- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04270695
Účinky tréninku na omezení průtoku krve v kombinaci s manévrem vtažení břicha na příčné posílení břicha
Transversus abdominis (TrA) je nejhlubší svalová vrstva boční a přední břišní stěny a je také známá jako významná složka stability jádra. Břišní vtahovací manévr (ADIM) je hlavní pro posílení hlubokého svalu, nicméně dostatečná aktivace TrA pomocí ADIM je omezená. Trénink s omezením průtoku krve (BFR) je technika kombinovaná s cvičením s nízkou intenzitou, která přináší podobné výsledky jako trénink s vysokou intenzitou. Existuje však jen málo důkazů pro trénink BFR na jádrových svalech.
Zdraví dospělí (věk v rozmezí 18-34 let a BMI mezi 18,5~24,99) byli do studie náhodně přijati. Pro intervenční skupinu je kolem břišních svalů pod žebry ohnuta nafukovací manžeta (14 cm na šířku x 84 cm na délku), což může způsobit nejméně 60% omezení průtoku krve detekované Power Dopplerovou ultrasonografií. Všichni účastníci jsou instruováni, aby dvakrát týdně po dobu šesti týdnů prováděli ADIM jak stav BFR, tak i bez BFR. Výsledky měření zahrnují test spouštění dvou nohou (DLLT) pro svalovou sílu, ultrazvuk v režimu jasu (USD) pro svalovou hypertrofii a elektromyografickou (EMG) aktivaci svalů. První týden, třetí týden a šestý týden provede měření stejný fyzioterapeut.
Tato studie očekává, že poskytne nový alternativní způsob, jak zlepšit aktivaci svalů, sílu a aktivaci příčného břišního svalu při vtahovacím manévru břicha v kombinaci s omezením průtoku krve
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Příčný břišní sval (TrA) je nejhlubší svalová vrstva boční a přední břišní stěny a je také známá jako významná složka stability jádra. Břišní vtahovací manévr (ADIM) je hlavní pro posílení hlubokého svalu, nicméně dostatečná aktivace TrA pomocí ADIM je omezená. Trénink s omezením průtoku krve (BFR) je technika kombinovaná s cvičením s nízkou intenzitou, která přináší podobné výsledky jako trénink s vysokou intenzitou. Existuje však jen málo důkazů pro trénink BFR na jádrových svalech.
Zdraví dospělí (věk v rozmezí 18-34 let a BMI mezi 18,5~24,99) byli do studie náhodně přijati. Pro intervenční skupinu je kolem břišních svalů pod žebry ohnuta nafukovací manžeta (14 cm na šířku x 84 cm na délku), což může způsobit nejméně 60% omezení průtoku krve detekované Power Dopplerovou ultrasonografií. Všichni účastníci jsou instruováni, aby dvakrát týdně po dobu šesti týdnů prováděli ADIM jak stav BFR, tak i bez BFR. Výsledky měření zahrnují test spouštění dvou nohou (DLLT) pro svalovou sílu, ultrazvuk v režimu jasu (USD) pro svalovou hypertrofii a elektromyografickou (EMG) aktivaci svalů. První týden, třetí týden a šestý týden provede měření stejný fyzioterapeut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- China Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé předměty
- 20~35 let
- BMI 18,5~24,99
Kritéria vyloučení:
- Hypertenze
- Máte kardiovaskulární onemocnění
- Používá se k operaci břicha nebo zranění
- Mít operace páteře nebo deformity
- Známé neuromuskulární nebo kloubní onemocnění
- Těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: omezení průtoku krve
Nafukovací manžeta (šířka 14 cm x délka 84 cm) je zkroucena kolem břišních svalů pod žebry, což může způsobit nejméně 60% omezení průtoku krve detekované ultrasonografií Power Doppler.
Všichni účastníci jsou instruováni, aby dvakrát týdně po dobu šesti týdnů prováděli abdominální vtahovací manévr, a to jak ve stavu BFR, tak bez BFR.
|
nafukovací manžeta (14 cm na šířku * 84 cm na délku) je zkroucená kolem břišních svalů pod žebry, což může způsobit nejméně 60% omezení průtoku krve detekované Power Dopplerovou ultrasonografií.
Všichni účastníci jsou instruováni, aby provedli abdominální vtahovací manévr.
|
|
Falešný srovnávač: falešné omezení průtoku krve
nafukovací manžeta (šířka 14 cm x délka 84 cm) je zkroucena kolem břišních svalů pod žebry bez nafouknutí.
Všichni účastníci jsou instruováni, aby provedli abdominální vtahovací manévr.
|
nafukovací manžeta (šířka 14 cm x délka 84 cm) je zkroucena kolem břišních svalů pod žebry bez nafouknutí.
Všichni účastníci jsou instruováni, aby provedli abdominální vtahovací manévr.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové tloušťky příčného břišního svalu
Časové okno: 3,4,5 týdne
|
změna svalové tloušťky ve 3., 4. a 5. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou
|
3,4,5 týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnitřní šikmé tloušťky
Časové okno: výchozí, 3,4,5 týdne
|
Data představují změnu svalové tloušťky v týdnu 3, 4 a 5 ve srovnání s výchozí hodnotou.
Tloušťka svalu byla vypočtena z rozdílů mezi tloušťkou svalu při kontrakci a tloušťkou svalu v klidové poloze.
Pokud by tedy tloušťka svalu při kontrakci byla menší než tloušťka svalu v klidové poloze, byly by hodnoty záporné.
Hodnoty ve výchozím stavu prezentované jako negativní mohou být způsobeny tím, že tloušťka vnitřního šikmého svalu během kontrakce byla před absolvováním jakéhokoli tréninku menší.
Předchozí studie uváděly, že po absolvování tréninku ADIM a BFR bude tloušťka vnitřního šikmého svalu silnější.
Proto bylo rozumné, že výsledky ve výchozím stavu představovaly negativní hodnoty, zatímco hodnoty se staly pozitivními po absolvování školení.
|
výchozí, 3,4,5 týdne
|
|
Změna vnější šikmé tloušťky
Časové okno: základní,3,4,5týd
|
Data představují změnu svalové tloušťky v týdnu 3, 4 a 5 ve srovnání s výchozí hodnotou.
Tloušťka svalu byla vypočtena z rozdílů mezi tloušťkou svalu při kontrakci a tloušťkou svalu v klidové poloze.
Pokud by tedy tloušťka svalu při kontrakci byla menší než tloušťka svalu v klidové poloze, byly by hodnoty záporné.
Hodnoty ve výchozím stavu prezentované jako negativní mohou být způsobeny tím, že tloušťka vnějšího šikmého svalu během kontrakce byla před absolvováním jakéhokoli tréninku menší.
Po absolvování tréninku ADIM a BFR bude tloušťka příčného břišního svalu a vnitřního šikmého svalu silnější, zatímco vnější šikmý sval bude tenčí kvůli kompresi ze svalů TrA a IO.
|
základní,3,4,5týd
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yueh-Ling Hsieh, PROFESSOR
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CRREC-109-007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Omezení průtoku krve
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
Ying ZhouDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončeno
-
Rush University Medical CenterChanghai Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; Sir Run Run Shaw Hospital; First... a další spolupracovníciZatím nenabírámeAkutní hypoxemické respirační selhání | High-Flow nosní kanyla terapieSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoFresh Flow | KarboxyhemoglobinémieKrocan
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Zhujiang HospitalNáborHemodynamika;Stenóza ve stentu;Transkraniální doppler;Intrakraniální aneuryzma;Flow Diverter; Prospektivní kohortová studieČína
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na omezení průtoku krve
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Scientific Intake Limited Co.DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University Hospital TuebingenUkončenoApnoe předčasně narozených dětí | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | CPAP
-
University of RochesterStaženo
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
CHU de ReimsZatím nenabíráme