Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biofire Filmarrayn hyödyllisyys enteropatogeenien laukaisevien tekijöiden arvioinnissa potilailla, joilla on krooninen ripuli

keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: Shaimaa Mahmoud Abd El-mouez

Krooninen ripuli on yleinen tila ja keskeinen oire monissa sairauksissa. Se on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti ja yksi yleisimmistä syistä gastroenterologian klinikalle. Esiintyvyys vaihtelee väestön ja käytetyn ripulin määritelmän mukaan. Se vaikuttaa noin 5 %:iin väestöstä minä tahansa ajankohtana, vaikka tarkkaa esiintyvyyttä ei tunneta. Ripuliin liittyy 4 patofysiologista mekanismia: osmoottinen, eritys, eksudatiivinen ja muuttunut liikkuvuus. On hyödyllisempää luokitella potilaat, joilla on ripulin oireita "toiminnallisten" tai "orgaanisten" ominaisuuksien mukaan. Kroonista ripulia sairastavien potilaiden orgaanisten ja toiminnallisten syiden erottaminen luotettavasti on yleensä vaikeaa pelkän historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.

Kroonista ripulia sairastavien potilaiden standardiarviointi, joka alkaa yksityiskohtaisella historialla, huolellisella fysikaalisella tutkimuksella ja sitten perusdiagnostisilla testeillä, on kriittinen optimaalisen hoidon ja ehkäisyn kannalta. Aluksi ajattelun on suljettava pois useita muita mahdollisuuksia, kuten (a) ripuliksi naamioituva ulosteen pidätyskyvyttömyys, (b) lääkkeistä, leikkauksesta tai terapeuttisesta säteilystä johtuva iatrogeeninen ripuli, (c) krooniset infektiot ja (d) ärtyvän suolen oireyhtymä, johon liittyy ripulia ( IBS-D).

Laajan joukon mahdollisesti loukkaavia tekijöitä havaitseminen on perinteisesti vaatinut mikrobiologisten lähestymistapojen yhdistelmää, mukaan lukien bakteeriviljely, antigeenin havaitseminen, mikroskopia ja polymeraasiketjureaktio (PCR). Uusilla multiplex-PCR-pohjaisilla paneeleilla on useita etuja perinteisiin menetelmiin verrattuna, mukaan lukien (i) pienemmät näytteen tilavuusvaatimukset, (ii) laaja kattavuus ilman tarvetta valita erityisiä testejä, (iii) parempi kyky havaita yhteisinfektioita (iv) lisääntynyt herkkyys ja spesifisyys. jopa 97-100 % ja (v) suurempi läpijuoksu. Elintarvike- ja lääkehallinto (FDA) hyväksyi ja suositteli FilmArray GI -paneelin (BioFire Diagnostics) käyttöä, joka kohdistuu 22 analyyttiin (bakteerit, joissa on bakteeritoksiinia, viruksia ja loisia )

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset:

• Rutiinilaboratoriotutkimus: Täydellinen verikuva ja erilainen valkosolujen määrä, maksan, munuaisten toimintakokeet, RBG, Na, K, CRP, ESR.

• Mikrobiologiset tutkimukset:

Sen varmistamiseksi, että tutkimukseen toimitetaan hyviä näytteitä, on tärkeää huomioida seuraavat asiat:

  • Ulostenäytteiden keräämiseen on käytettävä steriiliä puhdasta, kuivaa astiaa.
  • Näyte tulee tuoda laboratorioon mahdollisimman pian.
  • Näytesäiliöön tulee merkitä selkeästi potilaan nimi, päivämäärä ja näytteen kulkuaika.

A) Perinteiset menetelmät:

Ulostenäytteet viljellään Selenite-liemellä, sitten jatkoviljellään veri-agarilla, suklaa-agarilla, MacConkeys-agarilla, Sorbitol MacConkys-agarilla: Xylose Lysine Deoxycholate agar (XLD), Sabouraud-dekstroosiagar (SDA), veri-agar, jossa on 10 um/ml ampisilliinia, CVA-agarbaccter levyt.

  1. Bakteeriorganismin tunnistaminen:

    Eristettyjen mikro-organismien puhtaat pesäkkeet tunnistettiin:

    • Morfologia agarilla.
    • Kasvusta valmistettiin Gram-värjäyskalvo organismin morfologian tunnistamiseksi.
    • Biokemiallisten reaktioiden testit.
  2. Antibioottiherkkyysmallin havaitseminen CLSI 2019:n mukaan levydiffuusiomenetelmällä
  3. Tulosten vahvistus automatisoidulla mikrobijärjestelmällä VITEK 2Compact.

B) Multiplex PCR: erilaisten taudinaiheuttajaorganismien tunnistamiseen Biofire-mikrosirulla (BioMerieux, Ranska)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on krooninen ripuli, palkattiin Al-Rajhi Liver Hospitalista, Assiutin yliopistollisista sairaaloista, Assiutista, Egyptistä.

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    Potilaat, joilla on ripuli > 4 viikkoa

  2. Poissulkemiskriteerit:

Ikä alle 18 vuotta ja ripuli alle 4 viikkoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ripuli > 4 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta ja ripuli alle 4 viikkoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multipleksisen PCR:n hyödyllisyyden arviointi kroonista ripulia sairastavien potilaiden diagnosoinnissa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
FilmArray-testin suorituskyky ripulissa kunkin paneelin patogeenin osalta.
yksi vuosi
Tunnistaa mikrobien antibioottiherkkyysmalli
Aikaikkuna: yksi vuosi
Antibioottiherkkyysmallit aiheuttaville mikrobeille.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen ripulin infektiosyiden epidemiologia
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tutkimukseen otettujen näytteiden kroonisen ripulin syyt arvioidaan tutkimuksen lopussa.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AssiutU The utility of Biofire

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa