La utilidad de Biofire Filmarray en la evaluación de desencadenantes de enteropatógenos en pacientes con diarrea crónica
La diarrea crónica es una condición común y un síntoma clave en muchos trastornos. Es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo y una de las razones más comunes de derivación a una clínica de gastroenterología. La prevalencia varía según la población y la definición de diarrea utilizada. Afecta aproximadamente al 5% de la población en un momento dado, aunque se desconoce la prevalencia exacta. La diarrea se asocia a 4 mecanismos fisiopatológicos: motilidad osmótica, secretora, exudativa y alterada. Es más útil clasificar a los pacientes que presentan síntomas de diarrea según las características "funcionales" u "orgánicas". Por lo general, es difícil hacer una diferenciación confiable entre causas orgánicas y funcionales en pacientes con diarrea crónica basándose únicamente en la historia clínica y el examen físico.
La evaluación estándar de pacientes con diarrea crónica que comienza con un historial detallado, un examen físico cuidadoso y luego pruebas de diagnóstico básicas es fundamental para un tratamiento y una prevención óptimos. Inicialmente, el pensamiento debe excluir varias otras posibilidades como (a) incontinencia fecal disfrazada de diarrea, (b) diarrea iatrogénica debido a medicamentos, cirugía o radiación terapéutica, (c) infecciones crónicas y (d) síndrome del intestino irritable con diarrea. SII-D).
La detección de una amplia gama de agentes potencialmente agresores ha requerido tradicionalmente una combinación de enfoques microbiológicos, incluido el cultivo bacteriano, la detección de antígenos, la microscopía y la reacción en cadena de la polimerasa (PCR). Los nuevos paneles basados en PCR multiplex tienen varias ventajas sobre los métodos convencionales, que incluyen (i) requisitos de volumen de muestra reducidos, (ii) amplia cobertura sin necesidad de seleccionar pruebas específicas, (iii) capacidad mejorada para detectar coinfecciones (iv) mayor sensibilidad y especificidad tan alto como 97-100% y (v) mayor rendimiento. La administración de alimentos y medicamentos (FDA) autorizó y recomendó el uso del panel FilmArray GI (BioFire Diagnostics), que apunta a 22 analitos (bacterias con toxinas bacterianas, virus y parásitos )
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Investigaciones:
• Investigación de laboratorio de rutina: Cuadro de sangre completo y recuento de glóbulos blancos, pruebas de función hepática y renal, RBG, Na, K, CRP, ESR.
• Investigaciones Microbiológicas:
Para garantizar que se proporcionen buenos especímenes para el examen, es importante tener en cuenta lo siguiente:
- Se debe utilizar un recipiente estéril, limpio y seco para la recolección de muestras fecales.
- La muestra debe llevarse al laboratorio lo antes posible.
- El recipiente de la muestra debe estar claramente etiquetado con el nombre del paciente, la fecha y la hora de paso de la muestra.
A) Métodos convencionales:
Las muestras de heces se cultivarán en caldo de selenita y luego se subcultivarán en agar sangre, agar chocolate, agar MacConkeys, agar Sorbitol MacConkys: agar xilosa lisina desoxicolato (XLD), agar Sabouraud dextrosa (SDA), agar sangre con 10 um/ml de ampicilina, agar Cambylobacter CVA platos.
Identificación del organismo bacteriano:
Las colonias puras de microorganismos aislados se identificaron mediante:
- Morfología en agar.
- Se hizo una película de tinción de Gram a partir del crecimiento para identificar la morfología del organismo.
- Pruebas de reacciones bioquímicas.
- Detección de patrón de sensibilidad antibiótica según CLSI 2019 por método de difusión en disco
- Confirmación de resultados por sistema microbiano automatizado VITEK 2Compact.
B) PCR multiplex: para la identificación de diferentes organismos causales por microarray Biofire (BioMerieux, Francia)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
pacientes con diarrea crónica reclutados del Hospital Al-Rajhi Liver, Hospitales Universitarios de Assiut, Assiut, Egipto.
Criterios de inclusión:
Pacientes con diarrea > 4 semanas
- Criterio de exclusión:
Edad menor de 18 años y diarrea < 4 semanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diarrea > 4 semanas
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años y diarrea < 4 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la utilidad de la PCR multiplex en el diagnóstico de pacientes con diarrea crónica.
Periodo de tiempo: un año
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El desempeño de la prueba FilmArray en la diarrea para cada patógeno en el panel.
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un año
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Para identificar el patrón de sensibilidad a los antibióticos de los microbios
Periodo de tiempo: un año
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Patrones de sensibilidad a los antibióticos para los microbios causales.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Epidemiología de las causas infecciosas en la diarrea crónica
Periodo de tiempo: un año
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las causas de la diarrea crónica de las muestras inscritas se evaluarán al final del estudio.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Maharshak N, Ringel Y, Katibian D, Lundqvist A, Sartor RB, Carroll IM, Ringel-Kulka T. Fecal and Mucosa-Associated Intestinal Microbiota in Patients with Diarrhea-Predominant Irritable Bowel Syndrome. Dig Dis Sci. 2018 Jul;63(7):1890-1899. doi: 10.1007/s10620-018-5086-4. Epub 2018 May 17.
- Buss SN, Leber A, Chapin K, Fey PD, Bankowski MJ, Jones MK, Rogatcheva M, Kanack KJ, Bourzac KM. Multicenter evaluation of the BioFire FilmArray gastrointestinal panel for etiologic diagnosis of infectious gastroenteritis. J Clin Microbiol. 2015 Mar;53(3):915-25. doi: 10.1128/JCM.02674-14. Epub 2015 Jan 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AssiutU The utility of Biofire
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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