- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04270695
Efectos del Entrenamiento de Restricción del Flujo Sanguíneo Combinado con la Maniobra de Tracción Abdominal en el Fortalecimiento del Abdomen Transverso
El transverso del abdomen (TrA) es la capa muscular más profunda de la pared abdominal lateral y anterior y también se conoce como un componente importante de la estabilidad central. La maniobra de contracción abdominal (ADIM) es la principal para el fortalecimiento del músculo profundo, sin embargo, la activación suficiente de TrA por ADIM es limitada. El entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo (BFR) es una técnica combinada con ejercicio de baja intensidad que produce resultados similares a los del entrenamiento de alta intensidad. Sin embargo, hay pocas evidencias del entrenamiento BFR en los músculos centrales.
Adultos sanos (edad comprendida entre 18 y 34 años e IMC entre 18,5 y 24,99) fueron reclutados aleatoriamente en el estudio. Para el grupo de intervención, se deforma un manguito inflable (14 cm de ancho x 84 cm de largo) alrededor de los músculos abdominales debajo de las costillas, lo que puede provocar una restricción del flujo sanguíneo de al menos un 60 % detectada por ecografía Power Doppler. Se instruye a todos los participantes para que realicen ADIM tanto en condición de BFR como sin BFR dos veces por semana, durante seis semanas. Las mediciones de resultados incluyen la prueba de descenso de doble pierna (DLLT) para la fuerza muscular, el ultrasonido en modo de brillo (USD) para la hipertrofia muscular y la activación muscular por electromiografía (EMG). El mismo fisioterapeuta hará la medición en la primera semana, la tercera semana y la sexta semana.
Este estudio espera proporcionar una nueva forma alternativa de mejorar la activación muscular, la fuerza y la activación del transverso del abdomen en la maniobra de retracción abdominal combinada con la restricción del flujo sanguíneo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El transverso del abdomen (TrA) es la capa muscular más profunda de la pared abdominal lateral y anterior y también se conoce como un componente importante de la estabilidad central. La maniobra de contracción abdominal (ADIM) es la principal para el fortalecimiento del músculo profundo, sin embargo, la activación suficiente de TrA por ADIM es limitada. El entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo (BFR) es una técnica combinada con ejercicio de baja intensidad que produce resultados similares a los del entrenamiento de alta intensidad. Sin embargo, hay pocas evidencias del entrenamiento BFR en los músculos centrales.
Adultos sanos (edad comprendida entre 18 y 34 años e IMC entre 18,5 y 24,99) fueron reclutados al azar en el estudio. Para el grupo de intervención, se deforma un manguito inflable (14 cm de ancho x 84 cm de largo) alrededor de los músculos abdominales debajo de las costillas, lo que puede provocar una restricción del flujo sanguíneo de al menos un 60 % detectada por ecografía Power Doppler. Se instruye a todos los participantes para que realicen ADIM tanto en condición de BFR como sin BFR dos veces por semana, durante seis semanas. Las mediciones de resultados incluyen la prueba de descenso de doble pierna (DLLT) para la fuerza muscular, el ultrasonido en modo de brillo (USD) para la hipertrofia muscular y la activación muscular por electromiografía (EMG). El mismo fisioterapeuta hará la medición en la primera semana, la tercera semana y la sexta semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yueh-Ling Hsieh
- Número de teléfono: 7312 886-4-22053366
- Correo electrónico: sherrie@mail.cmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán
- China Medical University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
- 20~35 años
- IMC 18,5~24,99
Criterio de exclusión:
- Hipertensión
- Tiene una enfermedad cardiovascular
- Solía tener una operación o herida abdominal
- Tiene cirugías de columna o deformidades
- Enfermedad neuromuscular o articular conocida
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: restricción del flujo sanguíneo
Un manguito inflable (14 cm de ancho * 84 cm de largo) se deforma alrededor de los músculos abdominales debajo de las costillas, lo que puede provocar una restricción del flujo sanguíneo de al menos un 60 % detectada por ultrasonografía Power Doppler.
Se instruye a todos los participantes para que realicen una maniobra de extracción abdominal tanto en condición de BFR como sin BFR dos veces por semana, durante seis semanas.
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un manguito inflable (14 cm de ancho * 84 cm de largo) se deforma alrededor de los músculos abdominales debajo de las costillas, lo que puede provocar una restricción del flujo sanguíneo de al menos un 60 % detectada por ultrasonografía Power Doppler.
Se instruye a todos los participantes para que realicen la maniobra de retracción abdominal.
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Comparador falso: restricción del flujo sanguíneo simulada
un manguito inflable (14 cm de ancho * 84 cm de largo) se deforma alrededor de los músculos abdominales debajo de las costillas sin inflarlo.
Se instruye a todos los participantes para que realicen la maniobra de retracción abdominal.
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un manguito inflable (14 cm de ancho * 84 cm de largo) se deforma alrededor de los músculos abdominales debajo de las costillas sin inflarlo.
Se instruye a todos los participantes para que realicen la maniobra de retracción abdominal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de grosor muscular del transverso del abdomen
Periodo de tiempo: 3,4,5 semanas
|
cambio en el grosor muscular en las semanas 3, 4 y 5 en comparación con el valor inicial
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3,4,5 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de espesor oblicuo interno
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 4, 5 semanas
|
Los datos representan el cambio en el grosor del músculo en las semanas 3, 4 y 5 en comparación con el valor inicial.
El grosor del músculo se calculó por las diferencias entre el grosor del músculo durante la contracción y el grosor del músculo durante la posición de reposo.
Si el grosor muscular durante la contracción fuera menor que el grosor muscular durante la posición de reposo, por lo tanto, los valores serían negativos.
Los valores en la línea de base presentados como negativos pueden deberse a que el grosor del músculo oblicuo interno durante la contracción era menor antes de recibir cualquier entrenamiento.
Estudios previos indicaron que después de recibir entrenamiento ADIM y BFR, el grosor del músculo oblicuo interno será más grueso.
Por lo tanto, era razonable que los resultados en la línea base presentaran valores negativos mientras que los valores se tornaron positivos después de recibir el entrenamiento.
|
línea de base, 3, 4, 5 semanas
|
Cambio de espesor oblicuo externo
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 4, 5 semanas
|
Los datos representan el cambio en el grosor del músculo en las semanas 3, 4 y 5 en comparación con el valor inicial.
El grosor del músculo se calculó por las diferencias entre el grosor del músculo durante la contracción y el grosor del músculo durante la posición de reposo.
Si el grosor muscular durante la contracción fuera menor que el grosor muscular durante la posición de reposo, por lo tanto, los valores serían negativos.
Los valores en la línea de base presentados como negativos pueden deberse a que el grosor del músculo oblicuo externo durante la contracción era menor antes de recibir cualquier entrenamiento.
Después de recibir el entrenamiento ADIM y BFR, el transverso del abdomen y el músculo oblicuo interno serán más gruesos, mientras que el oblicuo externo será más delgado debido a la compresión de los músculos TrA e IO.
|
línea de base, 3, 4, 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yueh-Ling Hsieh, professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CRREC-109-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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