Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность Biofire Filmarray для оценки триггеров энтеропатогенов у пациентов с хронической диареей

12 февраля 2020 г. обновлено: Shaimaa Mahmoud Abd El-mouez

Хроническая диарея является распространенным заболеванием и ключевым симптомом многих заболеваний. Это основная причина заболеваемости и смертности во всем мире и одна из наиболее частых причин обращения в гастроэнтерологическую клинику. Распространенность варьируется в зависимости от населения и используемого определения диареи. Он затрагивает примерно 5% населения в любой момент времени, хотя точная распространенность неизвестна. Диарея связана с 4 патофизиологическими механизмами: осмотическим, секреторным, экссудативным и нарушением моторики. Более полезно классифицировать пациентов с симптомами диареи в соответствии с «функциональными» или «органическими» характеристиками. Обычно трудно провести надежную дифференциацию между органическими и функциональными причинами у пациентов с хронической диареей, основываясь только на данных анамнеза и физикальном обследовании.

Стандартная оценка пациентов с хронической диареей, которая начинается с подробного анамнеза, тщательного физического осмотра, а затем основных диагностических тестов, имеет решающее значение для оптимального лечения и профилактики. Первоначально необходимо исключить несколько других возможностей, таких как (а) недержание кала, маскирующееся под диарею, (б) ятрогенная диарея, вызванная лекарствами, хирургическим вмешательством или терапевтическим облучением, (в) хронические инфекции и (г) синдром раздраженного кишечника с диареей ( СРК-Д).

Обнаружение широкого спектра потенциально опасных агентов традиционно требовало комбинации микробиологических подходов, включая бактериальную культуру, обнаружение антигена, микроскопию и полимеразную цепную реакцию (ПЦР). Новые панели на основе мультиплексной ПЦР имеют ряд преимуществ по сравнению с традиционными методами, включая (i) меньшие требования к объему образца, (ii) широкий охват без необходимости выбора конкретных тестов, (iii) улучшенную способность обнаруживать коинфекции (iv) повышенную чувствительность и специфичность до 97-100% и (v) более высокая пропускная способность. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило и рекомендовало использование панели FilmArray GI (BioFire Diagnostics), которая нацелена на 22 аналита (бактерии с бактериальным токсином, вирусы и паразиты). )

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Исследования:

• Рутинные лабораторные исследования: Общая картина крови и дифференциальный подсчет лейкоцитов, функциональные пробы печени, почек, RBG, Na, K, CRP, СОЭ.

• Микробиологические исследования:

Для обеспечения того, чтобы для исследования были предоставлены качественные образцы, важно отметить следующее:

Для сбора образцов кала необходимо использовать стерильную чистую сухую емкость.
Образец должен быть доставлен в лабораторию как можно скорее.
Контейнер для образца должен быть четко промаркирован с указанием имени пациента, даты и времени прохождения образца.

А) Обычные методы:

Образцы стула будут культивироваться на селенитовом бульоне, а затем пересеваются на кровяной агар, шоколадный агар, агар МакКонки, сорбитоловый агар МакКонки: ксилозо-лизин-дезоксихолатный агар (XLD), декстрозный агар Сабуро (SDA), кровяной агар с ампициллином 10 мкм/мл, агар Cambylobacter CVA. тарелки.

Идентификация бактериального организма:
Чистые колонии выделенных микроорганизмов идентифицировали по:
- Морфология на агаре.
- Окрашивание по Граму делали из роста для идентификации морфологии организма.
- Тесты биохимических реакций.
Выявление картины чувствительности к антибиотикам по CLSI 2019 методом диско-диффузии
Подтверждение результатов автоматизированной микробиологической системой VITEK 2Compact.

Б) Мультиплексная ПЦР: для идентификации различных возбудителей микрочипом Biofire (BioMerieux, Франция)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Shaimaa M Abd Elmouez, doctor
Номер телефона: 0201206053222
Электронная почта: shaimaamahmoud886@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: asmaa om ahmed, professor
Номер телефона: 0201033153328
Электронная почта: asomar_12@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с хронической диареей, набранные из больницы печени Аль-Раджи, университетской больницы Асьюта, Асьют, Египет.

Критерии включения:
Пациенты с диареей > 4 недель
Критерий исключения:

Возраст до 18 лет и диарея < 4 недель.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с диареей > 4 недель

Критерий исключения:

Возраст до 18 лет и диарея < 4 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка полезности мультиплексной ПЦР в диагностике пациентов с хронической диареей. Временное ограничение: один год	Показатели теста FilmArray при диарее для каждого возбудителя на панели.	один год
Выявить характер чувствительности микробов к антибиотикам. Временное ограничение: один год	Характер чувствительности микробов-возбудителей к антибиотикам.	один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Эпидемиология инфекционных причин хронической диареи Временное ограничение: один год	причины хронической диареи включенных в исследование образцов будут оцениваться в конце исследования.	один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shaimaa Mahmoud Abd El-mouez

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества