- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04270695
Verenvirtauksen rajoitusharjoittelu yhdistettynä vatsan sisäänvetoliikkeeseen poikittaisen vatsan vahvistamiseen
Poikittainen vatsalihas (TrA) on vatsan sivuseinän ja etummaisen seinämän syvin lihaskerros, ja se tunnetaan myös tärkeänä ytimen vakauden komponenttina. Vatsan vetoharjoitus (ADIM) on pääasiallinen syvän lihaksen vahvistaminen, mutta riittävä TrA:n aktivointi ADIM:llä on rajoitettu. Verenvirtausrajoitus (BFR) -harjoittelu on tekniikka yhdistettynä matalan intensiteetin harjoitteluun, joka tuottaa samanlaisia tuloksia kuin korkean intensiteetin harjoittelu. BFR-harjoittelusta ydinlihaksissa on kuitenkin vain vähän todisteita.
Terveet aikuiset (ikä vaihteli 18-34 vuotta ja BMI välillä 18,5-24,99) valittiin satunnaisesti tutkimukseen. Interventioryhmässä puhallettava mansetti (leveys 14 cm * pituus 84 cm) vääntyy vatsalihasten ympärille kylkiluiden alle, mikä voi aiheuttaa Power Doppler -ultraäänitutkimuksella havaitun verenvirtauksen vähintään 60 % rajoituksen. Kaikkia osallistujia neuvotaan suorittamaan ADIM sekä BFR-kunnossa että BFR-vapaassa kahdesti viikossa kuuden viikon ajan. Tulosmittauksiin kuuluvat kaksoisjalkojen laskutesti (DLLT) lihasvoiman mittaamiseen, kirkkausmoodin ultraääni (USD) lihasten liikakasvun mittaamiseen ja elektromyografia (EMG) lihasten aktivointiin. Sama fysioterapeutti tekee mittauksen ensimmäisellä viikolla, kolmannella viikolla ja kuudennella viikolla.
Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan uuden vaihtoehtoisen tavan parantaa poikittaisen vatsan lihasten aktivaatiota, voimaa ja aktivaatiota vatsan sisäänvetoliikkeessä yhdistettynä verenvirtauksen rajoittamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikittainen vatsalihas (TrA) on vatsan sivuseinän ja etummaisen seinämän syvin lihaskerros, ja se tunnetaan myös tärkeänä ytimen vakauden komponenttina. Vatsan vetoharjoitus (ADIM) on pääasiallinen syvän lihaksen vahvistaminen, mutta riittävä TrA:n aktivointi ADIM:llä on rajoitettu. Verenvirtausrajoitus (BFR) -harjoittelu on tekniikka yhdistettynä matalan intensiteetin harjoitteluun, joka tuottaa samanlaisia tuloksia kuin korkean intensiteetin harjoittelu. BFR-harjoittelusta ydinlihaksissa on kuitenkin vain vähän todisteita.
Terveet aikuiset (ikä vaihteli 18-34 vuotta ja BMI välillä 18,5-24,99) valittiin satunnaisesti tutkimukseen. Interventioryhmässä puhallettava mansetti (leveys 14 cm * pituus 84 cm) vääntyy vatsalihasten ympärille kylkiluiden alle, mikä voi aiheuttaa Power Doppler -ultraäänitutkimuksella havaitun verenvirtauksen vähintään 60 % rajoittumisen. Kaikkia osallistujia neuvotaan suorittamaan ADIM sekä BFR-kunnossa että BFR-vapaassa kahdesti viikossa kuuden viikon ajan. Tulosmittauksiin kuuluvat kaksoisjalkojen laskutesti (DLLT) lihasvoiman mittaamiseen, kirkkausmoodin ultraääni (USD) lihasten hypertrofiaa varten ja elektromyografia (EMG) lihasten aktivointiin. Sama fysioterapeutti tekee mittauksen ensimmäisellä viikolla, kolmannella viikolla ja kuudennella viikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveitä aiheita
- 20-35 vuotta vanha
- BMI 18,5-24,99
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensio
- Onko sinulla sydän- ja verisuonisairaus
- Käytettiin vatsan leikkaukseen tai haavaan
- Onko sinulla selkärangan leikkauksia tai epämuodostumia
- Tunnettu neuromuskulaarinen tai nivelsairaus
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verenvirtauksen rajoitus
Puhallettava mansetti (leveys 14 cm * pituus 84 cm) on vääntynyt vatsalihasten ympärille kylkiluiden alla, mikä voi aiheuttaa Power Doppler -ultraäänitutkimuksella havaitun verenvirtauksen vähintään 60 % rajoituksen.
