- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04270695
Effekter av trening for blodstrømsbegrensning kombinert med abdominal inntrekkingsmanøver på styrking av tverrgående abdominis
Den transversale abdominis (TrA) er det dypeste muskellaget i lateral og fremre bukvegg og også kjent som en betydelig komponent av kjernestabilitet. Abdominal draw-in maneuver (ADIM) er det viktigste for å styrke den dype muskelen, men tilstrekkelig aktivering av TrA av ADIM er begrenset. Trening med blodstrømsbegrensning (BFR) er en teknikk kombinert med lavintensitetstrening som gir resultater som ligner høyintensitetstrening. Imidlertid er det få bevis for BFR-trening på kjernemuskulatur.
Friske voksne (alder varierte 18-34 år og BMI mellom 18,5~24,99) ble tilfeldig rekruttert i studien. For intervensjonsgruppen er en oppblåsbar mansjett (14 cm i bredden * 84 cm i lengden) vridd rundt magemusklene under ribbeina, noe som kan føre til minst 60 % begrensning av blodstrømmen oppdaget ved Power Doppler-ultralyd. Alle deltakere blir bedt om å utføre ADIM både tilstanden BFR og BFR-fri to ganger i uken, i seks uker. Resultatmålinger inkluderer dobbel bensenkende test (DLLT) for muskelstyrke, lysstyrkemodus ultralyd (USD) for muskelhypertrofi og elektromyografi (EMG) muskelaktivering. Den samme fysioterapeuten vil gjøre målingen første uke, tredje uke og sjette uke.
Denne studien forventer å gi en ny alternativ måte å forbedre muskelaktivering, styrke og aktivering av transversale abdominis i abdominal inntrekkingsmanøver kombinert med blodstrømsbegrensning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den transversale abdominis (TrA) er det dypeste muskellaget i lateral og fremre bukvegg og også kjent som en betydelig komponent av kjernestabilitet. Abdominal draw-in maneuver (ADIM) er det viktigste for å styrke den dype muskelen, men tilstrekkelig aktivering av TrA av ADIM er begrenset. Trening med blodstrømsbegrensning (BFR) er en teknikk kombinert med lavintensitetstrening som gir resultater som ligner høyintensitetstrening. Imidlertid er det få bevis for BFR-trening på kjernemuskulatur.
Friske voksne (alder varierte 18-34 år og BMI mellom 18,5~24,99) ble tilfeldig rekruttert i studien. For intervensjonsgruppen er en oppblåsbar mansjett (14 cm i bredden * 84 cm i lengden) vridd rundt magemusklene under ribbeina, noe som kan føre til minst 60 % begrensning av blodstrømmen oppdaget ved Power Doppler-ultralyd. Alle deltakere blir bedt om å utføre ADIM både tilstanden BFR og BFR-fri to ganger i uken, i seks uker. Resultatmålinger inkluderer dobbel bensenkende test (DLLT) for muskelstyrke, lysstyrkemodus ultralyd (USD) for muskelhypertrofi og elektromyografi (EMG) muskelaktivering. Den samme fysioterapeuten vil gjøre målingen første uke, tredje uke og sjette uke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne fag
- 20-35 år gammel
- BMI 18,5~24,99
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensjon
- Har hjerte- og karsykdommer
- Brukes til å ha abdominal operasjon eller sår
- Har ryggmargsoperasjoner eller deformiteter
- Kjent nevromuskulær eller leddsykdom
- Gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: blodstrømsbegrensning
En oppblåsbar mansjett (14 cm i bredden * 84 cm i lengden) er vridd rundt magemusklene under ribbeina, noe som kan føre til minst 60 % begrensning av blodstrømmen oppdaget ved Power Doppler-ultralyd.
Alle deltakere blir instruert til å utføre abdominal draw-in manøver både tilstand av BFR og BFR-fri to ganger i uken, i seks uker.
|
en oppblåsbar mansjett (14 cm i bredden * 84 cm i lengden) er vridd rundt magemusklene under ribbeina, noe som kan føre til minst 60 % begrensning av blodstrømmen oppdaget ved Power Doppler-ultralyd.
Alle deltakere blir instruert til å utføre abdominal draw-in manøver.
|
|
Sham-komparator: falsk blodstrømsbegrensning
en oppblåsbar mansjett (14 cm i bredden * 84 cm i lengden) er vridd rundt magemusklene under ribbeina uten oppblåsing.
Alle deltakere blir instruert til å utføre abdominal draw-in manøver.
|
en oppblåsbar mansjett (14 cm i bredden * 84 cm i lengden) er vridd rundt magemusklene under ribbeina uten oppblåsing.
Alle deltakere blir instruert til å utføre abdominal draw-in manøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltykkelse Endring av transversal abdominis
Tidsramme: 3,4,5 uker
|
muskeltykkelsesendring uke 3, 4 og 5 sammenlignet med baseline
|
3,4,5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intern skråtykkelsesendring
Tidsramme: baseline, 3,4,5 uker
|
Data representerer endringen i muskeltykkelse i uke 3, 4 og 5 sammenlignet med baseline.
Tykkelsen på muskelen ble beregnet ut fra forskjellene mellom muskeltykkelsen under sammentrekning og muskeltykkelsen under hvilestilling.
Hvis muskeltykkelsen under sammentrekningen var mindre enn muskeltykkelsen under hvilestilling, ville derfor verdiene være negative.
Verdiene i baseline presentert som negative kan skyldes at den indre skrå muskeltykkelsen under sammentrekning var mindre før du fikk noen trening.
Tidligere studier har uttalt at etter å ha fått ADIM- og BFR-trening vil den indre skrå muskeltykkelsen være tykkere.
Derfor var det rimelig at resultatene i baseline presenterte negative verdier mens verdiene ble positive etter å ha mottatt opplæring.
|
baseline, 3,4,5 uker
|
|
Ekstern skrå tykkelsesendring
Tidsramme: baseline, 3, 4, 5 uker
|
Data representerer endringen i muskeltykkelse i uke 3, 4 og 5 sammenlignet med baseline.
Tykkelsen på muskelen ble beregnet ut fra forskjellene mellom muskeltykkelsen under sammentrekning og muskeltykkelsen under hvilestilling.
Hvis muskeltykkelsen under sammentrekningen var mindre enn muskeltykkelsen under hvilestilling, ville derfor verdiene være negative.
Verdiene i baseline presentert som negative kan skyldes at den ytre skrå muskeltykkelsen under sammentrekning var mindre før du fikk noen trening.
Etter å ha mottatt ADIM- og BFR-trening vil tranvers abdominis og indre skrå muskeltykkelse være tykkere mens ytre skrå blir tynnere på grunn av kompresjonen fra TrA og IO musklene.
|
baseline, 3, 4, 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Yueh-Ling Hsieh, Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CRREC-109-007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .