Biofire Filmarray 在慢性腹泻患者肠道病原体触发评估中的应用
慢性腹泻是一种常见病症,也是许多疾病的主要症状。 它是全世界发病率和死亡率的主要原因,也是转诊至胃肠病诊所的最常见原因之一。患病率因人群和使用的腹泻定义而异。 在任何给定时间点,它都会影响大约 5% 的人口,但确切的患病率尚不清楚。 腹泻与 4 种病理生理机制有关:渗透性、分泌性、渗出性和运动性改变。 根据“功能性”或“器质性”特征对出现腹泻症状的患者进行分类更有用。 仅根据病史和体格检查,通常很难可靠地区分慢性腹泻患者的器质性和功能性病因。
慢性腹泻患者的标准评估从详细的病史、仔细的身体检查和基本的诊断测试开始,对于最佳治疗和预防至关重要。 最初,需要排除其他几种可能性,如 (a) 伪装成腹泻的大便失禁,(b) 药物、手术或治疗性放射引起的医源性腹泻,(c) 慢性感染,以及 (d) 伴有腹泻的肠易激综合征( IBS-D)。
传统上,检测大量潜在的有害物质需要结合微生物学方法,包括细菌培养、抗原检测、显微镜检查和聚合酶链反应 (PCR)。 新的基于多重 PCR 的 panel 与传统方法相比有几个优势,包括 (i) 减少样本量要求,(ii) 广泛覆盖而无需选择特定测试,(iii) 增强检测合并感染的能力 (iv) 提高灵敏度和特异性高达 97-100% 和 (v) 更高的吞吐量。食品和药物管理局 (FDA) 批准并推荐使用 FilmArray GI panel (BioFire Diagnostics),它针对 22 种分析物(带有细菌毒素的细菌、病毒和寄生虫) )
研究概览
详细说明
调查:
• 常规实验室检查:全血照片和白细胞分类计数、肝、肾功能检查、RBG、Na、K、CRP、ESR。
• 微生物调查:
为确保提供良好的样本进行检查,请务必注意以下事项:
- 必须使用无菌清洁干燥容器收集粪便样本。
- 标本应尽快带到实验室。
- 标本容器应清楚标明患者姓名、日期和标本通过时间。
a) 常规方法:
粪便样本将在亚硒酸盐肉汤上培养,然后在血琼脂、巧克力琼脂、MacConkeys 琼脂、Sorbitol MacConkys 琼脂上进行继代培养:木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂 (XLD)、沙氏葡萄糖琼脂 (SDA)、含 10um/ml 氨苄青霉素的血琼脂、弯曲杆菌 CVA 琼脂盘子。
细菌生物体的鉴定:
分离微生物的纯菌落通过以下方式鉴定:
- 琼脂上的形态学。
- 由生长物制成革兰氏染色膜以鉴定生物体的形态。
- 生化反应试验。
- 根据 CLSI 2019 通过纸片扩散法检测抗生素敏感性模式
- 通过自动化微生物系统 VITEK 2Compact 确认结果。
B) 多重 PCR:用于通过 Biofire 微阵列(BioMerieux,法国)鉴定不同的致病微生物
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Shaimaa M Abd Elmouez, doctor
- 电话号码:0201206053222
- 邮箱:shaimaamahmoud886@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:asmaa om ahmed, professor
- 电话号码:0201033153328
- 邮箱:asomar_12@yahoo.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
从埃及 Assiut 的 Assiut 大学医院 Al-Rajhi 肝病医院招募的慢性腹泻患者。
纳入标准:
腹泻 > 4 周的患者
- 排除标准:
年龄在 18 岁以下且腹泻时间 < 4 周。
描述
纳入标准:
- 腹泻 > 4 周的患者
排除标准:
- 年龄在 18 岁以下且腹泻时间 < 4 周。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多重 PCR 在慢性腹泻患者诊断中的效用评价。
大体时间:一年
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FilmArray 测试在腹泻中对面板上每种病原体的表现。
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一年
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鉴定微生物的抗生素敏感性模式
大体时间:一年
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致病微生物的抗生素敏感性模式。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性腹泻感染原因的流行病学
大体时间:一年
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将在研究结束时评估登记标本慢性腹泻的原因。
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一年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Maharshak N, Ringel Y, Katibian D, Lundqvist A, Sartor RB, Carroll IM, Ringel-Kulka T. Fecal and Mucosa-Associated Intestinal Microbiota in Patients with Diarrhea-Predominant Irritable Bowel Syndrome. Dig Dis Sci. 2018 Jul;63(7):1890-1899. doi: 10.1007/s10620-018-5086-4. Epub 2018 May 17.
- Buss SN, Leber A, Chapin K, Fey PD, Bankowski MJ, Jones MK, Rogatcheva M, Kanack KJ, Bourzac KM. Multicenter evaluation of the BioFire FilmArray gastrointestinal panel for etiologic diagnosis of infectious gastroenteritis. J Clin Microbiol. 2015 Mar;53(3):915-25. doi: 10.1128/JCM.02674-14. Epub 2015 Jan 14.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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