- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04270695
Wpływ treningu ograniczającego przepływ krwi w połączeniu z manewrem wciągania brzucha na wzmocnienie poprzeczne brzucha
Mięsień poprzeczny brzucha (TrA) jest najgłębszą warstwą mięśniową bocznej i przedniej ściany jamy brzusznej i jest również znany jako istotny składnik stabilności centralnej. Manewr wciągania brzucha (ADIM) jest głównym sposobem wzmacniania mięśni głębokich, jednak wystarczająca aktywacja TrA przez ADIM jest ograniczona. Trening z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) to technika połączona z ćwiczeniami o niskiej intensywności, która daje podobne wyniki jak trening o wysokiej intensywności. Jednak istnieje niewiele dowodów na trening BFR na mięśnie rdzenia.
Zdrowi dorośli (wiek 18-34 lata i BMI 18,5~24,99) zostali losowo włączeni do badania. W przypadku grupy interwencyjnej nadmuchiwany mankiet (szerokość 14 cm x długość 84 cm) jest owinięty wokół mięśni brzucha poniżej żeber, co może spowodować co najmniej 60% ograniczenie przepływu krwi wykrywane za pomocą ultrasonografii Power Doppler. Wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, aby dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni wykonywać ADIM zarówno w stanie BFR, jak i bez BFR. Pomiary wyników obejmują test opuszczania obu nóg (DLLT) dla siły mięśni, ultradźwięki w trybie jasności (USD) dla hipertrofii mięśni i elektromiografię (EMG) aktywacji mięśni. Ten sam fizjoterapeuta dokona pomiaru w pierwszym, trzecim i szóstym tygodniu.
Badanie to ma zapewnić nowy alternatywny sposób poprawy aktywacji mięśni, siły i aktywacji mięśnia poprzecznego brzucha w manewrze wciągania brzucha w połączeniu z ograniczeniem przepływu krwi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mięsień poprzeczny brzucha (TrA) jest najgłębszą warstwą mięśniową bocznej i przedniej ściany jamy brzusznej i jest również znany jako istotny składnik stabilności centralnej. Manewr wciągania brzucha (ADIM) jest głównym sposobem wzmacniania mięśni głębokich, jednak wystarczająca aktywacja TrA przez ADIM jest ograniczona. Trening z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) to technika połączona z ćwiczeniami o niskiej intensywności, która daje podobne wyniki jak trening o wysokiej intensywności. Jednak istnieje niewiele dowodów na trening BFR na mięśnie rdzenia.
Zdrowi dorośli (wiek 18-34 lata i BMI 18,5~24,99) zostali losowo włączeni do badania. W przypadku grupy interwencyjnej nadmuchiwany mankiet (szerokość 14 cm x długość 84 cm) jest owinięty wokół mięśni brzucha poniżej żeber, co może spowodować co najmniej 60% ograniczenie przepływu krwi wykrywane za pomocą ultrasonografii Power Doppler. Wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, aby dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni wykonywać ADIM zarówno w stanie BFR, jak i bez BFR. Pomiary wyników obejmują test opuszczania obu nóg (DLLT) dla siły mięśni, ultradźwięki w trybie jasności (USD) dla hipertrofii mięśni i elektromiografię (EMG) aktywacji mięśni. Ten sam fizjoterapeuta dokona pomiaru w pierwszym, trzecim i szóstym tygodniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- China Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe przedmioty
- 20-35 lat
- BMI 18,5~24,99
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie
- Masz chorobę sercowo-naczyniową
- Miał operację brzucha lub ranę
- Mieć operacje kręgosłupa lub deformacje
- Znana choroba nerwowo-mięśniowa lub stawowa
- W ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ograniczenie przepływu krwi
Nadmuchiwany mankiet (szerokość 14 cm * długość 84 cm) jest owinięty wokół mięśni brzucha poniżej żeber, co może powodować co najmniej 60% ograniczenie przepływu krwi wykrywane za pomocą ultrasonografii Power Doppler.
Wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, aby dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni wykonywać manewr wciągania brzucha, zarówno w stanie BFR, jak i bez BFR.
|
nadmuchiwany mankiet (szerokość 14 cm * długość 84 cm) jest owinięty wokół mięśni brzucha poniżej żeber, co może spowodować co najmniej 60% ograniczenie przepływu krwi wykrywane za pomocą ultrasonografii Power Doppler.
Wszyscy uczestnicy są poinstruowani, aby wykonać manewr wciągania brzucha.
|
|
Pozorny komparator: pozorowane ograniczenie przepływu krwi
nadmuchiwany mankiet (szerokość 14 cm x długość 84 cm) jest owinięty wokół mięśni brzucha poniżej żeber bez nadmuchiwania.
Wszyscy uczestnicy są poinstruowani, aby wykonać manewr wciągania brzucha.
|
nadmuchiwany mankiet (szerokość 14 cm x długość 84 cm) jest owinięty wokół mięśni brzucha poniżej żeber bez nadmuchiwania.
Wszyscy uczestnicy są poinstruowani, aby wykonać manewr wciągania brzucha.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana grubości mięśnia poprzecznego brzucha
Ramy czasowe: 3,4,5 tygodnia
|
zmiana grubości mięśni w tygodniu 3, 4 i 5 w porównaniu z wartością wyjściową
|
3,4,5 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wewnętrzna skośna zmiana grubości
Ramy czasowe: linia bazowa, 3,4,5 tygodnia
|
Dane przedstawiają zmianę grubości mięśni w 3, 4 i 5 tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową.
Grubość mięśnia obliczono na podstawie różnic między grubością mięśnia podczas skurczu a grubością mięśnia w pozycji spoczynkowej.
Gdyby grubość mięśnia podczas skurczu była mniejsza niż grubość mięśnia w pozycji spoczynkowej, to wartości byłyby ujemne.
Wartości wyjściowe przedstawione jako ujemne mogą wynikać z tego, że grubość mięśnia skośnego wewnętrznego podczas skurczu była mniejsza przed rozpoczęciem jakiegokolwiek treningu.
Wcześniejsze badania wykazały, że po treningu ADIM i BFR grubość mięśnia skośnego wewnętrznego będzie grubsza.
W związku z tym uzasadnione było, aby wyniki na początku przedstawiały wartości ujemne, podczas gdy wartości stały się dodatnie po odbyciu treningu.
|
linia bazowa, 3,4,5 tygodnia
|
|
Zewnętrzna skośna zmiana grubości
Ramy czasowe: linia bazowa, 3,4,5 tygodni
|
Dane przedstawiają zmianę grubości mięśni w 3, 4 i 5 tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową.
Grubość mięśnia obliczono na podstawie różnic między grubością mięśnia podczas skurczu a grubością mięśnia w pozycji spoczynkowej.
Gdyby grubość mięśnia podczas skurczu była mniejsza niż grubość mięśnia w pozycji spoczynkowej, to wartości byłyby ujemne.
Wartości wyjściowe przedstawione jako ujemne mogą wynikać z tego, że grubość mięśnia skośnego zewnętrznego podczas skurczu była mniejsza przed rozpoczęciem jakiegokolwiek treningu.
Po treningu ADIM i BFR mięsień poprzeczny brzucha i mięsień skośny wewnętrzny będą grubsze, podczas gdy mięsień skośny zewnętrzny będzie cieńszy z powodu ucisku mięśni TrA i IO.
|
linia bazowa, 3,4,5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yueh-Ling Hsieh, Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRREC-109-007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ograniczenie przepływu krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
Badania kliniczne na ograniczenie przepływu krwi
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
University Hospital TuebingenZakończonyBezdech wcześniaków | Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych | CPAP
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacja
-
Mansoura UniversityZakończonyPróchnica klasy II | Próchnica; ZębinaEgipt
-
University Hospital, LilleZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
LimFlow, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroby naczyniowe | Choroby okluzyjne tętnic | Choroba tętnic obwodowych | Choroba naczyń obwodowych | Chorobę tętnic obwodowych | Krytyczne niedokrwienie kończyny | Choroba tętnic | Okluzja tętnicy | Krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych | Przewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynom | Okluzja tętnicy obwodowej i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko
-
Minia UniversityJeszcze nie rekrutacjaWysokość marginesu dziąseł
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku