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Wirksamkeit der integrierten Therapie von rTMS und rPMS auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit Schlaganfall

7. März 2022 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Wirksamkeit der integrierten Therapie der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation und der repetitiven peripheren Magnetstimulation auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit Schlaganfall

Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) und repetitive periphere Magnetstimulation (rPMS) sind innovative Behandlungen für Patienten mit Schlaganfall. Daher wird in diesem Projekt die integrierte Therapie mit rTMS und mit repetitiver peripherer Magnetstimulation (rPMS) eingesetzt. Dieser Vorschlag zielt darauf ab, verschiedene neue Behandlungsstrategien bei der Behandlung von UE-Dysfunktion bei Patienten mit Schlaganfall zu erforschen: rTMS integriert mit rPMS.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Ziele dieser Studie umfassen die Identifizierung eines besseren Protokolls für rPMS mit Theta-Burst-Stimulation (TBS) und unterschiedlichen Nervenstimulationsstellen, die Identifizierung der optimalsten Behandlungsprotokolle für rPMS (TBS-Behandlung und Nervenstimulationsstelle), die Integration eines neuartigen Behandlungsprotokolls (optimale rTMS + rPMS), Vergleich der Wirksamkeit zwischen integrierter Therapie einer optimalen rTMS- und rPMS-Behandlung und einzelner rTMS- oder rPMS-Behandlung, Bestimmung des Mechanismus der neuromotorischen Kontrolle, klinischer Prädiktoren und verwandter Biomarker für das neuartige Behandlungsprotokoll. Insgesamt 108–135 Patienten mit Schlaganfall wird rekrutiert. Während Phase 1 (Jahr 1 und Jahr 2) werden 72 bis 90 Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in verschiedene Gruppen eingeschrieben (12-15 Teilnehmer in jeder Gruppe). Im ersten Jahr werden die Teilnehmer je nach TBS-Modus (iTBS vs. cTBS) nach dem Zufallsprinzip in 3 verschiedene Gruppen eingeschrieben. Im zweiten Jahr werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in 3 verschiedene Gruppen entsprechend den stimulierten Nerven (Nerven radialis, medianus/ulnaris) eingeschrieben, um die optimalen neuen Behandlungsprotokolle für UE-Dysfunktion bei Patienten mit Schlaganfall zu finden. Während Phase 2 (2-3 Jahre) werden 36 bis 45 Patienten nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen integrierter rTMS- und rPMS-Therapie aufgenommen, um das optimale integrierte neuartige Behandlungsprotokoll zu identifizieren.

Zu den Ergebnismessungen gehören klinische Bewertungen basierend auf der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) und motorische Kontrolle (motorisch evoziertes Potenzial, MEP; Muskeltonus-Beurteilung (MYOTON); Kneif- und Griffkraft und Kinematik der oberen Extremität), die beim Vortest durchgeführt wurden, Posttest und 3-Monats-Follow-up. Das Ziel dieser Studie ist es, die neuartigen Bewertungs- und Behandlungsprotokolle bei Patienten mit Schlaganfall zu etablieren. Die Intervention wird 10 Mal in 2 Wochen (fünf Mal pro Woche) durchgeführt. Das optimale wirksame Behandlungsprotokoll für die Kombination von rTMS und rPMS wird ebenfalls festgelegt. Die Ergebnisse dieser Studie werden auf die translationale und evidenzbasierte Medizin des Bereichs Neurorehabilitation der Schlaganfallforschung angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memoria Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chia-Ling Chen, MD,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ersthub und in stabiler Phase
  • Alter 20-80 Jahre
  • einseitige Hirnläsionen mit einseitiger Hemiplegie
  • Gehirnwellenuntersuchung ohne epileptische Wellen

Ausschlusskriterien:

  • Hirnstamm- oder Kleinhirnschlag
  • Patienten mit Epilepsie
  • Patienten mit Aneurysma oder zerebrovaskulärer Fehlbildung
  • Patienten mit psychischen Erkrankungen
  • Patienten mit degenerativen Erkrankungen (z. B. neurodegenerativen Erkrankungen)
  • Patienten mit schweren Intelligenz- oder Sprachbarrieren (z. B. geistige Behinderung oder schwere Kommunikationsbehinderung)
  • Patienten mit schweren Erkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz)
  • Patienten mit akuter Erkrankung (z. B. Infektion)
  • Patienten hatten Metallimplantate im Körper (z. B. Herzrhythmus- oder Gehirnmetallimplantate, Metallclips für Aneurysmen)
  • Die Patienten wurden in der ersten Hälfte der Studie mit Botox injiziert oder operiert
  • schwangere Frau oder stillende Frau
  • andere Hindernisse (wie Klaustrophobie, Fettleibigkeit usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: rTMS+rPMS_iTBS_R
In dieser Gruppe erhielten sie eine intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS) auf der betroffenen Hemisphäre, nachdem sie der iTBS am Radialnerv an der betroffenen Hand gefolgt waren.
Gerät: rTMS+rPMS_iTBS_R
Repetitive periphere Magnetstimulation (rPMS) intermittierendes Theta-Burst-Stimulationsmuster (iTBS) gibt intermittierend alle 10 Sekunden eine 2-sekündige Folge von iTBS ab, die 2-mal wiederholt wird, insgesamt 40-mal am Radialnerv der betroffenen Hand (niedriger Puls: 1200 Impulse ein gesamt). Die anschließende repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) gibt intermittierend alle 10 Sekunden eine 2-sekündige iTBS-Folge, die 2-mal für insgesamt 40-mal auf der betroffenen Hemisphäre wiederholt wird (niedriger Puls: insgesamt 1200 Pulse).
Experimental: rTMS+rPMS_cTBS_R
In dieser Gruppe erhielten sie eine intermittierende Theta-Burst-Stimulation auf der betroffenen Hemisphäre, nachdem sie einer kontinuierlichen Theta-Burst-Stimulation (cTBS) am Radialnerv an der betroffenen Hand gefolgt waren.
Gerät: rTMS+rPMS_cTBS_R
Repetitive periphere Magnetstimulation (rPMS) kontinuierliche Burst-Stimulationsmuster (cTBS) geben intermittierend eine cTBS-Behandlung besteht aus einer kontinuierlichen Folge von TBS für 40 Sekunden, die 2 Mal am Radialnerv an der betroffenen Hand wiederholt wird (niedriger Puls: 1200 Pulse insgesamt) . Die anschließende repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) gibt intermittierend alle 10 Sekunden eine 2-sekündige iTBS-Folge, die 2-mal für insgesamt 40-mal auf der betroffenen Hemisphäre wiederholt wird (niedriger Puls: insgesamt 1200 Pulse).
Schein-Komparator: rTMS + Schein-rPMS
In dieser Gruppe erhielten sie iTBS auf der betroffenen Hemisphäre nach einer Schein-TBS-Stimulation am Radialnerv an der betroffenen Hand.
Gerät: rTMS + Schein-rPMS
Wiederholte periphere Magnetstimulation (rPMS) Schein-Burst-Stimulationsmuster (Schein-TBS) wird intermittierend eine Schein-TBS-Behandlung geben, die aus einem kontinuierlichen Zug von TBS für 40 Sekunden am Radialnerv an der betroffenen Hand besteht (fast kein Puls: 1200 Pulse insgesamt). Die anschließende repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) gibt intermittierend alle 10 Sekunden eine 2-sekündige iTBS-Folge, die 2-mal für insgesamt 40-mal auf der betroffenen Hemisphäre wiederholt wird (niedriger Puls: insgesamt 1200 Pulse).
Experimental: rTMS+rPMS_iTBS_M/U
In dieser Gruppe erhielten sie iTBS auf der betroffenen Hemisphäre, nachdem sie iTBS am N. medianus/Ulnaris an der betroffenen Hand verfolgt hatten.
Gerät: rTMS+rPMS_iTBS_M/U
Repetitive periphere Magnetstimulation (rPMS) intermittierendes Theta-Burst-Stimulationsmuster (iTBS) gibt intermittierend alle 10 Sekunden eine 2-sekündige iTBS-Folge ab, die 2-mal wiederholt wird, insgesamt 40-mal am Nervus medianus/Nervus ulnaris an der betroffenen Hand (niedriger Puls: 1200 Impulse insgesamt). Die anschließende repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) gibt intermittierend alle 10 Sekunden eine 2-sekündige iTBS-Folge, die 2-mal für insgesamt 40-mal auf der betroffenen Hemisphäre wiederholt wird (niedriger Puls: insgesamt 1200 Pulse).
Experimental: rTMS+rPMS_cTBS_M/U
In dieser Gruppe erhielten sie iTBS auf der betroffenen Hemisphäre, nachdem sie cTBS am Nervus medianus/Ulnaris an der betroffenen Hand verfolgt hatten.
Gerät: rTMS+rPMS_cTBS_M/U
Repetitive periphere Magnetstimulation (rPMS) kontinuierliche Burst-Stimulationsmuster (cTBS) wird intermittierend eine cTBS-Behandlung geben, die aus einer kontinuierlichen TBS-Folge für 40 Sekunden besteht, die 2 Mal am Medianusnerv/Nervus ulnaris an der betroffenen Hand wiederholt wird (niedriger Puls: 1200 Pulse insgesamt). Die anschließende repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) gibt intermittierend alle 10 Sekunden eine 2-sekündige iTBS-Folge, die 2-mal für insgesamt 40-mal auf der betroffenen Hemisphäre wiederholt wird (niedriger Puls: insgesamt 1200 Pulse).
Schein-Komparator: Schein-rTMS + Schein-rPMS
In dieser Gruppe erhielten sie iTBS auf der betroffenen Hemisphäre nach einer Schein-TBS-Stimulation am Nervus medianus/ulnaris an der betroffenen Hand.
Gerät: Schein-rTMS + Schein-rPMS
Wiederholte periphere Magnetstimulation (rPMS) Schein-Burst-Stimulationsmuster (Schein-TBS) wird intermittierend eine Schein-TBS-Behandlung geben, die aus einer 40 Sekunden langen kontinuierlichen Folge von TBS am Nervus medianus/Nervus ulnaris an der betroffenen Hand besteht (fast kein Puls: 1200 Pulse ein gesamt). Die anschließende repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) wird intermittierend eine Schein-TBS-Behandlung geben, die aus einem kontinuierlichen TBS-Zug für 40 Sekunden auf der betroffenen Hemisphäre besteht (fast kein Puls: 1200 Pulse insgesamt).
Experimental: rTMS + optimal-rPMS
In dieser Gruppe erhielten die Patienten iTBS auf der betroffenen Hemisphäre, nachdem sie einer optimalen repetitiven peripheren Magnetstimulation (rPMS) an der betroffenen Hand gefolgt waren.
Gerät: rTMS + optimal-rPMS
Die optimale repetitive periphere Magnetstimulation (rPMS) hängt von früheren Ergebnissen ab, um eine iTBS oder cTBS zu ergeben. Die anschließende repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) gibt intermittierend alle 10 Sekunden eine 2-sekündige iTBS-Folge, die 2-mal für insgesamt 40-mal auf der betroffenen Hemisphäre wiederholt wird (niedriger Puls: insgesamt 1200 Pulse).
Experimental: rTMS+ Schein-rPMS
In dieser Gruppe erhielten die Patienten iTBS auf der betroffenen Hemisphäre, nachdem sie einer wiederholten peripheren Magnetstimulation zum Schein an der betroffenen Hand gefolgt waren.
Gerät: rTMS + Schein-rPMS
Wiederholte periphere Magnetstimulation (rPMS) Schein-Burst-Stimulationsmuster (Schein-TBS) wird intermittierend eine Schein-TBS-Behandlung geben, die aus einem kontinuierlichen Zug von TBS für 40 Sekunden am Radialnerv an der betroffenen Hand besteht (fast kein Puls: 1200 Pulse insgesamt). Die anschließende repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) gibt intermittierend alle 10 Sekunden eine 2-sekündige iTBS-Folge, die 2-mal für insgesamt 40-mal auf der betroffenen Hemisphäre wiederholt wird (niedriger Puls: insgesamt 1200 Pulse).
Schein-Komparator: Schein-rTMS+Optimal-rPMS
In dieser Gruppe erhielten die Patienten Schein-iTBS auf der betroffenen Hemisphäre, nachdem sie einer optimalen repetitiven peripheren Magnetstimulation an der betroffenen Hand gefolgt waren.
Gerät: Schein-rTMS+Optimal-rPMS
Die optimale repetitive periphere Magnetstimulation (rPMS) hängt von früheren Ergebnissen ab, um eine iTBS oder cTBS zu ergeben. Die anschließende repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) wird intermittierend eine Schein-TBS-Behandlung geben, die aus einem kontinuierlichen TBS-Zug für 40 Sekunden auf der betroffenen Hemisphäre besteht (fast kein Puls: 1200 Pulse insgesamt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Bewegungsanalyse zu Studienbeginn nach sechs Behandlungswochen und drei Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Alle Teilnehmer werden angewiesen, eine Reihe von Aufgaben für die obere Extremität durchzuführen. Zu den Aufgaben gehören Greifen und Greifen. Ein 7-Kamera-Bewegungsanalysesystem (Vicon-System, 3-D Oxfort Metrics Ltd, Oxford, UK) wird in Verbindung mit einem Personalcomputer verwendet, um die Bewegung von Markierungen zu erfassen, die auf dem Körper des Teilnehmers angebracht sind; analoge Signale wurden gleichzeitig gesammelt. Bewegungen wurden mit 120 Hz aufgezeichnet und mit einem Butterworth-Filter zweiter Ordnung bei 5 Hz digital tiefpassgefiltert. Referenzmarkierungen werden an den distalen Interphalangealgelenken von Daumen und Zeigefinger, dem Processus styloideus der Ulna, dem proximalen Ende des zweiten Mittelhandknochens und dem Objekt platziert.
Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Veränderung des motorisch evozierten Potentials gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Behandlungswochen und drei Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Der Vergleich der Grundlinie des motorisch evozierten Potenzials für einen Schlaganfall nach unterschiedlichen Therapien, einschließlich der motorischen Ruheschwelle (RMT), der aktiven motorischen Schwelle (AMT), der Input-Output-Kurve (IO-Kurve) und der stationären Phase.
Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Veränderung gegenüber Myoton zu Studienbeginn nach sechswöchiger Behandlung und drei Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Der Vergleich der Baseline von Myoton für Schlaganfall nach unterschiedlicher Therapie, Beurteilung des Funktionsstatus der Skelettmuskulatur.
Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Behandlungswochen und drei Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Der Vergleich der Grundlinie der Muskelkraft für einen Schlaganfall nach unterschiedlichen Therapien, einschließlich lateraler Pinch, Palmar Pinch und Tip Pinch.
Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Veränderung vom Brunnstrom-Stadium zu Studienbeginn nach sechs Behandlungswochen und drei Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Das Brunnstrom-Stadium wird verwendet, um den Schweregrad eines Schlaganfallpatienten nach bestimmten Bewegungen zu klassifizieren.
Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Veränderung gegenüber der Fugl-Meyer-Beurteilung zu Studienbeginn nach sechs Behandlungswochen und drei Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Das Fugl-Meyer-Assessment wird verwendet, um die Motorik, den Bewegungsbereich, die Empfindung, den Schmerz und das Gleichgewicht der oberen und unteren Extremitäten zu messen.
Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Veränderung gegenüber der modifizierten Ashworth-Skala zu Studienbeginn nach sechs Behandlungswochen und drei Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Die modifizierte Ashworth-Skala wird verwendet, um den Muskeltonus der betroffenen Extremität zu messen, für jedes Element ist der Mindestwert 0 und der Höchstwert 4, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber Baseline Action Research Arm Test nach sechs Behandlungswochen und drei Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Der Action Research Arm Test wird verwendet, um die bilaterale Bruttohand- und Fingerfertigkeit zu messen.
Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Wechsel vom Box- und Block-Test zu Studienbeginn nach sechs Behandlungswochen und drei Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Der Box and Block Test (BBT) misst die einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit.
Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Änderung gegenüber dem Neun-Loch-Ausgangstest nach sechs Wochen Behandlung und drei Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Der Nine-Hole Peg Test (NHPT) wird verwendet, um die Fingerfertigkeit bei Patienten mit verschiedenen neurologischen Diagnosen zu messen.
Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Jebson Taylor Hand Function Test nach sechs Behandlungswochen und drei Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Der Jebson Taylor Hand Function Test (JTHFT) wird verwendet, um ein breites Spektrum einseitiger Handfunktionen zu beurteilen, die für Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) erforderlich sind.
Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Veränderung gegenüber dem Baseline-Functional Independence Measure nach sechs Behandlungswochen und drei Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Der Zweck des Functional Independence Measure (FIM) besteht darin, die Lebensfunktionsleistung, den Fortschritt und die Zielerreichung eines Erwachsenen zu verstehen und zu verfolgen. Es gibt drei Hauptbereiche: Selbstfürsorge, Mobilität und Kognition. Die Punktzahl liegt zwischen 1 und 7 Punkten, wobei 1 vollständig abhängig und 7 vollständig unabhängig ist.
Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Änderung gegenüber dem Motoraktivitäts-Ausgangsprotokoll nach sechs Behandlungswochen und drei Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Das Motor Activity Log (MAL) wird verwendet, um die Qualität und Quantität eines Schlaganfallpatienten bei der Durchführung von Aktivitäten mit der betroffenen Hand zu messen.
Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Veränderung gegenüber dem Wolf Motor Function Test zu Studienbeginn nach sechs Behandlungswochen und drei Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Der Wolf Motor Function Test (WMFT) wird verwendet, um einseitige motorische Qualität und Stärke zu messen.
Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Änderung des Nottingham-Gesundheitsprofils zu Studienbeginn nach sechs Behandlungswochen und drei Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Das Nottingham Health Profile (NHP) ist ein Fragebogen, der die mit Gesundheit verbundene Lebensqualität bewertet. Es gibt insgesamt 38 Items, die in sechs Unteritems unterteilt sind: Mobilität, soziale Isolation, emotionale Reaktion, Schmerz, Schlaf und Energie.
Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Veränderung gegenüber der Schlaganfall-Auswirkungsskala zu Studienbeginn nach sechs Behandlungswochen und drei Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate
Die Schlaganfall-Impakt-Skala (SIS) wird verwendet, um den Einfluss mehrerer Aspekte nach einem Schlaganfall zu messen, für jedes Element ist der Mindestwert 1 und der Höchstwert 5, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Baseline, nach 6 Wochen Behandlung, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Chia-Ling Chen, Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

11. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

11. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201802219A3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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