Kaikkia osallistujia neuvotaan suorittamaan vatsan sisäänvetoliikkeet sekä BFR-tilassa että BFR-vapaassa kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
|
puhallettava mansetti (leveys 14 cm * pituus 84 cm) on vääntynyt vatsalihasten ympärille kylkiluiden alla, mikä voi aiheuttaa Power Doppler -ultraäänitutkimuksella havaitun verenvirtauksen vähintään 60 %:n rajoituksen.
Kaikkia osallistujia neuvotaan suorittamaan vatsan sisäänvetoliike.
|
|
Huijausvertailija: väärä verenkiertorajoitus
puhallettava mansetti (leveys 14 cm * pituus 84 cm) on vääntynyt vatsalihasten ympärille kylkiluiden alla ilman täyttöä.
Kaikkia osallistujia neuvotaan suorittamaan vatsan sisäänvetoliike.
|
puhallettava mansetti (leveys 14 cm * pituus 84 cm) on vääntynyt vatsalihasten ympärille kylkiluiden alla ilman täyttöä.
Kaikkia osallistujia neuvotaan suorittamaan vatsan sisäänvetoliike.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikittaisen vatsan lihaspaksuuden muutos
Aikaikkuna: 3,4,5 viikkoa
|
lihaspaksuuden muutos viikolla 3, 4 ja 5 verrattuna lähtötilanteeseen
|
3,4,5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäinen vino paksuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3,4,5 viikkoa
|
Tiedot edustavat lihasten paksuuden muutosta viikoilla 3, 4 ja 5 verrattuna lähtötilanteeseen.
Lihaksen paksuus laskettiin lihaspaksuuden eroista supistuksen aikana ja lihaspaksuuden välillä lepoasennossa.
Jos lihasten paksuus supistuksen aikana olisi pienempi kuin lepoasennon lihaspaksuus, arvot olisivat negatiivisia.
Negatiivisina esitetyt lähtötilanteen arvot saattavat johtua siitä, että sisäinen vinolihaksen paksuus supistuksen aikana oli pienempi ennen harjoittelua.
Aiemmissa tutkimuksissa on todettu, että ADIM- ja BFR-harjoittelun jälkeen sisäinen vinolihaksen paksuus on paksumpi.
Siksi oli järkevää, että lähtötason tulokset olivat negatiivisia, kun taas arvot muuttuivat positiivisiksi koulutuksen jälkeen.
|
lähtötaso, 3,4,5 viikkoa
|
|
Ulkoinen vino paksuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3,4,5 viikkoa
|
Tiedot edustavat lihasten paksuuden muutosta viikoilla 3, 4 ja 5 verrattuna lähtötilanteeseen.
Lihaksen paksuus laskettiin lihaspaksuuden eroista supistuksen aikana ja lihaspaksuuden välillä lepoasennossa.
Jos lihasten paksuus supistuksen aikana olisi pienempi kuin lepoasennon lihaspaksuus, arvot olisivat negatiivisia.
Negatiivisina esitetyt lähtötason arvot saattavat johtua siitä, että ulkoinen vinolihaksen paksuus supistuksen aikana oli pienempi ennen harjoittelua.
ADIM- ja BFR-harjoittelun jälkeen poikittaisvatsalihas ja sisäinen vinolihaksen paksuus on paksumpi, kun taas ulkoinen vinolihas on ohuempi TrA- ja IO-lihasten puristuksen vuoksi.
|
lähtötaso, 3,4,5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yueh-Ling Hsieh, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRREC-109-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .