joka koostuu jatkuvasta TBS-sarjasta 40 sekunnin ajan, joka toistetaan 2 kertaa sairaan käden radiaalihermossa (matala pulssi: yhteensä 1200 pulssia) . Tämän jälkeen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) jälkeen annetaan ajoittain 2 sekunnin iTBS-sarja joka 10. sekunti toistuvasti 2 kertaa yhteensä 40 kertaa sairastuneella pallonpuoliskolla (matala pulssi: yhteensä 1200 pulssia).
Huijausvertailija: rTMS + huijaus-rPMS
Tässä ryhmässä he saivat iTBS:ää sairastuneelle aivopuoliskolle sen jälkeen, kun he olivat seuranneet vale-TBS-stimulaatiota sairaan käden radiaalihermossa.
Toistuvan perifeerisen magneettisen stimulaation (rPMS) valepurske-stimulaatiokuvio (vale TBS) antaa ajoittain vale-TBS-hoitoa, joka koostuu jatkuvasta TBS-sarjasta 40 sekunnin ajan sairastuneen käden radiaalisessa hermossa (lähes ei pulssia: yhteensä 1200 pulssia). Tämän jälkeen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) jälkeen annetaan ajoittain 2 sekunnin iTBS-sarja joka 10. sekunti toistuvasti 2 kertaa yhteensä 40 kertaa sairastuneella pallonpuoliskolla (matala pulssi: yhteensä 1200 pulssia).
Kokeellinen: rTMS+rPMS_iTBS_M/U
Tässä ryhmässä he saivat iTBS:ää sairastuneelle aivopuoliskolle sen jälkeen, kun he olivat seuranneet iTBS:ää sairaan käden mediaani-/kyynärvarsissa.
Toistuva perifeerinen magneettistimulaatio (rPMS) jaksottainen theta-purske-stimulaatiokuvio (iTBS) antaa ajoittain 2 sekunnin iTBS-sarjan joka 10. sekunti toistuvasti 2 kertaa yhteensä 40 kertaa sairaan käden mediaanihermossa/ulnarisessa (matala pulssi: 1200 pulssia yhteensä). Tämän jälkeen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) jälkeen annetaan ajoittain 2 sekunnin iTBS-sarja joka 10. sekunti toistuvasti 2 kertaa yhteensä 40 kertaa sairastuneella pallonpuoliskolla (matala pulssi: yhteensä 1200 pulssia).
Kokeellinen: rTMS+rPMS_cTBS_M/U
Tässä ryhmässä he saivat iTBS:ää sairastuneelle aivopuoliskolle sen jälkeen, kun he olivat seuranneet cTBS:ää sairaan käden mediaani-/ulnaarhermon kohdalla.
Toistuva perifeerinen magneettistimulaatio (rPMS) jatkuva purske-stimulaatiokuvio (cTBS) antaa ajoittain cTBS-hoidon, joka koostuu jatkuvasta TBS-sarjasta 40 sekunnin ajan, joka toistetaan 2 kertaa sairaan käden mediaanihermossa / ulnaris-hermossa (matala pulssi: 1200 pulssia yhteensä). Tämän jälkeen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) jälkeen annetaan ajoittain 2 sekunnin iTBS-sarja joka 10. sekunti toistuvasti 2 kertaa yhteensä 40 kertaa sairastuneella pallonpuoliskolla (matala pulssi: yhteensä 1200 pulssia).
Huijausvertailija: vale-rTMS+sham-rPMS
Tässä ryhmässä he saivat iTBS:ää sairastuneelle aivopuoliskolle sen jälkeen, kun he olivat seuranneet näennäistä TBS-stimulaatiota sairastuneen käden mediaani-/kyynärvarsissa.
Toistuva perifeerinen magneettistimulaatio (rPMS) valepurske-stimulaatiokuvio (vale TBS) antaa ajoittain vale-TBS-hoitoa, joka koostuu jatkuvasta TBS-sarjasta 40 sekunnin ajan sairastuneen käden mediaanihermossa / ulnaris-hermossa (lähes ei pulssia: 1200 pulssia kaikki yhteensä). Sitten toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) antaa ajoittain vale-TBS-hoitoa, joka koostuu jatkuvasta TBS-sarjasta 40 sekunnin ajan sairastuneelle aivopuoliskolle (lähes ei pulssia: yhteensä 1200 pulssia).
Kokeellinen: rTMS + optimaalinen-rPMS
Tässä ryhmässä potilas sai iTBS:ää sairastuneelle aivopuoliskolle optimaalisen toistuvan perifeerisen magneettisen stimulaation (rPMS) jälkeen.
Optimaalinen toistuva perifeerinen magneettistimulaatio (rPMS) riippuu aikaisemmista tuloksista, jotta saadaan iTBS tai cTBS. Tämän jälkeen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) jälkeen annetaan ajoittain 2 sekunnin iTBS-sarja joka 10. sekunti toistuvasti 2 kertaa yhteensä 40 kertaa sairastuneella pallonpuoliskolla (matala pulssi: yhteensä 1200 pulssia).
Kokeellinen: rTMS+ vale-rPMS
Tässä ryhmässä potilas sai iTBS:ää sairastuneelle aivopuoliskolle sen jälkeen, kun sairastuneelle kädelle oli tehty vale toistuva perifeerinen magneettistimulaatio.
Toistuvan perifeerisen magneettisen stimulaation (rPMS) valepurske-stimulaatiokuvio (vale TBS) antaa ajoittain vale-TBS-hoitoa, joka koostuu jatkuvasta TBS-sarjasta 40 sekunnin ajan sairastuneen käden radiaalisessa hermossa (lähes ei pulssia: yhteensä 1200 pulssia). Tämän jälkeen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) jälkeen annetaan ajoittain 2 sekunnin iTBS-sarja joka 10. sekunti toistuvasti 2 kertaa yhteensä 40 kertaa sairastuneella pallonpuoliskolla (matala pulssi: yhteensä 1200 pulssia).
Huijausvertailija: vale-rTMS+optimaalinen-rPMS
Tässä ryhmässä potilas sai näennäistä iTBS:ää sairastuneelle aivopuoliskolle optimaalisen toistuvan perifeerisen magneettisen stimulaation jälkeen.
Optimaalinen toistuva perifeerinen magneettistimulaatio (rPMS) riippuu aikaisemmista tuloksista, jotta saadaan iTBS tai cTBS. Sitten toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) antaa ajoittain vale-TBS-hoitoa, joka koostuu jatkuvasta TBS-sarjasta 40 sekunnin ajan sairastuneelle aivopuoliskolle (lähes ei pulssia: yhteensä 1200 pulssia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Liikeanalyysi kuuden viikon ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Kaikki osallistujat opastetaan suorittamaan sarja yläraajojen tehtäviä. Tehtäviin kuuluu tavoittaminen ja tarttuminen. Seitsemän kameran liikeanalyysijärjestelmää (Vicon system, 3-D Oxfort Metrics Ltd, Oxford, UK) käytetään yhdessä henkilökohtaisen tietokoneen kanssa osallistujan keholle asetettujen merkkien liikkeen tallentamiseen; analogiset signaalit kerättiin samanaikaisesti. Liikkeet tallennettiin 120 Hz:llä ja digitaalisesti alipäästösuodatettiin 5 Hz:llä käyttämällä toisen asteen Butterworth-suodatinta. Vertailumerkit sijoitetaan peukalon ja etusormen distaalisiin interfalangeaalisiin niveliin, kyynärluuhun, toisen metakarpaalin proksimaaliseen päähän ja esineeseen.
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Motor herätti potentiaalin kuuden viikon hoidon ja kolmen kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Moottorin aiheuttaman aivohalvauksen lähtötilanteen vertailu eri hoitojen jälkeen, mukaan lukien lepomotorinen kynnys (RMT), aktiivisen moottorin kynnysarvo (AMT), tulo-lähtökäyrä (IO-käyrä) ja paikallaanolojakso.
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Muutos Myotonin lähtötilanteesta kuuden viikon ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Myotonin aivohalvauksen lähtötilanteen vertailu eri hoidon jälkeen, arvioiden luurankolihasten toiminnallista tilaa.
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Muutos lähtötasosta Lihasvoimakkuus kuuden viikon ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Lihasvoiman perustason vertailu aivohalvaukseen eri hoidon jälkeen, mukaan lukien sivuttainen puristus, kämmenpuristus ja kärjen puristus.
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteen Brunnstrom-vaiheesta kuuden viikon ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Brunnstrom-vaihetta käytetään aivohalvauspotilaan vakavuuden luokitteluun tietyn liikkeen mukaan.
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Fugl Meyer -arvioinnissa kuuden viikon ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Fugl Meyer Assessment -mittarilla mitataan ylä- ja alaraajojen motoriikkaa, liikelaajuutta, tunnetta, kipua ja tasapainoa.
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta modifioidusta Ashworthin asteikosta kuuden viikon ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Modified Ashworth Scalea käytetään vaurioituneen raajan lihasjänteen mittaamiseen. Jokaisen kohteen minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 4, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Toimintatutkimuksen käsivarsitestissä kuuden viikon hoidon ja kolmen kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Toimintatutkimuksen käsivarsitestiä käytetään kahdenvälisen käsien ja sormien kätevyyden mittaamiseen.
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Box and Block Test klo kuuden viikon hoidon ja kolmen kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Box and Block Test (BBT) mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa.
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta yhdeksän reiän testistä kuuden viikon hoidon ja kolmen kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Nine-Hole Peg Test (NHPT) -testiä käytetään sormien kätevyyden mittaamiseen potilailla, joilla on erilaisia ​​neurologisia diagnooseja.
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Jebson Taylorin käden toimintatestissä kuuden viikon hoidon ja kolmen kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Jebson Taylor Hand Function Test (JTHFT) -testiä käytetään arvioimaan laajaa valikoimaa yksipuolisia käden toimintoja, joita tarvitaan jokapäiväiseen elämään (ADL).
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Muutos lähtötasosta Toiminnallisen riippumattomuuden mittausarvo kuuden viikon hoidon ja kolmen kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Functional Independence Measure (FIM) -mittarin tarkoituksena on ymmärtää ja seurata aikuisen elämäntoimintojen suorituskykyä, edistymistä ja tavoitteiden saavuttamista. Pääalueita on kolme: itsehoito, liikkuvuus ja kognitio. Pisteet ovat 1-7 pistettä, 1 on täysin riippuvainen ja 7 on täysin riippumaton.
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Motorisen aktiivisuuden kirjaamiseksi kuuden viikon hoidon ja kolmen kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Motor Activity Log (MAL) -mittaria käytetään aivohalvauspotilaan laadun ja määrän mittaamiseen, kun hän suorittaa toimintoja sairastuneella kädellä.
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Wolf Motor Function Testin kohdalla kuuden viikon hoidon ja kolmen kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Wolf Motor Function Test (WMFT) -testiä käytetään yksipuolisen moottorin laadun ja voiman mittaamiseen.
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Muutos Nottinghamin terveysprofiilista lähtötilanteessa kuuden viikon hoidon ja kolmen kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Nottingham Health Profile (NHP) on kyselylomake, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kohteita on yhteensä 38, ja ne on jaettu kuuteen alakohtaan: liikkuvuus, sosiaalinen eristäytyminen, tunnereaktio, kipu, uni ja energia.
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteen aivohalvausvaikutusasteikosta kuuden viikon hoidon ja kolmen kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta
Stroke Impact Scalea (SIS) käytetään useiden näkökohtien vaikutuksen mittaamiseen aivohalvauksen jälkeen. Jokaisen kohteen minimiarvo on 1 ja maksimiarvo on 5, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
lähtötaso, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chia-Ling Chen, Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 11. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 11. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa