- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04270695
Effecten van bloedstroombeperkingstraining in combinatie met buikintrekmanoeuvre op dwarse buikversterking
De transversale abdominis (TrA) is de diepste spierlaag van de laterale en voorste buikwand en staat ook bekend als een belangrijk onderdeel van de kernstabiliteit. Abdominale intrekmanoeuvre (ADIM) is de belangrijkste methode voor het versterken van de diepe spier, maar voldoende activatie van TrA door ADIM is beperkt. Bloodflow Restriction (BFR) training is een techniek die wordt gecombineerd met oefeningen met een lage intensiteit die vergelijkbare resultaten oplevert als trainingen met een hoge intensiteit. Er is echter weinig bewijs voor BFR-training op kernspieren.
Gezonde volwassenen (leeftijd variërend van 18-34 jaar en BMI tussen 18,5~24,99) werden willekeurig gerekruteerd in het onderzoek. Voor de interventiegroep wordt een opblaasbare manchet (14 cm breed * 84 cm lang) rond de buikspieren onder de ribben gekromd, wat kan leiden tot ten minste 60% beperking van de bloedstroom, gedetecteerd door Power Doppler-echografie. Alle deelnemers worden geïnstrueerd om gedurende zes weken tweemaal per week ADIM uit te voeren in zowel de toestand van BFR als BFR-vrij. Uitkomstmetingen omvatten Double Leg Lowering Test (DLLT) voor spierkracht, helderheidsmodus ultrageluid (USD) voor spierhypertrofie en elektromyografie (EMG) spieractivatie. Dezelfde fysiotherapeut doet de meting in de eerste week, derde week en de zesde week.
Deze studie verwacht een nieuwe alternatieve manier te bieden om de spieractivering, kracht en activering van transversale buikspieren te verbeteren bij een manoeuvre om de buik in te trekken in combinatie met beperking van de bloedstroom
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De transversale abdominis (TrA) is de diepste spierlaag van de laterale en voorste buikwand en staat ook bekend als een belangrijk onderdeel van de kernstabiliteit. Abdominale intrekmanoeuvre (ADIM) is de belangrijkste methode voor het versterken van de diepe spier, maar voldoende activatie van TrA door ADIM is beperkt. Bloodflow Restriction (BFR) training is een techniek die wordt gecombineerd met oefeningen met een lage intensiteit die vergelijkbare resultaten oplevert als trainingen met een hoge intensiteit. Er is echter weinig bewijs voor BFR-training op kernspieren.
Gezonde volwassenen (leeftijd variërend van 18-34 jaar en BMI tussen 18,5~24,99) werden willekeurig gerekruteerd in het onderzoek. Voor de interventiegroep wordt een opblaasbare manchet (14 cm breed * 84 cm lang) rond de buikspieren onder de ribben gekromd, wat kan leiden tot ten minste 60% beperking van de bloedstroom, gedetecteerd door Power Doppler-echografie. Alle deelnemers krijgen de instructie om gedurende zes weken tweemaal per week ADIM uit te voeren in zowel de toestand van BFR als BFR-vrij. Uitkomstmetingen omvatten Double Leg Lowering Test (DLLT) voor spierkracht, helderheidsmodus ultrageluid (USD) voor spierhypertrofie en elektromyografie (EMG) spieractivatie. Dezelfde fysiotherapeut doet de meting in de eerste week, derde week en de zesde week.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde onderwerpen
- 20~35 jaar oud
- BMI 18,5~24,99
Uitsluitingscriteria:
- Hypertensie
- Hart- en vaatziekten hebben
- Gebruikt om buikoperatie of wond te hebben
- Heb spinale operaties of misvormingen
- Bekende neuromusculaire of gewrichtsaandoening
- Zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: beperking van de bloedstroom
Een opblaasbare manchet (14 cm breed * 84 cm lang) wordt rond de buikspieren onder de ribben gekromd, wat kan leiden tot een beperking van ten minste 60% van de bloedstroom die wordt gedetecteerd door Power Doppler-echografie.
Alle deelnemers worden geïnstrueerd om tweemaal per week gedurende zes weken een abdominale intrekkingsmanoeuvre uit te voeren, zowel in de toestand van BFR als BFR-vrij.
|
een opblaasbare manchet (14 cm breed * 84 cm lang) wordt rond de buikspieren onder de ribben gekromd, wat kan leiden tot een beperking van de bloedstroom van ten minste 60%, gedetecteerd door Power Doppler-echografie.
Alle deelnemers worden geïnstrueerd om een manoeuvre voor het intrekken van de buik uit te voeren.
|
|
Sham-vergelijker: schijnbeperking van de bloedstroom
een opblaasbare manchet (14 cm breed * 84 cm lang) wordt zonder opblazen rond de buikspieren onder de ribben getrokken.
Alle deelnemers worden geïnstrueerd om een manoeuvre voor het intrekken van de buik uit te voeren.
|
een opblaasbare manchet (14 cm breed * 84 cm lang) wordt zonder opblazen rond de buikspieren onder de ribben getrokken.
Alle deelnemers worden geïnstrueerd om een manoeuvre voor het intrekken van de buik uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierdikteverandering van transversale buikspieren
Tijdsspanne: 3,4,5 weken
|
verandering in spierdikte op week 3, 4 en 5 vergeleken met baseline
|
3,4,5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van interne schuine dikte
Tijdsspanne: basislijn, 3,4,5 weken
|
Gegevens vertegenwoordigen de verandering in spierdikte in week 3, 4 en 5 vergeleken met de basislijn.
De dikte van de spier werd berekend door de verschillen tussen de spierdikte tijdens contractie en de spierdikte tijdens rust.
Als de spierdikte tijdens contractie kleiner zou zijn dan de spierdikte tijdens rust, zouden de waarden dus negatief zijn.
De waarden in de basislijn die als negatief worden gepresenteerd, kunnen zijn omdat de interne schuine spierdikte tijdens contractie kleiner was voordat er enige training werd gegeven.
Eerdere studies stelden dat na het ontvangen van ADIM- en BFR-training de interne schuine spierdikte dikker zal zijn.
Daarom was het redelijk dat de resultaten in de uitgangssituatie negatieve waarden vertoonden, terwijl de waarden na het ontvangen van training positief werden.
|
basislijn, 3,4,5 weken
|
|
Verandering van externe schuine dikte
Tijdsspanne: basislijn, 3,4,5 weken
|
Gegevens vertegenwoordigen de verandering in spierdikte in week 3, 4 en 5 vergeleken met de basislijn.
De dikte van de spier werd berekend door de verschillen tussen de spierdikte tijdens contractie en de spierdikte tijdens rust.
Als de spierdikte tijdens contractie kleiner zou zijn dan de spierdikte tijdens rust, zouden de waarden dus negatief zijn.
De waarden in de basislijn die als negatief worden gepresenteerd, kunnen zijn omdat de externe schuine spierdikte tijdens contractie kleiner was voordat er enige training werd gegeven.
Na het ontvangen van ADIM- en BFR-training zullen de transversale buikspier en de interne schuine spierdikte dikker zijn, terwijl de externe schuine spier dunner zal zijn vanwege de compressie van de TrA- en IO-spieren.
|
basislijn, 3,4,5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yueh-Ling Hsieh, Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CRREC-109-007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .