- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04270695
Effets de l'entraînement à la restriction du flux sanguin combiné à une manœuvre d'aspiration abdominale sur le renforcement transversal de l'abdomen
L'abdomen transversal (TrA) est la couche musculaire la plus profonde de la paroi abdominale latérale et antérieure et également connu comme un élément important de la stabilité du noyau. La manœuvre d'aspiration abdominale (ADIM) est la principale pour le renforcement du muscle profond, cependant, l'activation suffisante de TrA par ADIM est limitée. L'entraînement avec restriction du flux sanguin (BFR) est une technique combinée à un exercice de faible intensité qui produit des résultats similaires à un entraînement de haute intensité. Cependant, il existe peu de preuves d'un entraînement BFR sur les muscles centraux.
Adultes en bonne santé (âge compris entre 18 et 34 ans et IMC entre 18,5 et 24,99) ont été recrutés au hasard dans l'étude. Pour le groupe d'intervention, un brassard gonflable (14 cm de largeur x 84 cm de longueur) est déformé autour des muscles abdominaux sous les côtes, ce qui peut entraîner une restriction d'au moins 60 % du flux sanguin détectée par l'échographie Doppler de puissance. Tous les participants sont chargés d'effectuer ADIM à la fois en condition de BFR et sans BFR deux fois par semaine, pendant six semaines. Les mesures des résultats comprennent le test d'abaissement des jambes doubles (DLLT) pour la force musculaire, l'échographie en mode luminosité (USD) pour l'hypertrophie musculaire et l'activation musculaire par électromyographie (EMG). Le même kinésithérapeute effectuera la mesure la première semaine, la troisième semaine et la sixième semaine.
Cette étude prévoit de fournir une nouvelle alternative pour améliorer l'activation musculaire, la force et l'activation des abdominaux transverses dans la manœuvre d'aspiration abdominale combinée à la restriction du flux sanguin
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'abdomen transversal (TrA) est la couche musculaire la plus profonde de la paroi abdominale latérale et antérieure et également connu comme un élément important de la stabilité du noyau. La manœuvre d'aspiration abdominale (ADIM) est la principale pour le renforcement du muscle profond, cependant, l'activation suffisante de TrA par ADIM est limitée. L'entraînement avec restriction du flux sanguin (BFR) est une technique combinée à un exercice de faible intensité qui produit des résultats similaires à un entraînement de haute intensité. Cependant, il existe peu de preuves d'un entraînement BFR sur les muscles centraux.
Adultes en bonne santé (âge compris entre 18 et 34 ans et IMC entre 18,5 et 24,99) ont été recrutés au hasard dans l'étude. Pour le groupe d'intervention, un brassard gonflable (14 cm de largeur x 84 cm de longueur) est déformé autour des muscles abdominaux sous les côtes, ce qui peut entraîner une restriction d'au moins 60 % du flux sanguin détectée par l'échographie Doppler de puissance. Tous les participants sont chargés d'effectuer ADIM à la fois en condition de BFR et sans BFR deux fois par semaine, pendant six semaines. Les mesures des résultats comprennent le test d'abaissement des jambes doubles (DLLT) pour la force musculaire, l'échographie en mode luminosité (USD) pour l'hypertrophie musculaire et l'activation musculaire par électromyographie (EMG). Le même kinésithérapeute effectuera la mesure la première semaine, la troisième semaine et la sixième semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan
- China Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains
- 20~35 ans
- IMC 18,5 ~ 24,99
Critère d'exclusion:
- Hypertension
- Avoir une maladie cardio-vasculaire
- Utilisé pour avoir une opération abdominale ou une blessure
- Avoir des chirurgies de la colonne vertébrale ou des déformations
- Maladie neuromusculaire ou articulaire connue
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: restriction du flux sanguin
Un brassard gonflable (14 cm de largeur x 84 cm de longueur) est déformé autour des muscles abdominaux sous les côtes, ce qui peut entraîner une restriction d'au moins 60 % du flux sanguin détectée par l'échographie Doppler de puissance.
Tous les participants sont invités à effectuer une manœuvre de tirage abdominal à la fois en condition de BFR et sans BFR deux fois par semaine, pendant six semaines.
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un brassard gonflable (14 cm de largeur x 84 cm de longueur) est déformé autour des muscles abdominaux sous les côtes, ce qui peut entraîner une restriction d'au moins 60 % du flux sanguin détectée par échographie Doppler puissance.
Tous les participants sont invités à effectuer une manœuvre d'aspiration abdominale.
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Comparateur factice: restriction factice du flux sanguin
un brassard gonflable (14 cm de largeur x 84 cm de longueur) est enroulé autour des muscles abdominaux sous les côtes sans gonflage.
Tous les participants sont invités à effectuer une manœuvre d'aspiration abdominale.
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un brassard gonflable (14 cm de largeur x 84 cm de longueur) est enroulé autour des muscles abdominaux sous les côtes sans gonflage.
Tous les participants sont invités à effectuer une manœuvre d'aspiration abdominale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'épaisseur musculaire de l'abdomen transversal
Délai: 3,4,5 semaines
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changement d'épaisseur musculaire aux semaines 3, 4 et 5 par rapport à la ligne de base
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3,4,5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'épaisseur oblique interne
Délai: ligne de base, 3, 4, 5 semaines
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Les données représentent le changement d'épaisseur musculaire aux semaines 3, 4 et 5 par rapport à la ligne de base.
L'épaisseur du muscle a été calculée par les différences entre l'épaisseur du muscle pendant la contraction et l'épaisseur du muscle pendant la position de repos.
Si l'épaisseur musculaire pendant la contraction était inférieure à l'épaisseur musculaire pendant la position de repos, les valeurs seraient donc négatives.
Les valeurs de référence présentées comme négatives peuvent être dues au fait que l'épaisseur du muscle oblique interne pendant la contraction était plus petite avant de recevoir un entraînement.
Des études antérieures ont indiqué qu'après avoir reçu l'entraînement ADIM et BFR, l'épaisseur du muscle oblique interne sera plus épaisse.
Par conséquent, il était raisonnable que les résultats de base présentent des valeurs négatives alors que les valeurs sont devenues positives après avoir reçu la formation.
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ligne de base, 3, 4, 5 semaines
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Changement d'épaisseur oblique externe
Délai: ligne de base, 3, 4, 5 semaines
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Les données représentent le changement d'épaisseur musculaire aux semaines 3, 4 et 5 par rapport à la ligne de base.
L'épaisseur du muscle a été calculée par les différences entre l'épaisseur du muscle pendant la contraction et l'épaisseur du muscle pendant la position de repos.
Si l'épaisseur musculaire pendant la contraction était inférieure à l'épaisseur musculaire pendant la position de repos, les valeurs seraient donc négatives.
Les valeurs de référence présentées comme négatives peuvent être dues au fait que l'épaisseur du muscle oblique externe pendant la contraction était plus petite avant de recevoir un entraînement.
Après avoir reçu l'entraînement ADIM et BFR, l'épaisseur de l'abdomen transversal et du muscle oblique interne sera plus épaisse tandis que l'oblique externe sera plus mince en raison de la compression des muscles TrA et IO.
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ligne de base, 3, 4, 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yueh-Ling Hsieh, Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CRREC-109-007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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