A utilidade do Biofire Filmarray na avaliação de gatilhos de enteropatógenos em pacientes com diarreia crônica
A diarreia crônica é uma condição comum e um sintoma-chave em muitos distúrbios. É uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo e uma das razões mais comuns de encaminhamento para uma clínica de gastroenterologia. A prevalência varia dependendo da população e da definição de diarreia utilizada. Afeta aproximadamente 5% da população em um determinado momento, embora a prevalência exata seja desconhecida. A diarreia está associada a 4 mecanismos fisiopatológicos: osmótico, secretor, exsudativo e motilidade alterada. É mais útil classificar os pacientes que apresentam sintomas de diarreia de acordo com características ''funcionais'' ou ''orgânicas''. Geralmente é difícil fazer uma diferenciação confiável entre causas orgânicas e funcionais em pacientes com diarreia crônica com base apenas na história e no exame físico.
A avaliação padrão de pacientes com diarreia crônica que começa com uma história detalhada, um exame físico cuidadoso e, em seguida, testes básicos de diagnóstico é fundamental para o tratamento e prevenção ideais. Inicialmente, o pensamento precisa excluir várias outras possibilidades como (a) incontinência fecal disfarçada de diarréia, (b) diarréia iatrogênica devido a drogas, cirurgia ou radiação terapêutica, (c) infecções crônicas e (d) síndrome do intestino irritável com diarréia ( SII-D).
A detecção de uma ampla gama de agentes potencialmente agressores tem tradicionalmente exigido uma combinação de abordagens microbiológicas, incluindo cultura bacteriana, detecção de antígeno, microscopia e reação em cadeia da polimerase (PCR). Os novos painéis baseados em PCR multiplex têm várias vantagens sobre os métodos convencionais, incluindo (i) requisitos de volume de amostra reduzidos, (ii) ampla cobertura sem a necessidade de selecionar testes específicos, (iii) maior capacidade de detectar coinfecções (iv) maior sensibilidade e especificidade tão alto quanto 97-100% e (v) maior rendimento. A Food and Drug Administration (FDA) liberou e recomendou o uso do painel FilmArray GI (BioFire Diagnostics), que tem como alvo 22 analitos (bactérias com toxina bacteriana, vírus e parasitas )
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Investigações:
• Investigação laboratorial de rotina: hemograma completo e contagem diferencial de leucócitos, fígado, testes de função renal, RBG, Na, K, PCR, ESR.
• Investigações Microbiológicas:
Para garantir que boas amostras sejam fornecidas para exame, é importante observar o seguinte:
- Um recipiente seco e estéril deve ser usado para a coleta de amostras fecais.
- A amostra deve ser levada ao laboratório o mais rápido possível.
- O recipiente da amostra deve ser claramente rotulado com o nome do paciente, data e hora da passagem da amostra.
A) Métodos convencionais:
Amostras de fezes serão cultivadas em caldo Selenite e subcultivadas em ágar sangue, ágar chocolate, ágar MacConkeys, ágar Sorbitol MacConkys: ágar xilose lisina desoxicolato (XLD), ágar Sabouraud dextrose (SDA), ágar sangue com 10um/ml de ampicilina, ágar Cambylobacter CVA pratos.
Identificação do organismo bacteriano:
Colônias puras de microrganismos isolados foram identificadas por:
- Morfologia em ágar.
- Filme de coloração de Gram foi feito a partir do crescimento para identificar a morfologia do organismo.
- Testes de reações bioquímicas.
- Detecção do padrão de sensibilidade a antibióticos de acordo com CLSI 2019 pelo método de difusão em disco
- Confirmação dos resultados pelo sistema microbiano automatizado VITEK 2Compact.
B) Multiplex PCR: para identificação de diferentes organismos causadores por microarray Biofire (BioMerieux, França)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shaimaa M Abd Elmouez, doctor
- Número de telefone: 0201206053222
- E-mail: shaimaamahmoud886@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: asmaa om ahmed, professor
- Número de telefone: 0201033153328
- E-mail: asomar_12@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
pacientes com diarreia crônica recrutados do Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University Hospitals, Assiut, Egito.
Critério de inclusão:
Pacientes com diarreia > 4 semanas
- Critério de exclusão:
Idade inferior a 18 anos e diarreia < 4 semanas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diarreia > 4 semanas
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos e diarreia < 4 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da utilidade da PCR multiplex no diagnóstico de pacientes com diarreia crônica.
Prazo: um ano
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O desempenho do teste FilmArray na diarréia para cada patógeno no painel.
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um ano
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Para identificar o padrão de sensibilidade aos antibióticos dos micróbios
Prazo: um ano
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Padrões de sensibilidade a antibióticos para micróbios causadores.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Epidemiologia das causas infecciosas na diarreia crônica
Prazo: um ano
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as causas da diarreia crônica das amostras registradas serão avaliadas no final do estudo.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Maharshak N, Ringel Y, Katibian D, Lundqvist A, Sartor RB, Carroll IM, Ringel-Kulka T. Fecal and Mucosa-Associated Intestinal Microbiota in Patients with Diarrhea-Predominant Irritable Bowel Syndrome. Dig Dis Sci. 2018 Jul;63(7):1890-1899. doi: 10.1007/s10620-018-5086-4. Epub 2018 May 17.
- Buss SN, Leber A, Chapin K, Fey PD, Bankowski MJ, Jones MK, Rogatcheva M, Kanack KJ, Bourzac KM. Multicenter evaluation of the BioFire FilmArray gastrointestinal panel for etiologic diagnosis of infectious gastroenteritis. J Clin Microbiol. 2015 Mar;53(3):915-25. doi: 10.1128/JCM.02674-14. Epub 2015 Jan 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AssiutU The utility of Biofire
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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