- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04270695
A véráramlás-korlátozó edzés és a hasi behúzó manőver hatásai a keresztirányú hasizom erősítésére
A transzverzális hasfal (TrA) az oldalsó és elülső hasfal legmélyebb izomrétege, és a mag stabilitásának fontos összetevőjeként is ismert. A mélyizom erősítésére a hasi behúzási manőver (ADIM) a fő, azonban a TrA ADIM általi megfelelő aktiválása korlátozott. A véráramlás-korlátozás (BFR) edzés alacsony intenzitású gyakorlattal kombinált technika, amely hasonló eredményeket produkál, mint a magas intenzitású edzés. Azonban kevés bizonyíték áll rendelkezésre a törzsizmokon végzett BFR edzésre.
Egészséges felnőttek (18-34 év közöttiek, BMI 18,5-24,99 között) véletlenszerűen vették fel a vizsgálatba. Az intervenciós csoportban egy felfújható mandzsetta (14 cm széles * 84 cm hosszú) a hasizmok köré csavarodik a bordák alatt, ami a Power Doppler ultrahangvizsgálattal kimutatott véráramlás legalább 60%-os korlátozását okozhatja. Minden résztvevőt arra utasítottak, hogy hetente kétszer, hat héten keresztül végezzen ADIM-et mind BFR, mind BFR-mentes állapotban. Az eredménymérések közé tartozik a dupla láb leengedő teszt (DLLT) az izomerő mérésére, a fényerő módú ultrahang (USD) az izomhipertrófiára és az elektromiográfiás (EMG) izomaktiválás. Ugyanaz a fizikoterapeuta végzi el a mérést az első héten, a harmadik héten és a hatodik héten.
Ez a tanulmány egy új alternatív módszert kínál az izomaktiváció, a haránt hasizom erősségének és aktiválásának javítására a hasi behúzási manőverben, kombinálva a véráramlás korlátozásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A transzverzális hasfal (TrA) az oldalsó és elülső hasfal legmélyebb izomrétege, és a mag stabilitásának jelentős összetevőjeként is ismert. A mélyizom erősítésére a hasi behúzási manőver (ADIM) a fő, azonban a TrA ADIM általi megfelelő aktiválása korlátozott. A véráramlás-korlátozás (BFR) edzés alacsony intenzitású gyakorlattal kombinált technika, amely hasonló eredményeket produkál, mint a magas intenzitású edzés. Azonban kevés bizonyíték áll rendelkezésre a törzsizmokon végzett BFR edzésre.
Egészséges felnőttek (18-34 év közöttiek, BMI 18,5-24,99 között) véletlenszerűen vették fel a vizsgálatba. Az intervenciós csoportban egy felfújható mandzsetta (14 cm széles * 84 cm hosszú) a hasizmok köré csavarodik a bordák alatt, ami a Power Doppler ultrahangvizsgálattal kimutatott véráramlás legalább 60%-os korlátozását okozhatja. Minden résztvevőt arra utasítottak, hogy hetente kétszer, hat héten keresztül végezzen ADIM-et mind BFR, mind BFR-mentes állapotban. Az eredménymérések közé tartozik a dupla láb leengedő teszt (DLLT) az izomerő mérésére, a fényerő módú ultrahang (USD) az izomhipertrófiára és az elektromiográfiás (EMG) izomaktiválás. Ugyanaz a fizikoterapeuta végzi el a mérést az első héten, a harmadik héten és a hatodik héten.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan
- China Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok
- 20-35 éves
- BMI 18,5-24,99
Kizárási kritériumok:
- Magas vérnyomás
- Szív- és érrendszeri betegsége van
- Hasi műtétre vagy sebre használják
- Van gerincműtéte vagy deformitása
- Ismert neuromuszkuláris vagy ízületi betegség
- Terhes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: véráramlás korlátozása
Egy felfújható mandzsetta (szélessége 14 cm * 84 cm hosszú) a hasizmok köré csavarodik a bordák alatt, ami a Power Doppler ultrahangvizsgálattal kimutatott véráramlás legalább 60%-os korlátozását okozhatja.
Minden résztvevőt arra utasítottak, hogy hetente kétszer, hat héten keresztül végezzen hasi behúzási manővert mind BFR, mind BFR-mentes állapotban.
|
egy felfújható mandzsetta (14 cm széles * 84 cm hosszú) a hasizmok köré csavarodik a bordák alatt, ami a Power Doppler ultrahangvizsgálattal kimutatott véráramlás legalább 60%-os korlátozását okozhatja.
Minden résztvevőt utasítanak, hogy hajtson végre hasi behúzó manővert.
|
|
Sham Comparator: színlelt véráramlás korlátozás
felfújható mandzsetta (14 cm széles * 84 cm hosszú) a hasizmok köré csavarodik a bordák alatt, felfújás nélkül.
Minden résztvevőt utasítanak, hogy hajtson végre hasi behúzó manővert.
|
felfújható mandzsetta (14 cm széles * 84 cm hosszú) a hasizmok köré csavarodik a bordák alatt, felfújás nélkül.
Minden résztvevőt utasítanak, hogy hajtson végre hasi behúzó manővert.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A haránt hasizom izomvastagságának változása
Időkeret: 3,4,5 hét
|
izomvastagság változás a 3., 4. és 5. héten az alapvonalhoz képest
|
3,4,5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Belső ferde vastagságváltozás
Időkeret: alapvonal, 3,4,5 hét
|
Az adatok az izomvastagság változását mutatják a 3., 4. és 5. héten az alapvonalhoz képest.
Az izom vastagságát az összehúzódás alatti izomvastagság és a nyugalmi helyzetben lévő izomvastagság közötti különbségek alapján számítottuk ki.
Ha az izomvastagság a kontrakció során kisebb lenne, mint a nyugalmi helyzetben lévő izomvastagság, akkor az értékek negatívak lennének.
A negatívnak mutatott alapértékek azért lehetnek, mert a belső ferde izom vastagsága a kontrakció során kisebb volt bármilyen edzés előtt.
Korábbi tanulmányok szerint az ADIM és BFR edzés után a belső ferde izom vastagsága vastagabb lesz.
Ezért ésszerű volt, hogy a kiindulási eredmények negatív értékeket mutattak, míg az értékek pozitívak lettek a képzés után.
|
alapvonal, 3,4,5 hét
|
|
Külső ferde vastagságváltozás
Időkeret: alapvonal, 3,4,5 hét
|
Az adatok az izomvastagság változását mutatják a 3., 4. és 5. héten az alapvonalhoz képest.
Az izom vastagságát az összehúzódás alatti izomvastagság és a nyugalmi helyzetben lévő izomvastagság közötti különbségek alapján számítottuk ki.
Ha az izomvastagság a kontrakció során kisebb lenne, mint a nyugalmi helyzetben lévő izomvastagság, akkor az értékek negatívak lennének.
A negatívnak mutatott alapértékek azért lehetnek, mert a külső ferde izom vastagsága a kontrakció során kisebb volt bármilyen edzés előtt.
ADIM és BFR edzés után a keresztirányú has és a belső ferde izom vastagsága vastagabb lesz, míg a külső ferde izom vékonyabb lesz a TrA és IO izmok kompressziója miatt.
|
alapvonal, 3,4,5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yueh-Ling Hsieh, Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRREC-109-007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .